專利到期的懸崖日益逼近,禮來終于開始發(fā)力,正式布局仿制藥生產(chǎn)。

　　禮來中國區(qū)總裁艾博來(EricBa-clet)近日在接受本報記者采訪時表示,“我們將堅持做品牌仿制藥。”

　　2011年至2015年期間,禮來有6種專利藥專利到期,涉及數(shù)百億美元的銷售額。據(jù)了解,這家排名世界前十的美國藥企在其136年的歷史中曾一直以風(fēng)格穩(wěn)健著稱。

　　但艾博來也透露出其對禮來在中國的規(guī)劃,即使是在將來仿制藥產(chǎn)品上市之后,其在中國原研藥物仍然會占據(jù)禮來產(chǎn)品線90%以上。

　　今年6月,禮來中國研發(fā)中心正式投入運(yùn)營,計劃在2015年前推出15款新藥,重點(diǎn)為治療糖尿病、抗癌藥物和治療精神性疾病的藥物。

　　但與開發(fā)原研藥相比,如何應(yīng)對專利到期,似乎更為迫切。

　　專利懸崖

　　不管跨國藥企是否愿意,懸于其上的達(dá)摩克利斯之劍已經(jīng)揮下。

　　羅蘭貝格管理咨詢公司合伙人劉宇剛表示,從2011年到2015年,全球醫(yī)藥行業(yè)將共有涉及1000億美元的專利藥到期。2012是名副其實(shí)的懸崖,有達(dá)400億美元的專利品種受到影響,而2013年受影響的將有130億美元的專利品種。全球權(quán)威醫(yī)藥健康咨詢公司IMSHealth調(diào)研報告也顯示,全球前20大藥企平均有35%的藥品于2009-2013年之間到期,其中包括輝瑞的立普妥、葛蘭素史克的Sere-tide/Advair、百時美施貴寶的Plavix和Avapro、惠氏的Effexor和禮來的再普樂(Zyprexa)等全球知名藥物。“(專利)到期后,專利藥的銷售額中的70%都會被原研藥搶走。”劉宇剛稱。

　　禮來已經(jīng)感受到市場的變化。今年三季度,雖然其凈利潤同比上漲7%,至13.3億美元,但當(dāng)季調(diào)整后每股盈利79美分,低于FactSet分析師預(yù)期的84美分。而與之相關(guān)的數(shù)據(jù)是,禮來旗下暢銷抗精神病藥物——再普樂今年第三季度的銷售額僅為3.75億美元,在專利未到期的2011年之前,再普樂的年銷售額超過50億美元。

　　2012年6月,利用旗下亞洲風(fēng)險投資基金,禮來正式投資南通聯(lián)亞,意在布局品牌仿制藥生產(chǎn)。這與其競爭對手,如拜耳,執(zhí)著于只做原研藥的策略有所不同。“我們將堅持做品牌仿制藥。”禮來中國區(qū)總裁艾博來(EricBaclet)表示。誕生于2007年的禮來亞洲風(fēng)險投資基金,首筆投資額為1億美元,目前已經(jīng)投資9家企業(yè),共7000萬美元。這9家企業(yè)中,南通聯(lián)亞是唯一主要做仿制藥的企業(yè)。“我們?nèi)栽趯で笮碌耐顿Y對象。”艾博來稱。

　　對于禮來的這一策略,劉宇剛表示,這是一個正確的方向。“專利藥到期更多的挑戰(zhàn)其實(shí)是在歐美市場。但中國市場情況要復(fù)雜得多,其專利藥生命周期的特點(diǎn)與歐美市場有很大差異,而且當(dāng)?shù)胤轮扑幣c原研藥的質(zhì)量品牌仍然有一定差距。”目前,禮來所有在中國的藥物均為原研藥,但其中70%已經(jīng)是非專利藥,也就是“普藥”。

　　劉宇剛認(rèn)為,禮來等跨國藥企擁有良好的品牌效應(yīng)和市場基礎(chǔ),如果能加大對中國等新興市場的投入,在做仿制藥生產(chǎn)的同時,做好面向當(dāng)?shù)厥袌龅难邪l(fā)、品牌和渠道建設(shè),即使是有“專利懸崖”,還是有希望在新興市場取得很好的成績。但他所說的“面向當(dāng)?shù)厥袌龅那澜ㄔO(shè)”或許正是禮來們的另一個挑戰(zhàn)。

　　下沉

　　除了應(yīng)對專利藥到期高峰,跨國藥企開始涉足仿制藥還有另外一個原因:深耕“廣闊市場”,也就是三、四線城市乃至農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)藥市場。

　　醫(yī)保的全覆蓋無疑為藥企的發(fā)展提供了豐富的想象空間。跨國藥企開始紛紛投入這個“廣闊市場”。

　　禮來也不能例外。然而,三年過去了,盡管禮來的產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全國600多個城市當(dāng)中的近400個,且2011年禮來中國市場的銷售額增長了31%,連續(xù)十年在中國保持20%的增長速度。但目前禮來全球230億美元的年銷售收入中,只有5億美元來自中國,占比不到3%;而拜耳、諾和諾德的中國銷售額都占其全球銷售收入的5%以上。“禮來目前取得的市場成就其實(shí)還是與它的地位(全球排名前十的醫(yī)藥公司)不太相稱的。”劉宇剛表示。

