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含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄

中國虎網 2013/4/8 0:00:00 來源: 未知
國家藥品不良反應監測中心病例報告統計表明,使用魚腥草注射液等7個注射劑(見附件)后引起過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應,已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。 根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定,國家食品藥品監督管理局決定自通告之日起,在全國范圍內暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑,暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。我局將組織對該類藥品進行再評價。特此通告 附件:含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄 國家食品藥品監督管理局 二○○六年六月一日 附件: 含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄 1、魚腥草注射液 2、復方蒲公英注射液 3、魚金注射液 4、炎毒清注射液 5、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液 6、新魚腥草素鈉注射液 7、注射用新魚腥草素鈉
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