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重慶市實施醫療機構制劑療效和不良反應監測管理

中國虎網 2006/7/6 0:00:00 來源: 未知
  SFDA消息,為了更有效地監管醫療機構制劑的質量,完善制劑評價體系,建立制劑質量安全長效管理機制,重慶市食品藥品監督管理局會同衛生部門制定了《重慶市醫療機構制劑療效和不良反應監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。   該《辦法》有五章,共二十四條。第一章 總則,對制定《辦法》的目的、原則和《辦法》的適用范圍作了明確規定;第二章 職責,對重慶市食品藥品監督管理局、各區縣食品藥品監管分局、重慶市藥品不良反應檢測中心及相關各級衛生部門的職責作了明確規定;第三章 報告的程序和要求,對醫療機構制劑療效和不良反應報告的范圍、程序、時限、要求等作了明確規定;第四章 監督管理,對違反該《辦法》的行為設立了相應的處理措施,保障了《辦法》的可行性,加強了對執法人員自身的監督管理。第五章 附則,對相關用語作了解釋。
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