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關于印度藥物臨床試驗審批量

中國虎網 2013/4/25 0:00:00 來源: 未知
據印度媒體《印度教徒報》報道,隨著印度最高法院提出嚴格標準,今年印度藥物臨床試驗數量大幅減少。事實上,印度國內不僅僅是對藥物臨床試驗批復許可有所減少,提出試驗申請的制藥公司數量也出現銳減。   有消息稱,截止到四月,印度藥物管理總局今年只批準了12個臨床藥物試驗申請,待審批項目只有70個。而在2012年,印度共有262項藥物臨床試驗申請得到批復獲準實施。印度藥物管理總局負責人承認了今年申請項目銳減的狀況,并表示參與試驗的印度民眾的安全和健康是該機構進行審批的第一著眼點。   在過去的五年中,印度共有2262人死于臨床藥物試驗。這一驚人數字引起了公眾的譴責,并促使印度最高法院出臺更加嚴格的規定以規范臨床藥物試驗。
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