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國內(nèi)第一個注射液獲準(zhǔn)在歐盟上市銷售

中國虎網(wǎng) 2012/8/29 13:48:42 來源: 未知
作者:胡浩T|T

    江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司23日發(fā)布公告稱,該公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑獲準(zhǔn)在荷蘭上市銷售,根據(jù)歐盟藥證互認(rèn)法規(guī),獲此批準(zhǔn)后,奧沙利鉑可以在歐盟其他國家上市銷售。這意味著恒瑞成為國內(nèi)第一家注射液獲準(zhǔn)在歐盟上市銷售的制藥企業(yè)。

    奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥,常用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療,或輔助治療原發(fā)性腫瘤完全切除后三期結(jié)腸癌。

    2012年12月,恒瑞公司生產(chǎn)的抗腫瘤藥伊立替康注射液通過美國FDA認(rèn)證,成為在美國上市銷售的首個中國制造的注射劑。今年4月份恒瑞生產(chǎn)的首批注射劑已銷往美國,實現(xiàn)了國產(chǎn)注射劑在美國市場零的突破。

    據(jù)了解,2012年8月恒瑞抗腫瘤藥制劑國際化生產(chǎn)基地已被列入由國家發(fā)改委、財政部、工信部和衛(wèi)生部4部委聯(lián)合認(rèn)定的《2012年通用名化學(xué)藥物發(fā)展項目支持名單》。

責(zé)任編輯:包婷婷

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