自1996年開展保健食品審批工作以來(lái)，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共審批6000多個(gè)保健食品。在此期間，保健食品的功能受理范圍、審評(píng)技術(shù)要求等作過(guò)多次調(diào)整，對(duì)不符合調(diào)整后規(guī)定的產(chǎn)品未進(jìn)行再審查，因此目前在市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品，有的功能、原料等已不符合現(xiàn)行的規(guī)定。另外，審批職能的轉(zhuǎn)變使得市場(chǎng)存在衛(wèi)食健字和國(guó)食健字兩種文號(hào)的保健食品。為便于統(tǒng)一管理，確保人民食用安全，經(jīng)研究，我局?jǐn)M于2005年下半年開展保健食品清理整頓及換證工作。此項(xiàng)工作政策性強(qiáng)，涉及面廣，是一項(xiàng)系統(tǒng)工程。它既關(guān)系到產(chǎn)品的安全有效質(zhì)量可控，又關(guān)系到企業(yè)的利益和保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為制定科學(xué)合理的整頓工作方案，積極穩(wěn)妥的開展這項(xiàng)工作，我司將進(jìn)行前期調(diào)查研究。現(xiàn)將《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品注冊(cè)生產(chǎn)銷售情況調(diào)查表》（以下簡(jiǎn)稱調(diào)查表）印發(fā)給你們，請(qǐng)及時(shí)將調(diào)查表轉(zhuǎn)發(fā)給轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)單位。 　　一、調(diào)查表填寫和審核程序： 　　（一）填表人是保健食品批準(zhǔn)證書（包括正本和副本）的持有者，填表人填寫完后請(qǐng)于2005年2月20日前將調(diào)查表（電子版和文字版）與相關(guān)資料一式兩份一并報(bào)送所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。 　　（二）各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門收到填表人報(bào)送的調(diào)查表及相關(guān)材料后，應(yīng)當(dāng)對(duì)其規(guī)范性、完整性和真實(shí)性進(jìn)行審核，并提出審核意見，于2005年3月10日前將審核后的調(diào)查表電子版和文字版報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司。 　　二、填表注意事項(xiàng)： 　　（一）調(diào)查表須用A4規(guī)格紙打印填寫，每一品種填寫一表，對(duì)表格內(nèi)容逐項(xiàng)按要求如實(shí)填寫，無(wú)此項(xiàng)內(nèi)容的請(qǐng)?zhí)顚憽盁o(wú)”。 　　（二）為了便于匯總工作，本次調(diào)查表的電子版有兩種，一種是調(diào)查表的Word版本（附件1），另一種是匯總統(tǒng)計(jì)用的純文本文件（附件2），內(nèi)容應(yīng)與附件1相同且須按所附填寫要求規(guī)范填入。 　　（三）提供保健食品批準(zhǔn)證書（正本或副本）、保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、保健食品GMP認(rèn)證文件、批準(zhǔn)的變更或備案證明文件的復(fù)印件。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更的，應(yīng)提供變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。未經(jīng)審批或備案的變更事項(xiàng)還應(yīng)逐一說(shuō)明。 　　（四）保健食品批準(zhǔn)證書正本持有者不需填寫轉(zhuǎn)讓方名稱和地址一欄；保健食品批準(zhǔn)證書副本持有者不需填寫證書是否轉(zhuǎn)讓及受讓方的名稱和地址兩欄。證書如果多次轉(zhuǎn)讓的，應(yīng)一并填寫受讓方名稱等相關(guān)信息。 　　（五）調(diào)查表中關(guān)于產(chǎn)品與現(xiàn)行法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定、技術(shù)要求等是否相符的判斷依據(jù)是：《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2000]20號(hào)）、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）等一系列關(guān)于保健食品審批的規(guī)范性文件和《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）以及相關(guān)的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 　　（六）所有報(bào)送的文字材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋單位印章或騎縫章。電子版材料須經(jīng)防病毒處理后上報(bào)。 　　填表工作意義重大，請(qǐng)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視，精心組織，督促落實(shí)，按時(shí)上報(bào)。同時(shí)結(jié)合填表人填寫的對(duì)保健食品清理整頓換證工作的意見和建議，認(rèn)真研究提出本部門對(duì)保健食品清理整頓換證工作的意見和建議一并報(bào)送我司。填表過(guò)程中遇到的困難和問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向我司反饋。