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H7N9疫苗研發啟動 市場前景“無法判斷”

中國虎網 2013/4/22 0:00:00 來源: 未知

  本市場上,包括華蘭生物在內的多只疫苗概念股在H7N9流感疫情暴發后遭爆炒。目前,多家疫苗生產企業表示,將針對H7N9流感疫情啟動疫苗研發工作。不過,業內人士稱,由于這波疫情中有部分因素尚不明朗,目前尚無法預測H7N9疫苗的市場前景。
 
  全新流感疫苗成本或達千萬級
 
  目前,國內共有十多家流感疫苗生產企業,包括華蘭生物、科興生物、天元生物、海王生物、中國生物技術集團(中生集團)公司旗下的天壇生物等。上述企業中,已有部分企業明確表示,將研發H7N9流感疫苗。
 
  4月19日,華蘭生物證券事務代表呂成玉稱,華蘭生物對H7N9甲流疫苗的研發持積極關注的態度,目前正在緊盯世界衛生組織選育毒株的相關情況。科興生物表示,一旦世界衛生組織提供了疫苗毒株,就能夠開始啟動疫苗的生產。中生集團一位市場人士也透露,已經啟動了H7N9疫苗的研發工作。
 
  根據國家衛生和計劃生育委員會的介紹,H7N9禽流感疫苗的研發需要經過篩選毒株、決定疫苗形式、決定工藝和流程等步驟,從病原體到生產出疫苗的時間周期最短是6—8個月。各個環節中,疫苗臨床觀察所需的時間可能長于生產時間。
 
  華蘭生物證券事務代表呂成玉稱,2009年,華蘭生物從拿到毒株到生產出甲型H1N1流感疫苗用了20多天,后期進行疫苗臨床觀察的時間為2個月。
 
  成本方面,科興生物品牌中心經理劉沛誠說,根據類型不同,流感疫苗的成本不一。劉沛誠稱,工藝成熟的普通流感疫苗的研發、生產成本比較低,為百萬級;而全新的流感疫苗成本則可能達到千萬級以上。
 
  “H7N9是一種完全不同的病毒。”劉沛誠說,只有拿到毒株后,才能判定出疫苗研發的工藝和需要走的審批路徑,所以“現在還不能判斷出H7N9疫苗的生產成本”。
 
  “疫苗研發需承擔很大的風險”
 
  科興生物董事長尹衛東此前在接受央視采訪時稱,疫苗生產出來后,是否上市還需要“取決于病毒流行的強度”。尹衛東分析說,有的疾病流行過一段時間就沒有了,這種情況下不需要接種疫苗;有的疾病高度散發,但人感染幾率很低,此種情況下也不一定需要接種疫苗;人不斷被感染時,可以組織接種疫苗。
 
  有媒體援引一位接種專家的話稱,國內疫苗企業面臨的一個重大難題即是“疫苗市場需求難以準確預計”。該專家稱,一旦企業預估錯誤,生產出的疫苗就可能報廢。
 
  “疫苗研發需要承擔很大的市場風險。”劉沛誠說,2003年時,科興生物投入了大量的人力物力研發SARS疫苗,但疫情卻很快過去了;而后來斥巨資研發成功的H5N1禽流感疫苗,也因為疫情消退未實現與投入相匹配的利潤。
 
  2009年,華蘭生物、科興生物、天壇生物等國內多家疫苗企業所生產的甲流疫苗,由國家統一收儲。此舉曾使上述疫苗企業業績大增。呂成玉稱,國家啟動統一收儲的前提是疫情較為嚴重。
 
  至于H7N9流感疫苗,劉沛誠說,由于H7N9疫情尚不明朗,所以目前無法判斷H7N9流感疫苗的市場前景。“H7N9流感疫苗到底是由國家統一收儲,還是由企業自行商業化運作,現在還不好說。”劉沛誠稱。
 
  此外,卓創資訊醫藥分析師趙鎮還擔憂,病毒的變異可能會使企業研發疫苗過程中的風險增加。對于此種擔憂,劉沛誠予以認可,“流感病毒不變的特點就是一直在變”。
 
  “目前還無法預計H7N9病毒未來是否變異和變異程度。”劉沛誠說,假設疫苗研發成功后,H7N9病毒變異嚴重而使疫苗失去了交叉保護作用,那就需要根據新毒株重新研發疫苗。
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