從衛生部網站獲悉，衛生部等6部門聯合發布了關于印發《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》的通知（衛規財發[2012]86號），《規范》全文內容如下：   　　第一章  總則   　　第一條  為進一步規范高值醫用耗材集中采購工作，明確當事人的行為規范，依據有關法律法規，制定本規范。   　　第二條  本規范所指高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫用耗材。參考目錄詳見附件。   　　第三條  縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）舉辦的有資質的非營利性醫療機構采購高值醫用耗材，必須全部參加集中采購。鼓勵其他具有資質的醫療機構自愿參與高值醫用耗材集中采購。   　　第四條  實行以政府為主導、以省（區、市）為單位的網上高值醫用耗材集中采購（以下簡稱集中采購）工作。醫療機構和醫用耗材生產經營企業必須通過各省（區、市）建立的集中采購工作平臺開展采購，實行統一組織、統一平臺和統一監管。研究探索部分省（區、市）聯合開展集中采購的方式。   　　第五條  集中采購工作應當遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信原則，保證醫用耗材生產經營企業平等參與，禁止任何形式的地方保護。   　　第六條  集中采購周期原則上為兩年一次。開展產品增補工作期限不得超過一年。   　　第七條  依照本規范需要進行集中采購的高值醫用耗材，有下列情形之一的，可以不實行集中采購：   　　（一）因戰爭、自然災害等，需進行緊急采購的；   　　（二）發生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；   　　（三）衛生部和省級衛生行政部門認定的其他情形。   　　第二章  集中采購機構   　　第八條  各省（區、市）人民政府不再新設集中采購機構，沿用現有藥品集中采購工作領導機構、管理機構、工作機構和監督機構，依據有關法律法規開展工作。   　　第九條  集中采購領導機構負責制訂本省（區、市）集中采購工作的實施意見和監督管理辦法，研究集中采購工作的重大問題，協調并督促各部門按照各自職責做好集中采購相關工作。   　　第十條  集中采購管理機構主要職責是制訂計劃和規則、組織管理、監督檢查，具體包括：   　　（一）按照領導機構的要求，根據各省（區、市）醫療需求情況，制訂年度集中采購計劃、采購產品類別和工作方案。未列入省級集中采購計劃的高值醫用耗材，各地（市）報集中采購管理機構備案后，可以自行組織采購；   　　（二）組織、協調、推動本省（區、市）集中采購工作；   　　（三）組建并管理本省（區、市）集中采購專家庫；   　　（四）指導、管理并監督集中采購工作機構按照規定程序，公開、公平、公正地開展集中采購工作；   　　（五）審核集中采購工作機構報送的集中采購文件及集中采購結果等；   　　（六）組織對醫療機構和醫用耗材生產經營企業的履約情況進行監督檢查；   　　（七）   調查、處理相關投訴和舉報；   　　（八）   向集中采購領導機構負責并報告工作；   　　（九）承辦集中采購領導機構交辦的其他事項。   　　第十一條  集中采購工作機構接受集中采購管理機構的領導，負責本省（區、市）集中采購工作的具體實施，建立完善的管理體制、工作制度、工作守則和工作流程。主要職責包括：   　　（一）根據集中采購工作方案制訂采購實施細則，編制集中采購文件，報集中采購管理機構審核通過后公布；   　　（二）受理醫用耗材生產經營企業資質證明文件、產品資質證明文件等，提請并協助有關部門進行審核；   　　（三）組織實施產品填報、網上報價和產品遴選等工作；   　　（四）報集中采購管理機構審定并公告集中采購結果；   　　（五）督促醫療機構與醫用耗材生產經營企業在集中采購結果范圍內簽訂購銷合同，并協助集中采購管理機構監督合同的執行；   　　（六）負責本省（區、市）集中采購工作平臺的技術管理、網絡安全、數據和設備的維護，提供相關的服務和技術支持；   　　（七）為醫療機構和醫用耗材生產經營企業提供咨詢服務；   　　（八）定期統計分析本省（區、市）醫療機構和醫用耗材生產經營企業網上采購、配送、回款等情況，做好網上監控；   　　（九）   組織相關業務技術培訓；   　　（十）   協助調查和處理相關申投訴和舉報；   　　（十一）向集中采購管理機構負責并報告工作情況；   　　（十二）負責集中采購工作相關資料歸檔和保存；   　　（十三）承辦集中采購管理機構交辦的其他事項。   　　