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進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)系指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定口岸藥品

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/4/10 0:00:00 來(lái)源: 未知
(國(guó)食藥監(jiān)注[2004]62號(hào)) 我局和海關(guān)總署聯(lián)合頒發(fā)的《藥品進(jìn)口管理辦法》已于2004年1月1日起施行。根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》的規(guī)定,列入《進(jìn)口藥品目錄》的物品必須辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。2003年12月30日我局會(huì)同海關(guān)總署制定了《進(jìn)口藥品目錄》,由于該目錄是按照商品稅則的分類和編制方式制定的,致使有些食用原、輔料和藥品合成前體也按照藥品管理,即該類物品進(jìn)口時(shí),需出具《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。為方便非藥用物品的通關(guān),規(guī)范口岸管理,現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下: 一、我局將非藥用類物品進(jìn)行匯總,現(xiàn)予以公布(詳見(jiàn)附件)。凡列入此目錄中的物品,進(jìn)口單位可憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、裝箱單、提運(yùn)單等資料,直接到口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在《進(jìn)口藥品通關(guān)單》中注明“非藥用,不需進(jìn)行藥品口岸檢驗(yàn)”。 尚未包含在附件中的非藥用物品,進(jìn)口單位應(yīng)向我局提出進(jìn)口申請(qǐng),各口岸藥品監(jiān)督管理局憑我局的批準(zhǔn)文件辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。我局將定期公布新增的非藥用物品目錄。 二、進(jìn)口檢驗(yàn)用對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品,應(yīng)憑我局批準(zhǔn)的《進(jìn)口藥品批件》向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。 辦理《進(jìn)口藥品批件》,申請(qǐng)人應(yīng)于對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)口前60天,填寫《進(jìn)口藥品批件申請(qǐng)表》,并報(bào)送注冊(cè)證復(fù)印件、所進(jìn)樣品的用途、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等資料,向我局提出申請(qǐng)。 特殊情況下,申請(qǐng)人可填寫《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》,報(bào)送注冊(cè)證復(fù)印件、所進(jìn)樣品的用途、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等資料,逕向我局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。我局自收到申請(qǐng)資料之日起,3日內(nèi)辦理完畢。 附件:非藥用物品目錄
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