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強生中國召回醫療器械球囊擴張導管

中國虎網 2012/8/25 13:54:05 來源: 未知
   屢次召回卻均表示“未涉及中國市場”的強生公司,旗下一款醫療器械產品卻已悄然在中國市場召回超過一個月。     7月11日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)通過官方微博捅破了這層窗戶紙:“根據強生(上海)醫療器材有限公司報告,由于批號為‘15437344’的球囊擴張導管可能會出現‘緩慢收縮’或‘無法收縮’的問題,強生(上海)醫療器材有限公司對CordIS EuropaN.V生產的球囊擴張導管(型號8012020D)進行主動召回。請各省、自治區、直轄市食藥監局加強對此產品召回的監督管理。”     強生醫療器械媒體事務經理蔣柯向記者確認了這一召回消息,并表示:“強生于6月13日完成該批次產品相關的醫院和經銷商的通知工作,并于6月18日上報上海市食品藥品監督管理局。”     此次召回所涉這批產品,主要供給亞洲地區,其適用范圍為“用于對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張,以改善心肌灌注”。其中,在華涉及產品共118盒,包括已銷售的86盒和庫存的32盒。有接近強生醫療器械的相關人士向記者表示,雖然這一業務回報率很高,單品動輒上萬元甚至數萬元,然而在集團層面還是選擇對其進行剝離。如今看來,醫療器械的高風險仍在考驗著“強生們”。
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