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中藥說明書夸大其辭、含糊不清的表述將被禁止

中國虎網 2006/7/3 0:00:00 來源: 未知
  據錢江晚報報道,今后,消費者在安全合理使用中藥上,將比以往有更多的保障。6月30日,記者從國家食品藥品監督管理局了解到,日前《關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》已陸續傳遞到相關中藥生產企業中,新規定從7月1日起正式實施,一些夸大其辭、含糊不清的說法也將被禁止。   由于各種原因,目前我國中成藥的說明書存在一些問題。比如淡化不良反應,不少說明書上甚至標上了“無任何副作用或不良反應”,夸大藥品的作用。即便是有些將“禁忌”、“注意事項”等內容列入的說明書,其內容的描述往往過于簡單,其發生頻率、嚴重程度、處理辦法等內容大多沒有提供。   “中藥說明書的信息不全面,很容易造成誤用藥甚至引發不良反應。”據杭州市中醫院一名醫生介紹,關于藥品的用量含糊也是一大問題。現在中成藥用量描述過于簡單,尤其是對于兒童用藥,很多說明書往往只寫“小兒酌減”,很不明確。   這些將隨著新規的實施逐步改變。為規范中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印制,國家食品藥品監督管理局要求,除了劑量、禁忌、注意事項等外,“孕婦及哺乳期婦女用藥”、“兒童用藥”、“老年用藥”、“藥理毒理”等內容都將進入新的中藥說明書。   據介紹,從7月1日起,該局將按照相關中藥說明書的要求,對申請注冊的中藥、天然藥物的說明書進行核準和發布。7月1日之前已經批準注冊的中藥、天然藥物,應當根據相關要求提交修訂說明書的補充申請。另外,7月1日之前已經批準注冊的進口中藥、天然藥物,境外制藥廠商應當直接向該局行政受理服務中心提交補充申請。        
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