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“我現在的訴求就是,要求撤銷好視力眼貼醫療器械的批號。”

中國虎網 2013/3/28 0:00:00 來源: 未知
  售價上百元的好視力眼貼,在專家的分析中,其功效和成本卻類似超市里普通售賣的濕紙巾。然而,在其鋪天蓋地的廣告中,卻給眾多消費者造成了“使用眼貼可以治療白內障、青光眼”的誤導。直到今天,好視力眼貼涉嫌虛假宣傳一事依然沒有得到根本解決。   ■夸大功效   廣告中善打“父母親情牌”的產品常常能在很長時間中得到消費者的信賴,好視力眼貼就是這樣一款產品。   特別是好視力眼貼在2003年12月就被中國射擊隊指定為專用護眼產品,此后公司長期和射擊類團隊或賽事進行合作或贊助,并且就此作為整體宣傳形象的一部分。   然而,最近,“中國打假第一人”王海在南海網指出:好視力眼貼涉嫌虛假宣傳,其效果和成本都類似普通的濕紙巾。   此語一出,則得到了諸多消費者的關注和支持,并有網友針對好視力眼貼的虛假宣傳在網上成立了“全國微博維權團”。目前維權團成員正在搜集證據,并準備集體訴訟。   維權團發起人之一中國政法大學出版社特約策劃人徐浩然對新金融記者表示,現在集體維權團隊已經有10個人,報名的人越來越多,有律師加入。   據徐浩然表示,維權的消費者內心是非常憤怒的,他們大多因為好視力眼貼在廣告宣傳中的夸大產品功效而購買產品,在花了上百上千元后,才知道產品并沒有宣傳中所說的巨大功效,有受騙之感,希望好視力給一個合理公道的說法。   在好視力眼貼的包裝上,其適用范圍僅標有“對近視和視疲勞引起的癥狀有一定的預防和輔助治療作用”的字樣,然而,在實體店內的宣傳牌上,卻稱適用于白內障、青光眼等人群。   一直在關注好視力眼貼一事的南海網新聞中心總助對新金融記者表示,南海網同王海一起暗訪了好視力眼貼專賣店,并在店中發現了虛假宣傳材料。   與此同時,店內工作人員在推銷這款產品時,也聲稱產品加了中藥,且對青光眼、白內障等有治療效果。   “其實店面的虛假宣傳只是一部分。”王海對新金融記者表示,“好視力眼貼的虛假宣傳是遍布全國的,門店先不說,各地廣播所播放的廣告其實也是有問題的。”   針對好視力眼貼的真實功效,海南省眼科醫院眼科學教授、副院長邢健強表示,以植物提取液為主要成分的好視力眼貼,可能對緩解眼部疲勞、改善眼睛血液有一定的幫助,但對治療眼疾無作用。   而針對眼貼類產品是否可以直接治療青光眼、白內障等疾病,邢健強表示,藥物進入眼內,要通過一個防水屏障和視網膜屏障組織的過濾與阻攔,并且,外面還 隔著眼瞼皮膚,更不用說滲透。一些眼疾的治療,可以借助一定的醫療技術將藥物注入人們的眼睛內,但是單純的眼貼對治療眼疾沒有作用。以白內障這種眼疾來 說,治療它有專門的藥物,但是目前的治療只是對白內障的病程有一定的緩解作用,不能阻止白內障的發生和發展。青光眼這種疾病,主要問題在于防水過濾的組 織,要治療,要解決的問題是怎么把眼壓降下來。貼東西到眼睛上沒有作用。   “由于好視力眼貼的夸大宣傳,會讓許多消費者產生好視力眼貼可以醫治眼病的錯覺,因此有可能會耽誤正規的治療。”王海對新金融記者說。   消費者對眼貼存在一定程度的誤解,這一點在醫療問答網站上就可以看出。以“好大夫在線”網站為例,以“眼貼”為關鍵詞搜索,就會發現許多病人以類似“眼貼能治好白內障嗎”等問題進行詢問,當然,專業醫師所給出的答案均是否定的。   而在微博上,也有網友反映,曾聽說有患者因為過度相信眼貼產品而導致耽誤治療,最終失明。   “問題是這么假的廣告還總有人信,經常有人問我,知不知道有某某神奇療法,不用開刀、貼一貼就能迅速治好近視、老花眼、白內障的產品,我說果真這么好怎么沒得諾貝爾獎呢?”北京和睦家醫院眼科主任奚瑾在微博上如是說。   ■二類醫療器械之疑   除了功效方面的問題,王海對好視力眼貼的成本也給出了簡單的分析。   單從物料方面來說,王海介紹,好視力眼貼由植物提取液和無紡布構成,巧合的是,超市里日常售賣的普通濕紙巾也是由植物提取液和無紡布構成,濕紙巾里的植物提取液也常會包含薄荷等成分,而好視力眼貼則是加入了更多種類、更多量植物提取液的濕紙巾。   好視力眼貼普通包裝為18貼一盒,售價100元以上(不同款產品售價有差異),濕紙巾包裝為10張一盒,普通市價在3-5元之間。   “無紡布本身是沒有任何療效的。”王海提出,但即使這樣,好視力眼貼卻很蹊蹺地作為河南省藥監局批準的二類醫療器械出現。   所謂二類醫療器械,是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。日常接觸的如X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等。   根據國家食品藥品監督管理局《關于規范磁療和含藥醫療器械產品監督管理的通知》中,明確符合醫療器械定義的含藥醫療器械作為三類醫療器械管理,申請該類產品注冊的企業,應該提供該類產品含藥及不含藥的療效對比報告,且所含藥品應取得該局頒發的藥品注冊證。也就是說,作為只持有二類醫療器械的好視力,是禁止在產品中加注任何藥品的。   