“中國原料藥出口將進入第二個平臺期，國際市場對低端基礎原料藥的需求空間趨于飽和，高附加值原料藥以產品質量為內涵的政策門檻提高。”4月25日，在武漢藥交會上召開的原料藥市場信息發(fā)布會上，業(yè)內權威專家對化學原料藥未來趨勢如此展望。
 
　　據中國化學制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據，受歐美國家需求下降、部分進口國標準提高等因素影響，醫(yī)藥產業(yè)進出口貿易增速回落較大，全年累計進出口額810億美元，同比增長10.5%，增速較上年下降29個百分點。這主要是因國內產能過剩和外部環(huán)境引起的大品種增量不增值、權重品種持續(xù)低價格運行所致。
 
　　不過，國內基本藥物制度、環(huán)保政策、仿制藥質量一致性評價等產業(yè)升級政策的持續(xù)推進，有望對原料藥行情起到有效的提振作用。
 
　　穩(wěn)步增長
 
　　據中國化學制藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，2012年重點追蹤的75個化學原料藥和制劑的出口金額下降4.1%，2011年增幅為2%，下降6.1個百分點；其中，64個化學原料藥品種中60%的品種出口量增加，比三季度增大7個百分點；42.7%的品種平均價格有不同程度的上漲，但漲幅收窄。
 
　　分大類看，只有激素類和氨基酸類平均單價上漲。維生素類上半年上漲，3季度價格大幅下降，全年降8.2%。制劑出口價格下降幅度有所收窄，全年下降10.2%。
 
　　2012年前3季度，24大類化學原料藥產量同比下降2.4%，供應出口量同比增長2.5%。其中，受抗生素分級管理的影響，抗感染類品種產量同比下降10.9%，供應出口量同比增長5.3%；僅有—內酰胺類、大環(huán)內脂和酰胺醇類產量同比增長，9個小類出口同比增長；解熱鎮(zhèn)痛類產量增加4.8%，供應出口增長15.4%；維生素類產量同比下降5.3%，供應出口基本持平，其中維生素C及其鹽前3季度產量9.1萬噸，同比下降8.7%，供應出口6.2萬噸，同比下降2.6%；維生素E前3季度產量同比增長11.2%，出口下降5%；抗生素中間體表現(xiàn)不一，6-APA產量增17.2%，出口增44%，青霉素工業(yè)鹽產量同比下降21.4%，出口同比增長9.2%。
 
　　有統(tǒng)計數(shù)據顯示，2012年出口超過1億元的品種共有31個，比2011年減少兩個，位居前3的分別是肝素鈉（7.72億美元）、檸檬酸（7.5億美元）和維生素E（7.2億美元）。出口金額同比下降的共有11個品種，其中硫氰酸紅霉素下降32.12%，肝素鈉下降16.1%。
 
　　在出口結構上，甜味劑、抗病毒藥物（抗艾滋病藥）、心血管用藥、香料類、激素類原料藥逐漸顯露強勢，如抗腫瘤原料藥達到3822.9萬美元，免疫抑制劑和降糖藥均超過100萬美元等。
 
　　總體來看，2012年全球經濟形勢不樂觀，國內醫(yī)藥原料藥市場供大于求的矛盾繼續(xù)存在，藥品在招標中競相壓價，這些負面因素使得2012年全年原料藥出口增速放緩。
 
　　中國化學制藥工業(yè)協(xié)會專家委員會副主任沈賢姬在會上表示，當前國際經濟回暖速度明顯放緩，國內經濟下行壓力仍然存在，加之各省都在探索藥品招標新模式，給經營增加不確定因素，企業(yè)需密切關注相關動態(tài)。
 　關注后續(xù)
 
　　綜合來看，大品種總體呈現(xiàn)增量不增值的現(xiàn)象，部分上億美元的品種價格下滑到歷史最低水平，出口增長點由原料藥轉向制劑前體類原料藥配方制劑前體以及制成藥品。
 
　　統(tǒng)計顯示，目前價格下降的品種主要包括普通肝素、維生素E原料、硫氰酸紅霉素等，價格低位運行的品種主要是6APA、阿莫西林、撲熱息痛等，量價齊減的則以維生素C為代表；增長的品種主要是小品類，包括蘇氨酸、番茄紅素、激素類和輔酶Q10；仿制藥和中間體表現(xiàn)出色，如沙坦類、阿托伐他汀、拉唑類和小品種發(fā)膠原料；直接顆粒和無菌粉級制劑原料，以及合資企業(yè)在華產品再出口發(fā)展勢頭也較猛。
 
　　健康網首席研究員吳慧芳認為，從近期影響原料藥價格行情的政策因素來分析，我國原料藥價格行情處在總體上升趨勢中，主要包括三個方面：
 
　　第一，新版GMP要求無菌制劑在2013年底前完成認證，預示著無菌原料必須首先通過驗證。而抗生素類目前以無菌制劑為主，先通過驗證的廠家意味著成本上升，但同時也意味著在價格和市場壟斷性上擁有話語權，能夠對市場提出漲價的要求，這樣無菌原料藥價格將以此為上升的理由，如哈藥的頭孢唑林、阿莫西林等品種正在進入這樣的過程。
 
　　第二，原料藥生產中的環(huán)保問題已經成為致命的靶子，今年3月國家環(huán)保總局公布了重點排放檢測品種和企業(yè)名單，環(huán)保壓力要求企業(yè)必須加大力度。
 
　　第三，新工藝的應用帶來的不是成本下降而是上升，但其帶來的成效是環(huán)保效應和產品質量的提高，如一步酶法7-ACA、酶法阿莫西林等，很多企業(yè)對產品進行工藝變更后，成本上漲在減少后續(xù)工藝和環(huán)境污染的同時，不得不反映到原料藥價格的提升上。
 
　　值得注意的是，中國的原料藥最被詬病的是產能過剩、低水平重復、區(qū)域分布不均勻的格局、漲價因素等。另外，需要關注新版基本藥物目錄的實施對相關原料藥品種帶來的行業(yè)機會：
 
　　一是基藥目錄中的口服制劑要率先進行仿制藥質量一致性評價，這對原料藥品質提出了新的要求，相關原輔材料和包材也將受益于此；
 
　　二是對新基藥在各級醫(yī)療機構明確使用比例、完善補償機制等將對基藥的擴容產生實質性利好，對相應的原料藥品種需求有擴展作用。