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《國家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)》

中國虎網(wǎng) 2013/3/28 0:00:00 來源: 未知
  國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)》?!?  會議指出,目前,我國已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安 全保障能力明顯提高。但是,醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風險高發(fā)期。必須堅持安全第一、科學監(jiān) 管的原則,落實藥品安全責任,提高監(jiān)管效能,確保藥品質(zhì)量,全面提高藥品安全保障能力,降低藥品安全風險?! h討論通過的《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升?! ≈攸c任務是:(一)提高國家標準。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂?! 。ǘ┙∪珯z驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件,加強縣級機構快速檢驗能力建設。 ?。ㄈ娀幤泛歪t(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。完善藥品研制規(guī)范,促進與國際接軌。提高臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。加快監(jiān)管信息化建設,對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種?! 。ㄋ模娀踩O(jiān)測預警。完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度,健全藥品上市后再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價。完善應急預案,保障應急藥品及時有效供應?! 。ㄎ澹┨岣邍一舅幬锷a(chǎn)供應能力,確保質(zhì)量安全、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質(zhì)量管理,完善農(nóng)村基本藥物供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。 ?。┙⑺幤钒踩O(jiān)管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制,健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,建立企業(yè)誠信檔案,對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。 ?。ㄆ撸┥罨母?,完善法制。深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規(guī)范程序。創(chuàng)新藥品執(zhí)法體制機制,強化執(zhí)法監(jiān)督。規(guī)范藥品流通秩序,減少流通環(huán)節(jié)。加快藥品管理有關法律法規(guī)制修訂工作?! h要求按照地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人的要求,落實藥品安全責任,加強部門協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法。加強宣傳教育,提高公眾安全用藥、合理用藥意識。加強人才、科技和投入支撐,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整,提高自主創(chuàng)新能力?! h還研究了其他事項。(轉(zhuǎn)自中國政府網(wǎng))
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