日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2012年第2期國家藥品質(zhì)量公告（總第90期），公布了對排石顆粒等20個國家基本藥物品種，以及琥珀酰明膠注射液等13個其他制劑品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。本次抽驗(yàn)的33個品種3536批次產(chǎn)品中，14批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。   　　從國家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果來看，本次共抽驗(yàn)排石顆粒、九味羌活丸（顆粒）、顛茄片（酊）、丙硫氧嘧啶片、活血止痛膠囊（散）、丹梔逍遙丸、吡喹酮片、麝香保心丸、縮泉丸（膠囊）、參麥注射液、維生素D2制劑、阿苯達(dá)唑片（膠囊）、明目上清片、雙嘧達(dá)莫片、艾附暖宮丸、血府逐瘀膠囊（丸）、左氧氟沙星制劑、柴胡注射液、硫酸鎂注射液、氧氟沙星滴耳液等20個國家基本藥物品種2416批次，11批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。   　　從其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果結(jié)果來看，本次共抽驗(yàn)琥珀酰明膠注射液、聚明膠肽注射液、炎琥寧制劑、鴉膽子油乳注射液、阿奇霉素注射液、環(huán)磷腺苷制劑、注射用氫溴酸高烏甲素、注射用頭孢硫脒、注射用丁溴東莨菪堿、注射用鹽酸頭孢吡肟、鹽酸昂丹司瓊注射液、注射用鹽酸頭孢替安、卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液等13個品種1120批次，其中3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。   　　目前，對本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。   　　附件1 在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 序號 藥品品名 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號 藥品規(guī)格 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)結(jié)果 不符合規(guī)定項(xiàng)目 檢驗(yàn)單位 1 維生素D2丸 葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司 110102 0.125mg(5000單位) 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）WS-10001-(HD-1058)-2002 不符合規(guī)定 [含量測定]  福建省藥品檢驗(yàn)所 2 阿苯達(dá)唑片 武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司 110501 0.2g 《中國藥典》2010年版二部 不符合規(guī)定 [檢查](溶出度)  重慶市食品藥品檢驗(yàn)所 3 明目上清片 通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司 110702 每片重0.60g 《中國藥典》2010年版一部 不符合規(guī)定 [鑒別]（4） 遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所 4 鹽酸左氧氟沙星片 湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司 20110215 (按C18H20FN3O4計算)0.1g 《中國藥典》2010年版二部 不符合規(guī)定 [檢查](溶出度)         　　附件2 在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 序號 藥品品名 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號 藥品規(guī)格 抽樣省份 檢品來源 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)結(jié)果 不符合規(guī)
定項(xiàng)目 檢驗(yàn)單位 1 雙嘧達(dá)莫片 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 100602 25mg 西藏 鴻強(qiáng)大藥房 《中國藥典》2005年版二部 不符合規(guī)定 [性狀]；[檢查](溶出度)  大連市食品藥品檢驗(yàn)所 2 艾附暖宮丸 石家莊萬和制藥有限公司 20100901 每丸重9g 黑龍江 黑龍江御康泉醫(yī)藥有限公司 《中國藥典》2005年版一部 不符合規(guī)定 [含量測定]  福建省藥品檢驗(yàn)所 青海 西寧市眾康藥業(yè)有限責(zé)任公司 3 維生素D₂丸 葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司 100901 0.125mg
(5000單位) 黑龍江 哈爾濱正大龍祥醫(yī)藥有限公司 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試 行）WS-10001-(HD-1058)-2002 不符合規(guī)定 [含量測定]  福建省藥品檢驗(yàn)所 4 100501 黑龍江省集成醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司 5 血府逐瘀膠囊 天津宏仁堂藥業(yè)有限公司 A03026 每粒裝0.4g 安徽 安徽科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 《中國藥典》2010年版一部 不符合規(guī)定 [檢查](微生物限度)  天津市藥品檢驗(yàn)所 6 阿苯達(dá)唑片 湖北美寶藥業(yè)有限公司 20090301 0.2g 湖北 湖北達(dá)誠醫(yī)藥有限公司 《中國藥典》2005年版二部 不符合規(guī)定 [檢查](溶出度)  重慶市食品藥品檢驗(yàn)所 7 鹽酸左氧氟沙星片 山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠 101207 (按C₁₈H₂₀FN₃O₄計算)0.1g 廣東 梅州恒祥醫(yī)藥有限公司 《中國藥典》2010年版二部 不符合規(guī)定 [檢查](溶出度)  江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所 8 環(huán)磷腺苷注射液 河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司 1011021 2ml:20mg 重慶 梁平縣人民醫(yī)院 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH18322005及河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請批件冀B200705205 不符合規(guī)定 [含量測定]  江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所 9 注射用氫溴酸高烏甲素 開封康諾藥業(yè)有限公司 1103013 8mg 山西 山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH25652005 不符合規(guī)定 [檢查](有關(guān)物質(zhì))  海南省藥品檢驗(yàn)所 10 1012014 4mg 陜西 安康市中心醫(yī)院