　　益普索大中華區(qū)醫(yī)藥研究總負(fù)責(zé)人郭尉認(rèn)為,一定程度上講,跨國藥企在“廣闊市場”的“廣覆蓋”其實(shí)隱含著兩個挑戰(zhàn)。其一是如何戰(zhàn)勝本地藥企生產(chǎn)的廉價藥,因?yàn)榭鐕幤蟮漠a(chǎn)品大多是原研藥,售價是國產(chǎn)藥的10倍以上;其二是跨國藥企之前在大城市的營銷方式成本較為高昂,但“廣闊市場”的多樣性卻使得同樣的付出未必能帶來同等的回報。

　　禮來顯然看到了其中的問題所在。為應(yīng)對當(dāng)?shù)厮幤蟮母偁?這家美國藥企已經(jīng)開始布局仿制藥生產(chǎn)。與此同時,禮來的銷售隊伍和策略也在悄然發(fā)生改變。據(jù)艾博來介紹,目前禮來中國一共有2000余名銷售代表。其中60%仍然集中于一、二線城市,但三、四線城市里的銷售代表也已占40%。

　　盡管禮來認(rèn)為三、四線城市里基本的營銷方式與一、二線城市相比并無太大區(qū)別,都是“靠營銷員傳播信息,醫(yī)療項目結(jié)識醫(yī)生”,但艾博來提到了“資源配置”。他表示,在三、四線城市做營銷,挑戰(zhàn)之一在于如何將有限的銷售隊伍合理配置在廣袤且分散的市場。

　　郭尉認(rèn)為,“三、四線城市的市場情況也需要具體情況具體分析。有的會有級別比較高的醫(yī)院,可以配置專門的銷售代表;但是對于鄉(xiāng)村衛(wèi)生院來說,巡回拜訪和數(shù)字營銷或許效果會更好。”

　　盡管存在困難,但“廣闊市場”帶來的潛在商機(jī)卻使得禮來等跨國藥企不得不進(jìn)來。“這是個13億人口的市場。”艾博來一再強(qiáng)調(diào)。

　　重點(diǎn)仍是原研藥

　　做仿制藥已經(jīng)是“形勢比人強(qiáng)”,但如果據(jù)此說禮來等跨國藥企的業(yè)務(wù)重點(diǎn)發(fā)生轉(zhuǎn)移卻有失公正。雖然拜耳等其他跨國藥企是否會在未來投資仿制藥目前尚不得而知,但早些年便已經(jīng)布局仿制藥的諾華制藥目前的仿制藥所占比例仍然不超過15%。具體到禮來中國,目前其尚無一款仿制藥產(chǎn)品上市。而艾博來的計劃則是,即使是在將來仿制藥產(chǎn)品上市之后,在中國原研藥物仍然會占據(jù)禮來產(chǎn)品線90%以上。

　　這其中最大的原因是,盡管跨國藥企做仿制藥并不存在任何障礙,而且“廣闊市場”事關(guān)擁有13億人口覆蓋面的中國醫(yī)改,對于它們的意義也就非比尋常,但做原研藥物也許才是其最大的競爭力所在;另外一個原因則是:原研藥物的定價權(quán)在企業(yè),而仿制藥的定價卻取決于政府。

　　禮來對此了然于心。2012年6月,禮來中國研發(fā)中心正式投入運(yùn)營,計劃在2015年前推出15款新藥,重點(diǎn)為治療糖尿病、抗癌藥物和治療精神性疾病的藥物。

　　禮來重點(diǎn)做糖尿病藥物研發(fā)的理由在于,一是糖尿病治療藥物是其最為人熟知的產(chǎn)品之一,全球首個商品化生產(chǎn)的動物胰島素、人工基因合成的人胰島素和人胰島素均出自禮來;二是,據(jù)益普索調(diào)研報告顯示,到2030年,全球糖尿病患者數(shù)目將從2010年的2.85億升至4.39億,其中80%的患者位于新興國家。這些國家糖尿病患者數(shù)目的年增長率為69%,而在發(fā)達(dá)國家,這一比率為20%。除了增長迅速,新興市場里糖尿病患者發(fā)病率還呈現(xiàn)年輕化的趨勢。

　　中國的情況不會比平均數(shù)據(jù)樂觀。禮來內(nèi)部調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,中國目前有9500萬糖尿病患者,另外有1.5億的糖尿病前期患者。

　　除了自己做研發(fā),禮來還利用上文提到的亞洲風(fēng)險投資基金投資本地研發(fā)藥企,目前已經(jīng)投資的有浙江貝達(dá)藥業(yè)等。

　　艾博來表示,禮來投資本地藥企有兩個原則,一是該企業(yè)有在中國某個市場領(lǐng)域成為領(lǐng)軍者的潛力,二是具有某些可以與國際先進(jìn)水平比擬的優(yōu)勢。比如說,浙江貝達(dá)藥業(yè)被禮來看重就是因?yàn)槠湓诳拱┧幬镅邪l(fā)方面的實(shí)力。劉宇剛也表示,本地藥企成為跨國藥企的投資標(biāo)的可能會有兩種情況,其一是生產(chǎn)能力足夠大,如南通聯(lián)亞就很可能成為未來禮來全球仿制藥的生產(chǎn)基地;其二是在某一領(lǐng)域具有領(lǐng)先的科研能力。

　　據(jù)艾博來透露,今年浙江貝達(dá)將有新藥物上市。(