隨著世界人口老齡化程度的加劇，老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后，單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀，難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。   　　目前全世界每年有大約80萬人做人工關(guān)節(jié)手術(shù)，而且有逐年增多的趨勢。人工關(guān)節(jié)成為矯形器械市場上的主要暢銷產(chǎn)品之一，至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。   　　人工關(guān)節(jié)的研究可追溯到1890年Gluck采用象牙制作下頜關(guān)節(jié)開始。1938年Smith Petersen用Vitallium設(shè)計髖關(guān)節(jié)金屬杯，但實踐證明了這種機械性關(guān)節(jié)性能不穩(wěn)定。此后10多年，金屬人工股骨頭、合成樹脂人工股骨頭、鈷鉻鉬合金人工金屬全髖相繼問世。英國矯外醫(yī)生Charnley于1962年用高密度聚乙烯制做髖臼，不銹鋼制做股骨頭，人工全髖關(guān)節(jié)用PMMA粘合固定，這款人工關(guān)節(jié)的摩擦較低，面世后使全髖置換術(shù)的臨床效果得到顯著提高。隨后陸續(xù)出現(xiàn)使用碳質(zhì)材料、氧化鋁陶瓷、硅橡膠、超高分子量聚乙烯等材料制做的人工關(guān)節(jié)。國內(nèi)開展人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)較晚，始于上世紀(jì)50年代末，最早出現(xiàn)的是聚甲基丙烯酸甲脂制做的人工股骨頭、人工肱骨頭、人工膝關(guān)節(jié)等。   　　目前，國內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)界使用最多的是鈦鋼制人工關(guān)節(jié)，這類人工關(guān)節(jié)存在著一些缺點，如耐磨性較差，長期植入會在體液的作用下釋放出有害的金屬離子，導(dǎo)致關(guān)節(jié)周圍的組織發(fā)炎和關(guān)節(jié)松動。而國外已開始利用納米羥基磷灰石/膠原復(fù)合材料和生物陶瓷材料為主要原材料制做人工關(guān)節(jié)，并占到人工骨材料市場的70%，這類人工關(guān)節(jié)具有生物相容性較好，耐磨損，耐腐蝕，硬度大等優(yōu)點。進(jìn)口產(chǎn)品因其穩(wěn)定性高等特點，較受患者歡迎，據(jù)中國海關(guān)的數(shù)據(jù)顯示，近年來人工關(guān)節(jié)的進(jìn)口金額一直穩(wěn)中有升。   　　圖1：2007-2011年中國人工關(guān)節(jié)進(jìn)口情況（單位：億美金）   　　在各類人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中，人工髖關(guān)節(jié)與人工膝關(guān)節(jié)的置換較為普遍。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)-醫(yī)醫(yī)療器械注冊批文數(shù)據(jù)庫顯示，目前有8家外國企業(yè)和12家國內(nèi)企業(yè)獲得了人工髖關(guān)節(jié)的批文，而獲得人工膝關(guān)節(jié)批文的外國企業(yè)有5家，國內(nèi)企業(yè)有7家。   　　表1：部分企業(yè)人工關(guān)節(jié)的批文情況   　　我國置換人工骨關(guān)節(jié)的平均費用約為4萬～5萬元人民幣，人工關(guān)節(jié)作為必備耗材，價格因素不可小覷。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)-醫(yī)用耗材中標(biāo)價格數(shù)據(jù)庫顯示，人工髖關(guān)節(jié)與人工膝關(guān)節(jié)國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品的中標(biāo)價格相差較大，進(jìn)口產(chǎn)品較貴。   　　表2：部分人工關(guān)節(jié)的中標(biāo)價格   　　進(jìn)口人工關(guān)節(jié)因穩(wěn)定性較高和工藝技術(shù)較成熟，在患者心中有著不可忽視的分量，但值得注意的是目前臨床應(yīng)用的進(jìn)口骨科醫(yī)療器械大多是按照歐美人種設(shè)計的，臨床應(yīng)用中存在解剖形態(tài)與國人骨骼不匹配、手術(shù)操作難度加大、手術(shù)時間延長等問題，這樣增加醫(yī)生和患者的風(fēng)險。目前國內(nèi)雖無高質(zhì)量的骨科器械產(chǎn)品，但國內(nèi)多家企業(yè)一直在努力縮小與國際潮流的差距，如清華大學(xué)研究人員經(jīng)多年研究終于開發(fā)出“納米人工骨”新產(chǎn)品，該產(chǎn)品經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后已成功用于國內(nèi)幾千例手術(shù)，并即將出口越南。據(jù)中國海關(guān)的數(shù)據(jù)顯示，近幾年我國中國人工關(guān)節(jié)出口情況有了大幅度的增長。   　　圖2：2007-2011年中國人工關(guān)節(jié)出口情況（單位：億美金）   　　此外，“十二五”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃新材料技術(shù)領(lǐng)域“典型人體器官組織替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)”主體項目也由科技部批準(zhǔn)立項，有了國家政策的支持，加上國內(nèi)企業(yè)的不斷努力下，未來的人工關(guān)節(jié)市場或有新局面。