中國(guó)虎網(wǎng) 2012/8/31 0:00:00 來(lái)源:
京華時(shí)報(bào)
摘要：昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè)；限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)將查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證。
本報(bào)訊（記者張然）昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè)；限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時(shí)，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)將查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證。
為遏制利用含麻黃堿類藥品制造毒品，國(guó)家藥監(jiān)局表示，要從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量，原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè)；限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時(shí)，建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測(cè)預(yù)警和通報(bào)制度，指導(dǎo)地方合理審批麻黃堿原料藥，嚴(yán)格控制含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)量。
國(guó)家藥監(jiān)局表示，要研究出臺(tái)減少含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售環(huán)節(jié)的措施，規(guī)范零售企業(yè)銷售行為，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證；從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量；嚴(yán)禁零售藥店開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。
同時(shí)，要結(jié)合藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，重點(diǎn)核查藥品銷售的真實(shí)流向。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售。對(duì)藥品零售企業(yè)，重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定，查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證等情況。
國(guó)家藥監(jiān)局表示，如果一些人多次大量購(gòu)買感冒藥，實(shí)名制登記后，一旦發(fā)現(xiàn)異常，就可以進(jìn)行追查，避免了之前從零售藥店買藥后無(wú)處可查的局面。
同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局要求對(duì)違規(guī)企業(yè)加大懲罰力度。對(duì)發(fā)現(xiàn)多次或大量產(chǎn)品流失的企業(yè)，要暫停或大幅核減其麻黃堿原料藥購(gòu)用審批。對(duì)導(dǎo)致藥品類易制毒化學(xué)品或含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。
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