在此就出現了矛盾之處,既然產品被禁止加注任何藥品,無紡布本身又沒有治療作用,其功效也就更無從提起。但當新金融記者向好視力眼貼公司相關負責人詢問此事時,并沒得到直接的答復。   日前,國家食品藥品監督管理局發布了《關于開展貼敷類醫療器械注冊專項檢查工作的通知》,要求省、市兩級食品藥品監督管理部門,針對其所審批的貼敷類 醫療器械是否存在將非醫療器械作為醫療器械審批、是否存在高類低批、已批準的產品名稱和適用范圍等注冊信息是否存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱 混淆等情況,開展注冊專項檢查工作。在各級食品藥品監督管理部門自查、檢查的基礎上,國家藥監局將組織督察組進行督察,并對專項檢查情況予以通報。   自2004年4月以來,為明確貼敷類產品的管理類別,規范相關醫療器械注冊,國家藥監局相繼印發了《關于藥械結合類產品管理有關問題的通知》(國食藥 監械〔2006〕519號)、《關于遠紅外貼膏類產品注冊問題的意見》(國食藥監械〔2007〕282號)、《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》 (2009年第16號)和相關產品分類界定文件,對貼敷類產品的屬性和分類作出規定。   這次專項檢查工作將進一步明確含有化學成分、中藥材(或天然植物)及其提取物的貼敷類產品,無論藥典是否收載,或者是否屬于藥食同源,如所添加成分發 揮藥理作用的,不能按照醫療器械審批;對于僅含有磁性或發熱材料等物質,不含其他添加成分,但具有治療或輔助治療相關疾病作用的貼敷類產品,應按照第二類 醫療器械管理。   在此基礎上,王海表示,好視力眼貼的生產批文也是值得質疑的。   “如果商家已經遭遇兩次行政處罰,但依然繼續做虛假廣告或非法所得超過10萬元,就可以構成犯罪。現在好視力眼貼已經構成了虛假廣告罪。”王海表示。   所謂虛假廣告罪,是指廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反國家規定,利用廣告對商品或服務作虛假宣傳,情節嚴重的行為。   “我現在的訴求就是,要求撤銷好視力眼貼醫療器械的批號。”王海如是說。   ■屢次被查處   針對上述問題,好視力眼貼品牌部門相關負責人孫曉平對新金融記者回應稱:“針對有媒體質疑好視力海南地區經銷商在銷售過程中存在超范圍宣傳的情況,我 們也非常重視,正在抓緊時間核實。一旦核實完畢,情況屬實,我們一定會嚴肅處理。就我公司而言,在日常宣傳中,公司自主發布的廣告一貫要求:嚴格遵守醫療 器械廣告發布標準,只闡述對因近視和視疲勞引起的癥狀有一定的預防和輔助治療作用。任何形式的超范圍宣傳都是我公司明令禁止的,所以對于存在違規宣傳的市 場,絕不姑息。”   然而,好視力眼貼在此前卻有過多次因虛假宣傳而遭受查處的經歷。   自2006年至今,好視力眼貼曾先后被云南、廣西、浙江、福建等地的工商、藥監等部門查處過。   2012年8月,國家食品藥品監督管理局發布2012年第2期違法藥品、醫療器械、保健食品廣告公告匯總。在此次公告匯總中,國家食品藥品監督管理局對10種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品、醫療器械、保健食品進行了公告,其中就包括鄭州市新視明科技工程有限公司生產的醫療器械好視力眼貼。   來自國家藥監局的信息顯示,鄭州市新視明科技工程有限公司生產的醫療器械“好視力眼貼”,其適用范圍為“對近視和視疲勞引起的癥狀有一定的預防和輔助 治療作用”。但廣告宣稱“使用3-5分鐘,眼貼活性物質透皮進入眼部,擴張毛細血管;使用5-10分鐘,開始清除毛細血管內堆積的垃圾,促進新陳代謝;使 用15分鐘后,放松眼部神經,消除炎癥,修復受損組織,加速新陳代謝。您有白內障、青光眼、飛蚊癥、玻璃(1487,7.00,0.47%)體混濁、老花 眼、視神經萎縮、黃斑變性嗎?不妨來試試好視力眼貼吧”等。   國家藥監局認為,該產品廣告宣傳的適用范圍超出了食品藥品監督管理部門批準的內容,含有利用患者形象和名義作證明,不科學地表示功效的斷言和保證等內容,嚴重欺騙和誤導消費者。   盡管全國多個省份的藥監、工商部門針對好視力眼貼虛假宣傳的查處已經持續了多年,但其違規宣傳行為依然沒有得到有效治理。王海認為,這與懲罰力度有很大關系。   “一般處罰都不會超過1萬元的,”王海說,“所以不會起到太大作用。”   另外,王海也指出,有關部門應該制定相應政策支持社會監督,比如完善揭露虛假廣告消費者的獎勵機制等。   除此之外,廣闊的市場前景和豐厚的利潤也是重要原因之一。   相關數據顯示,在中國,有接近4億近視患者、940萬青光眼患者和400萬因白內障致盲的患者,這構成了巨大的眼部健康保健市場。   目前,海南省食品藥品監督管理局已將好視力眼貼違法廣告文件移送海南省工商局調查。副調研員蘇文楊表示:“根據初步調查,好視力眼貼確實存在任意擴大適用范圍、擴大療效等違法宣傳,目前我們已經依據我們的工作職能責令相關部門停止該違法廣告的播出。”
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