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要實現這一目標,各級藥品監管部門尚需在以下四個方面做出更多努

中國虎網 2013/5/15 0:00:00 來源: 未知
  生意社5月15日訊    由藥物信息協會(DIA)和中國醫藥國際交流中心聯合舉辦的DIA第五屆中國年會5月13日~15日在北京召開,會議主題為“患者關愛與藥物安全”。國家食品藥品監督管理總局副局長尹力在開幕式上強調,我國政府高度重視藥品安全工作,藥品監管部門經過不懈努力,實現了藥品安全保障水平的穩定提升,但尚需進行更多扎實工作,以進一步保障公眾用藥安全。   尹力表示,隨著經濟社會的發展和科技進步,人們對藥品安全和有效的要求越來越高,標準也越來越明確。與此同時,隨著藥品研制分工細化和全球化進程的加快,藥品產業鏈越來越長,可能影響藥品安全和有效的風險也越來越復雜,這些都給藥品監管工作帶來巨大挑戰。2012年我國制定了《國家藥品安全“十二五”規劃》,提出通過5年的努力,實現藥品安全保障能力整體接近國際水平的目標。要實現這一目標,各級藥品監管部門尚需在以下四個方面做出更多努力。   一是倡導新藥創新,加快藥品審評改革。大力推動藥品研究平臺建設,鼓勵新藥創新性研制工作,加強對藥品安全性評價機構和臨床試驗基地的監管。加大藥品審評制度改革力度,優化審評資源,提高審評效率。開展仿制藥質量一致性評價工作,提高基本藥物和臨床常用藥品質量。推進國家藥品標準提高工作,提升藥品安全保障水平。二是要加強藥品法律法規和藥品監管基礎設施建設,嚴格執法,依法行政。推進實施新修訂的《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》,使企業真正成為藥品質量安全的責任主體。重視和加強藥品檢驗,合理規劃國家、省、市三級檢驗裝備力量和任務,加強基層快速篩檢能力,全面提升技術服務和執法水平。第三要完善風險預警和控制管理機制,防范藥品安全風險。大力加強誠信體系建設,建立合理的制度管事管人。推進藥品電子監管建設,逐步實現藥品質量和流向可追溯的實時監控管理。加強藥品不良反應監測能力建設,積極開展藥品上市后再評價。第四,要嚴厲打擊藥品制假售假行為,保護公眾利益。針對違法違規利用廣告虛假宣傳、“黑窩點”制假和互聯網售假等行為,開展專項行動嚴厲打擊。搭建權威、方便的藥品安全信息平臺,供公眾查詢使用。加強面向社會的新聞發布和科普宣傳,保障公眾知情權,提高公眾識假辨假能力。   尹力表示,我國食品藥品監管部門將改革和完善藥品安全監管體制,科學劃分中央與地方藥品監管的權責、內容和程序,形成權責清晰、分工合理、法治保障的監管體系;進一步加強藥品監管體系建設,不斷完善風險監測、標準管理、電子監管追溯、應急管理等工作,努力防范醫藥產業快速發展中可能出現的風險;積極動員社會力量參與監管工作,更好地發揮市場機制、行業自律、社會監督的綜合力量,提高藥品安全監管水平。   中國藥學會理事長、中國工程院院士桑國衛以及美國食品藥品管理局的管理者出席大會并就藥物安全監管等主題進行了演講和報告。來自世界各地20多個國家和地區的近百家藥品生產企業、研發機構和相關協會、學會的1500余名專家代表,針對15個熱議話題展開了43場學術研討和交流。
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