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   近日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《湖北省藥品安全示范縣評(píng)估驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，評(píng)估驗(yàn)收工作隨即啟動(dòng)。

    《湖北省藥品安全示范縣評(píng)估驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)合湖北省藥品監(jiān)管和食品藥品安全強(qiáng)省建設(shè)的實(shí)際，在吸收國(guó)家局《藥品安全示范縣評(píng)估驗(yàn)收細(xì)則》部分條款要求、充分借鑒外省先進(jìn)作法的基礎(chǔ)上，在以下三個(gè)方面有所創(chuàng)新：

    一是示范創(chuàng)建內(nèi)容有新條款。根據(jù)科學(xué)監(jiān)管理念和食品藥品監(jiān)管一系列新要求，相應(yīng)設(shè)置了新的條款。如：建立健全地方政府負(fù)總責(zé)的藥品安全責(zé)任體系，推行食品藥品安全網(wǎng)格化管理，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，落實(shí)《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》，實(shí)施藥品質(zhì)量遠(yuǎn)程電子監(jiān)管，縣級(jí)藥品快速檢測(cè)能力，完善藥品應(yīng)急突發(fā)事件處置，以藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送監(jiān)管為核心的藥品第三方物流，縣級(jí)藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)的組建，過期失效藥品回收及免費(fèi)兌換的常態(tài)化，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測(cè)，實(shí)行消費(fèi)者評(píng)選、行業(yè)評(píng)比、第三方評(píng)估、監(jiān)管部門評(píng)定的藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)管理等。

    二是示范創(chuàng)建載體有新要求。要求激活藥品安全及其監(jiān)管的每個(gè)細(xì)胞，推進(jìn)示范創(chuàng)建的提檔升級(jí)，載體要廣泛、內(nèi)涵要豐富，如倡導(dǎo)示范街道、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、示范藥店、示范倉(cāng)庫(kù)、規(guī)范藥房等的創(chuàng)建。

    三是評(píng)估驗(yàn)收有新方法。《評(píng)估驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》分否決項(xiàng)、綜合管理、監(jiān)督管理三大部分。設(shè)置3個(gè)否決項(xiàng)、40個(gè)一般項(xiàng)（打分項(xiàng)），總分100分。否決項(xiàng)要求全部通過，一般項(xiàng)（打分項(xiàng)）得分90分以上，判定為通過，否則為不通過。同時(shí)，鼓勵(lì)探索創(chuàng)新，體現(xiàn)示范創(chuàng)建的開放性、先導(dǎo)性、實(shí)效性，對(duì)有創(chuàng)新亮點(diǎn)、值得在全省推廣的，可額外加分；對(duì)工作出現(xiàn)失誤，受到市級(jí)以上通報(bào)批評(píng)或被媒體曝光，造成不良影響的，給予減分。

    截至目前，湖北省已有32個(gè)縣（市、區(qū)）提出了省級(jí)藥品安全示范縣評(píng)估驗(yàn)收申請(qǐng)。下一步，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)按照“強(qiáng)基固本、體現(xiàn)特色、突出示范、公平公開”的原則，以消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患，提高藥品安全保障水平為著力點(diǎn)，進(jìn)一步量化、細(xì)化、轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)，分期分批評(píng)估驗(yàn)收，逐步實(shí)行“（省級(jí)）常數(shù)控制、分級(jí)評(píng)選、逐級(jí)提升、實(shí)時(shí)審驗(yàn)、效期管理、末位淘汰”的藥品安全示范創(chuàng)建的管理機(jī)制，使通過評(píng)估驗(yàn)收的單位真正成為全省工作的標(biāo)桿，確保“樹得起、立得穩(wěn)、走得遠(yuǎn)”。

責(zé)任編輯：劉燕2

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