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北京市食藥監(jiān)局:4批次醫(yī)療器械不合格

中國(guó)虎網(wǎng) 2012/8/25 13:54:08 來(lái)源: 未知
   中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息:北京市藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2012年上半年北京市醫(yī)療器械質(zhì)量公告。根據(jù)公告,截至2012年5月31日,全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成抽樣180批次,其中完成抽驗(yàn)88批次,綜合判定不合格4批次,不合格率4.55%。     對(duì)公告中涉及的不合格產(chǎn)品,北京市藥品監(jiān)督管理局表示將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。     北京市2012年上半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品目錄   序號(hào) 標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng) 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 商標(biāo) 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)日期 /批號(hào)/編號(hào) 被抽驗(yàn)單位 綜合判定 主要不合格項(xiàng)或主要問(wèn)題 1 醫(yī)用愈膚膜 山東東華醫(yī)療科技有限公司 文字 型號(hào):IV型規(guī)格:6cm*7cm 20111102 北京瑞邁康立商貿(mào)有限公司 不合格 吸水率 2 半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 北京大成生物工程有限公司 圖形 SALIA096 SALIA096-11010 北京大成生物工程有限公司 不合格 電源 3 動(dòng)脈管路血液過(guò)濾器 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 圖形+文字 成人型BMAF-A 1203-02 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 不合格 微粒污染 4 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司 圖形+文字 型號(hào):全透明推拉式規(guī)格:中號(hào) 20111123 北京中實(shí)德天醫(yī)療器械連鎖有限公司 不合格 環(huán)氧乙烷殘留量
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