作者：黃嵐T|T

     DPP-4是一種體內(nèi)的酶，也就是酵素。它主要的作用是在分解體內(nèi)的蛋白質(zhì)。其中一種被DPP-4分解的蛋白質(zhì)叫做GLP-1，它是由腸道細(xì)胞分泌的荷爾蒙，GLP-1可以通過可以刺激胰島素、抑制升糖素、抑制胃排空和讓胰島細(xì)胞重生的方式來降低血糖。目前導(dǎo)致DPP-4失活從而不分解GLP-1的DPP-4抑制劑已經(jīng)成為治療糖尿病的主攻方向之一。

    2006年在美國(guó)上市的捷諾維(通用名:磷酸西格列汀)是全球第一個(gè)推出DPP-4抑制劑產(chǎn)品，而諾華的佳維樂(維格列汀)由于副作用被推遲上市。從此，更多的同類型產(chǎn)品，如安立澤(沙格列汀)和tradjenta(利拉利汀)亦相繼進(jìn)入市場(chǎng)，為該治療領(lǐng)域帶來更多的市場(chǎng)動(dòng)力。

    在之后的5年，DPP-4抑制劑占有了全球非胰島素糖尿病用藥33%的領(lǐng)地，而且在發(fā)達(dá)國(guó)家區(qū)域，DPP-4抑制劑在糖尿病用藥的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)至58%。

    在IMS的相關(guān)報(bào)告指出，默克推遲其復(fù)方制劑產(chǎn)品捷諾達(dá)(磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍)的上市，直到其單一化合物產(chǎn)品捷諾維上市一年后才推出市場(chǎng)。這意味著，捷諾達(dá)將成為該領(lǐng)域市場(chǎng)上第二個(gè)復(fù)方產(chǎn)品。事實(shí)上，捷諾達(dá)在英國(guó)的上市已經(jīng)比諾華的Eucreas(維格列汀和二甲雙胍)滯后了整整兩年。

    至于Eucreas并未和捷諾達(dá)一樣普遍覆蓋歐盟五國(guó)，主要是因?yàn)榻葜Z達(dá)在該地區(qū)擁有較為穩(wěn)定的患者市場(chǎng)(如下圖所示)。然而，就諾華的家族產(chǎn)品而言，Eucreas在絕大部分歐洲市場(chǎng)的銷售表現(xiàn)都比佳維樂(維格列汀)要優(yōu)秀得多，尤其是在2011年西班牙的DPP-4抑制劑市場(chǎng)中，Eucreas占有34%的市場(chǎng)，而佳維樂僅有3%。

    圖1:DPP-4抑制劑歐盟5國(guó)市場(chǎng)份額情況

       

    (數(shù)據(jù)來源:IMS)

    該領(lǐng)域的一線產(chǎn)品在主要的新興市場(chǎng)發(fā)展也很活躍。在俄羅斯、巴西和印度，諾華的產(chǎn)品占DPP-4抑制劑一半以上的市場(chǎng)，其中Eucreas是最大的貢獻(xiàn)者。在印度，佳維樂的市場(chǎng)份額比捷諾維高出10個(gè)百分點(diǎn)。而中國(guó)2011年之前只有默沙東的捷諾維上市。

    圖2:DPP-4抑制劑新興市場(chǎng)的銷售份額情況

    

    (數(shù)據(jù)來源:IMS)

    目前在中國(guó)獲批上市的產(chǎn)品如下表所示，由于捷諾維是在2009年上市的，而其他產(chǎn)品則在2011年及之后才獲批，所以國(guó)內(nèi)目前只有捷諾維的銷售數(shù)據(jù)。

    表1:DPP-4抑制劑在中國(guó)的審批情況

商品名(英文)通用名生產(chǎn)廠家SFDA批準(zhǔn)審批時(shí)間捷諾維(JANUVIA)磷酸西格列汀片默沙東2009年安立澤(Onglyza)沙格列汀片百時(shí)美施貴寶2011年佳維樂(Galvus)維格列汀片諾華2011年捷諾達(dá)(JANUMET)西格列汀二甲雙胍片默沙東2012年

責(zé)任編輯：張弛

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