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張澍:鼓勵和支持高端醫療器械產業發展

中國虎網 2013/3/8 13:40:38 來源: 未知
   目前我國高端醫療器械基本由國外公司壟斷,而進口醫療器械在國內的售價往往會很高,我國大部分老百姓無力承擔使用進口醫療器械的費用。全國政協委員、中國醫學科學院阜外心血管病醫院內科管委會及心律失常中心主任張澍認為,出臺和落實相關政策法規以根本性地扭轉這一局面已經刻不容緩,其核心是鼓勵和支持民族企業通過技術創新,掌握核心的尖端醫療技術,并且開始全球化的進程。     張澍認為,我國目前對待民族創新醫療產品在市場準入(產品審批)上的政策已經不合適宜。當今技術飛速發展,不少民族創新產品已經達到甚至領先國際的技術。但是因為很大部分無適應的審評機制,造成先進技術在國內不能率先應用,通常是等到國外同類產品上市后國內才被準入,或者是形成“墻內開花墻外香”的局面。對此張澍建議,要改革醫療創新產品的市場準入(審批)機制,建立完善、科學、公平和健全的審批法規體系。     張澍認為,我國目前對高值醫療產品的價值缺乏科學的評價體系,創新產品和仿制產品沒有價格上的區別,最通用也是最方便的方法是按照產地原則(進口和國產)進行價格分類,這種簡單的分類法無視醫療創新技術的價值,嚴重歧視自主創新品牌。張澍建議,要建立對自主創新產品的科學定價機制。科學定價機制必須主要考量創新技術的價值,允許創新產品的價格明顯高于仿制產品,以鼓勵和刺激企業加大對科研創新的投入,也有利于凈化國內市場,達到良性循環。他建議,產品的科學定價應該考慮其臨床效應、安全性、產品質量、發明專利、國際市場的接受度等客觀的標準,拉開創新產品和仿制品的價格差距。     為鼓勵和支持具有自主知識產權的高端醫療器械產品,張澍建議,要對自主創新產品給予政府采購和支付(醫保)的扶持。據介紹,目前我國對高值醫療產品的采購普遍采用國家、省市、醫院三級招標制?!墩少彿ā访鞔_規定,政府采購在同等條件下應該優先采購自主創新產品,并給予價格上的扶持。因此各類招標應該確實落實《政府采購法》的相關條例,對于自主創新產品     實行加分和優先采購機制。醫?;饝撝挥脕碇Ц兑呀浤軌驖M足診療需求的自主創新產品,將進口品牌變成自費支付,或者支付限額不超過國內同類產品。     張澍還建議,要建立以企業為主體、醫療機構積極參與的醫療器械創新體系。作為高風險的醫療器械,研發過程和產品質量受到眾多國際國內法規的控制,遠不是研究機構可以單獨完成的。我國的現狀還是以科研院所為主體,企業作為陪襯。然而企業有符合要求的研發過程、質量管理體系和法規意識,有最高效的利用科研經費的機制,有強烈的以產品上市為惟一目的的驅動機制,有敏銳的市場洞察力。因此,確立企業為主體的醫療器械創新體系才是有效的,同時應鼓勵醫院和醫生積極參與醫療技術創新。
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