全球金融危機暴發以來，世界經濟復蘇進程艱難曲折。在國際社會采取一系列應對措施的努力下，世界經濟出現了一些積極的復蘇跡象，但持續增長的動力依然不足，國際貿易和投資保護主義更加強化，各國圍繞市場、資源、人才、技術、標準等戰略利益的交鋒更加激烈。在此背景下，我國醫藥外貿雖保持了一定的增長，但增長速度明顯放緩。今年上半年，我醫藥進出口額為390億美元，同比增長13%。西藥制劑成為拉動我醫藥外貿增長的最重要的品種，上半年進出口額為60億美元，同比增長29%。其中，出口額12.6億美元，同比增長33%；進口額47.7億美元，同比增長27.8%。

 

 

　　今年上半年，我西藥制劑倉儲轉口貨物進出口額達到16.8億美元，同比增長59.5%，占西藥制劑進出口總額的比重達到27.8%，比上年提升了3個百分點。從出口來看，西藥制劑保稅區轉口貨物出口3.7億美元，比上年同期增加了3.64億美元，成為我西藥制劑出口增長最重要的拉動因素，占我制劑出口比重的29.3%，同比提高了21個百分點。從進口來看，今年上半年保稅區倉儲轉口貨物和保稅倉庫進出口境貨物為拉動進口增長的主要因素，進口額分別為13.1億美元和3.1億美元，同比增長25%和100%，比重遠超過加工貿易方式進口，達到33.9%，高出加工貿易方式進口26.7個百分點。

 

　　目前，我國保稅區倉儲轉口貨物主要是歐盟和美國制劑商將產品存入我國保稅區，利用我保稅區自由貿易便利和物流倉儲優勢，通過轉口貿易銷售到澳大利亞、韓國、中國香港、馬來西亞、新西蘭、新加坡和菲律賓等地。發達國家曾將物流管理譽為“成本經濟的最后防線”和“經濟領域的黑大陸”。對于醫藥特殊商品而言，倉儲和冷鏈要求的提高，使物流成本降低成為發展國際醫藥貿易的一大重要內容。我國制劑保稅區倉儲轉口貿易增長，說明我國現代倉儲物流業的發展已逐步與國際接軌，本土醫藥企業也應合理布局，對醫藥供應鏈實行分段管理，借助國際倉儲物流企業的實力發展國際貿易，降低成本，實現優勢互補。

 

 

　　今年上半年，我國共有993家企業從事西藥制劑出口。其中，國有企業144家，出口額1.5億美元，同比增長0.62%，低于西藥制劑出口總體增幅32個百分點，占比12.3%，比上年同期下降4個百分點；“三資”企業出口額4.4億美元，同比下降20.6%，占比35%，比上年同期下降24個百分點。與此同時，民營企業出口增勢顯著，出口額達6.6億美元，同比增長181.1%，出口比重比上年同期增長了28個百分點，占我西藥制劑出口總額的52%。但從整體來看，我國本土西藥制劑企業的集中度依舊不高，上半年我國制劑出口前20強本土企業所占比重為47.8%，剔除專門從事倉儲物流，以保稅區倉儲轉口貨物為主營的上海怡世翔物流有限公司后，我國實際從事制劑生產和出口貿易的前19家企業所占比重僅為18.8%，與外資企業制劑出口前十強所占比重（18.1%）基本持平。我國西藥制劑進口增長格局基本不變，依舊以阿斯利康、諾和諾德、賽諾菲-安萬特、輝瑞、羅氏等外資企業和永裕物流、科園信海等藥品流通企業為主。

 

 

　　今年上半年，我國共向167個國家和地區出口西藥制劑，對歐、美、日、澳大利亞等發達國家和地區的出口比重已達49.3%。其中，我對歐盟的出口主要由阿斯利康、輝瑞、紐迪希亞、西安楊森、GSK、禮來等外資企業拉動，阿斯利康一家企業就占據我制劑對歐盟出口的39%。但隨著我國制劑國際化認證步伐的加快，今年上半年，浙江華海、山東新華、桂林南藥、廣東東陽光、浙江京新等企業對歐盟出口均實現了大幅增長。就美國市場而言，我國本土企業對美出口呈日益增長之勢，今年上半年浙江華海、新北江制藥、浙江萬豐企業集團、浙江日升昌藥業、齊魯制藥等對美出口都有大幅增長。除輝瑞和GSK外，對美出口前50家企業基本都為本土企業。對日本的出口主要由青島華鐘、第一三共、北京泰德等日資企業和輝瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰等外資企業為主，本土企業對日出口比重較小。對澳大利亞的出口自2011年開始快速增長，但主要以歐洲生產在華保稅區轉口貿易為主，我國雖有十幾家企業通過了TGA認證，但產品出口依舊處于起步階段。

