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西南合成擬聯手韓國企業研發抑郁癥藥物

中國虎網 2013/3/30 11:17:39 來源: 未知
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西南合成2月26日晚公告稱,公司擬于近日與 SK Biopharmaceuticals Co,LTD(簡稱“SKBP”)、方正醫藥研究院有限公司、上海美迪西生物醫藥有限公司就精神神經類全球首創藥物 SKL-PSL 研發、生產、銷售簽訂合作協議。

據悉,SKL-PSY為多靶點的小分子化合物,是新一代用于治療雙向障礙的精神神經類藥物,具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。截止目前,該藥物在韓國已經完成臨床前的藥效學研究工作,其他臨床前研究工作正在進行中。

根據協議,SKBP 許可方正醫藥研究院共同參與 SKL-PSL 項目的研發,并共享研發進展數據及相關資料;方正醫藥研究院負責臨床試驗和新藥注冊申請,并協助 SKBP在美國 FDA 或歐洲相關部門的注冊申請;上海美迪西進行臨床前研究,并為研究院準備新藥申請所需文件;西南合成負責提供臨床試驗樣本生產服務并申報藥品生產批件。

此外,西南合成獨家擁有 SKL-PSL 藥品在中國境內(含香港、臺灣)的銷售權。其中,SKBP享有凈銷售收入10%,美迪西享有凈銷售收入5%,其余利益分配由西南合成與研究院另行約定。

公司表示,本次合作將進一步豐富公司在精神神經類的藥品儲備,同時公司借助國外世界級專業研發企業的優勢,建立與合作方新的利益分享和風險分擔機制,降低研發風險,提高研發實力。

值得注意的是,SKL-PSL 為全球首創藥物,目前研發尚處在臨床前研究階段,尚需經過臨床前研究、臨床試驗才可獲得生產批件,此過程需耗時5年以上,且存在研發失敗的不確定性。

西南合成2月26日報收8.90元,上漲7.49%。

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