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國(guó)家藥品食品進(jìn)一步規(guī)范

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/3/29 0:00:00 來(lái)源: 未知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 針對(duì)當(dāng)前社會(huì)反響藥品名稱混亂、一藥多名等問(wèn)題,為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,維護(hù)公共健康利益,現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱有關(guān)事宜通知如下: 一、藥品必須使用通用名稱,其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。 二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應(yīng)當(dāng)符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定,并得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。 三、藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定,除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成份相同但劑型或規(guī)格不同的,應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。 四、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱,也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。 五、自2006年6月1日起,新注冊(cè)的藥品,其名稱和商標(biāo)的使用應(yīng)當(dāng)符合《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))的要求。對(duì)已受理但不符合要求的商品名稱的申請(qǐng)我局將不予批準(zhǔn)。 六、為進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱,我局將于近期組織開展全國(guó)范圍的專項(xiàng)治理整頓工作。 附件:藥品商品名稱命名原則
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