 

　　與此同時，隨著世界制藥格局的變化，我國企業開拓新興市場的步伐也日益加快。今年上半年，我對巴西、馬來西亞、智利、阿爾及利亞、南非和中東等國家和地區出口均有大幅增長之勢。東盟、印度、巴西、墨西哥以及中東非洲地區日益成為我本土制劑出口的重點市場。上半年，我向東盟出口制劑9680萬美元。其中，對菲律賓的出口占了20.5%，保稅區倉儲轉口、外資企業和本土企業三分天下；對馬來西亞和新加坡的出口基本以保稅區倉儲轉口為主，轉口貿易在我對兩個市場出口中所占比例分別達到69%和53%；我對越南、泰國、緬甸、印尼、柬埔寨和老撾的出口以本土企業為主，占我對東盟出口總額的47%。我對非洲的出口近年來增長很快，今年上半年已達到1.7億美元，主要集中在尼日利亞、剛果、安哥拉、蘇丹、肯尼亞、阿爾及利亞等市場，幾乎全部為本土企業出口。隨著巴西、智利、墨西哥等南美仿制藥市場的日益擴大，我國制劑對南美出口也呈日益增長之勢，今年上半年，我對南美出口制劑9420萬美元，僅次于東盟，且主要為本土企業出口，成為拉動我對南美醫藥增長的重要推動因素。

 

　　從進口來看，今年上半年，我國西藥制劑進口主要以歐洲為主，占我制劑進口總額的76%。德國、意大利、法國、瑞士和英國是我國前五大進口市場，占我西藥制劑進口總額的51%。其中，德國以7億美元的進口額位居第一位，占我制劑進口總額的14.6%；從意大利和瑞士分別進口制劑4.9和4.4億美元，同比大幅增長53%和98%。與此同時，今年上半年我從美國進口制劑3.6億美元，占我制劑進口總額的7.4%，美國首次未進入我制劑進口前五大市場。此外，我從中東、東歐和非洲地區的進口額雖然不大，但增長較快，同比增幅分別達到44%、85%和401%。其中，從中東的進口主要來源于以色列，進口產品為維生素類藥品和已配劑量含重組人胰島素的單方制劑。從東歐的進口主要從匈牙利、波蘭和塞浦路斯進口，進口產品為已配定劑量藥品、頭孢呋辛、頭孢哌酮和含生物堿類藥品。從非洲的進口主要來源于南非，進口產品為已配定劑量藥品和含重組人胰島素的單方制劑。

 

 

　　從總體來看，今年上半年，我國制劑進出口實現了較大幅度的增長，但在整體醫藥外貿中所占的比重依舊偏低，與原料藥相比，仍不具備競爭優勢。

 

　　首先，國際營銷網絡體系建設相對滯后和在發達國家藥品注冊困難是制約我國制劑國際化發展的重要因素。外資企業利用其完善的國際營銷渠道，很容易進入國外的招標體系，而我國制劑生產企業在美國和歐盟完成一個產品注冊往往需要3～4年時間，且由于產品單一，很難進入國外批發零售體系和醫療保險系統，難以實現大規模銷售。

 

　　其次，我國缺乏具有國際競爭力的拳頭制劑產品。目前，我國醫藥出口依舊以低附加值的原料藥和一次性耗材、醫用輔料為主，制劑出口占比不足5%。我國藥物制劑出口依舊停留在以價格競爭為主的低毛利非規范市場，且集中度不高。產品出口雖然大多數都實現正增長，但依舊集中于青蒿素類藥品、頭孢類藥品、維生素類藥品、激素類藥品和促性素等普藥低價品種。

 

　　最后，制劑產品進入國際主流市場已不僅僅是認證的問題，還涉及營銷渠道、招標、保險、后期市場管理等多個環節，我國制劑出口主要以契約方式進入國際市場，停留在出口環節，自主品牌較少，并受到歐美和印度仿制藥企業的激烈競爭。

 

　　面對這一局勢，我國只有盡快建立適合藥品國際化發展的營銷網絡，完善藥品供應鏈建設，提升藥品和企業的國際信譽，加快國際認證步伐，充分研究各國知識產權制度和專利到期藥物，搶先首仿，適應國家產業轉型升級和高附加值出口的政策導向，利用資金支持加快制劑國際化項目建設，形成核心競爭力，才能更快地推動中國制劑的國際化發展。