第十二條  集中采購監督機構對參與集中采購工作的部門、機構、人員以及工作全過程進行監督管理。   　　第三章  醫療機構   　　第十三條  醫療機構必須具備開展相關高值醫用耗材臨床治療的有關資質，主要職責包括：   　　（一）通過政府建立的非營利性集中采購工作平臺采購集中采購入圍目錄內的高值醫用耗材；   　　（二）在規定時間內，根據本單位的臨床需求，提供采購信息；   　　（三）按照《合同法》的規定與醫用耗材生產企業或被授權的經營企業簽訂購銷合同，明確品種、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容；   　　（四）嚴格按照合同約定的時間付款；   　　（五）嚴格執行價格主管部門規定的價格政策，按照有關規定對主要高值醫用耗材的購入價、銷售價、生產廠商和經銷商等信息進行公示；   　　（六）配合集中采購工作機構開展工作；   　　（七）加強內部管理，對高值醫用耗材的采購、儲存和使用全過程進行規范管理。   　　第十四條  醫療機構原則上不得購買集中采購入圍品種外的高值醫用耗材，有特殊需要的，須經集中采購管理機構審批同意。   　　第十五條  醫療機構在集中采購活動中，不得發生下列行為：   　　（一）不參加集中采購活動，或以其他任何方式規避集中采購活動；   　　（二）  提供虛假的采購信息和歷史資料；   　　（三）未按照要求同醫用耗材生產經營企業簽訂醫用耗材購銷合同；   　　（四）不按照購銷合同采購高值醫用耗材，擅自采購入圍品種外高值醫用耗材，不按時結算貨款或其他不履行合同義務的行為；   　　（五）與醫用耗材生產經營企業訂立背離合同實質性內容的其他協議，牟取不正當利益；   　　（六）未按照規定向衛生行政部門報送履約情況報表；（七）其他違反法律法規的行為。   　　第四章  醫用耗材生產經營企業   　　第十六條  集中采購實行醫用耗材生產企業直接投標。醫用耗材生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、境外產品國內總代理可以視同生產企業。   　　第十七條  參加集中采購活動的醫用耗材生產企業應當按照集中采購文件的要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、產品和企業資質證明文件、近2-3年出廠（口岸）價、保證供應承諾函及被授權的經營企業名單等資料，在集中采購平臺上如實申報相關信息。   　　第十八條  入圍高值醫用耗材可以由生產企業直接配送，也可以委托醫用耗材經營企業配送，有條件的地區可以逐步研究探索減少流通環節，降低配送成本。負責配送的醫用耗材生產經營企業應當具備在集中采購平臺上進行銷售的條件，按照有關規定進行訂單確認、備貨、配送。   　　醫用耗材生產經營企業必須提供合法生產的高值醫用耗材，并按照購銷合同規定的產品及時供貨，不得提供入圍品種外的高值醫用耗材。   　　醫用耗材生產經營企業必須按照購銷合同規定，按時、按質、按量向醫療機構提供入圍品種，承擔配送任務，配送費用包含在集中采購價格之內。   　　第十九條  醫用耗材生產經營企業參加集中采購活動應當具備以下條件：   　　（一）具有獨立承擔民事責任的能力；   　　（二）依法取得相應的資質證書；   　　（三）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；   　　（四）具有履行合同所必需的產品和專業技術能力；   　　（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；   　　（六）參加集中采購活動前3年內，在生產或經營活動中沒有不良記錄；   　　（七）具有及時供貨、售后服務和技術支持能力；   　　（八）法律法規規定的其他條件。