5月7日，中國(guó)醫(yī)藥(20.61,-0.11,-0.53%)保健品進(jìn)出口商會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保商會(huì)”)召開(kāi)第13屆Cphi中國(guó)展新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)今年我國(guó)原料藥國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)現(xiàn)狀、面臨的問(wèn)題進(jìn)行了剖析。醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林表示，今年我國(guó)原料藥出口總體形勢(shì)是在挑戰(zhàn)中前進(jìn)；企業(yè)必須關(guān)注產(chǎn)業(yè)升級(jí)，在全球產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈再造中找到自己的新的定位。

    醫(yī)保商會(huì)預(yù)測(cè)，今年我國(guó)原料藥出口增幅為8%～10%。

    出口面臨諸多挑戰(zhàn)

    據(jù)工信部統(tǒng)計(jì)，2012年我國(guó)原料藥制造工業(yè)總產(chǎn)值為3304.75億元，同比增長(zhǎng)16.59%，占我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的18.1%。據(jù)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2012年我國(guó)原料藥出口額為226.95億美元，同比增長(zhǎng)3.16%；出口量為606.23萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)3.04%；出口平均單價(jià)同比微增0.11%。與上年相比，2012年我國(guó)原料藥出口數(shù)量略有增長(zhǎng)，所占國(guó)際市場(chǎng)份額沒(méi)有發(fā)生大的變化。2013年一季度，我國(guó)原料藥出口額為59.37億美元，同比增長(zhǎng)3.91%，出口增速仍在低位徘徊。

    從國(guó)際市場(chǎng)分布情況來(lái)看，2012年，我國(guó)原料藥出口至180個(gè)國(guó)家和地區(qū)，對(duì)亞洲、歐洲和北美洲的出口額分別為102.86億美元、64.11億美元和34.45億美元，三大市場(chǎng)所占比重高達(dá)88.75%，主要出口市場(chǎng)格局并未改變且呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2012年我國(guó)原料藥出口前十大市場(chǎng)依次為印度、美國(guó)、日本、韓國(guó)、德國(guó)、荷蘭、西班牙、意大利、巴西和比利時(shí)，所占比重達(dá)61.44%。從出口額看，2012年我國(guó)原料藥出口額在5000萬(wàn)美元以上的品種有101個(gè)，出口額在1億美元以上的品種有66個(gè)，我國(guó)仍為維生素類、抗生素類原料藥國(guó)際市場(chǎng)第一大供應(yīng)商。

    醫(yī)保商會(huì)業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)二部主任曹鋼表示，2012年我國(guó)醫(yī)藥原料出口整體格局沒(méi)有出現(xiàn)突出的變化，出口增速放緩與全球經(jīng)濟(jì)乏力息息相關(guān)。但是就國(guó)際市場(chǎng)而言，目前歐美經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇仍具很大的不確定性，短時(shí)間內(nèi)市場(chǎng)需求很難恢復(fù)到原來(lái)的發(fā)展水平和速度；俄羅斯、南美等新興醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)增速放緩，開(kāi)拓難度加大；非洲、西亞、中東等市場(chǎng)貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)較大，企業(yè)涉足心態(tài)謹(jǐn)慎；印度、東南亞等國(guó)家和地區(qū)勞動(dòng)力成本更低，貨幣貶值更快，將擠占中國(guó)產(chǎn)品市場(chǎng)份額。

    眾所周知，我國(guó)是原料藥生產(chǎn)、出口大國(guó)，原料藥品種全、規(guī)模大、質(zhì)量高、價(jià)格低的優(yōu)勢(shì)明顯，短期內(nèi)無(wú)從替代，產(chǎn)業(yè)鏈上與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)高低互補(bǔ)，與印度等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手各有側(cè)重。我國(guó)原料藥對(duì)歐美市場(chǎng)的出口占我醫(yī)藥總出口額的50%以上，維生素C、青霉素工業(yè)鹽、維生素E、糖精鈉和撲熱息痛等大宗產(chǎn)品的出口額已占到世界貿(mào)易量的一半以上；其他約70多種原料藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上亦占有較大比重，擁有話語(yǔ)權(quán)。但是，隨著近年來(lái)人民幣升值、勞動(dòng)力成本上升和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提升，我國(guó)原料藥優(yōu)勢(shì)正在逐步削減，一些制造成本更為低廉的區(qū)域成為全球原料藥基地轉(zhuǎn)移的目標(biāo)。如近兩年印度原料藥生產(chǎn)企業(yè)已恢復(fù)生產(chǎn)。

    四大問(wèn)題成攔路虎

    曹鋼認(rèn)為，目前我國(guó)原料藥行業(yè)面臨的困境集中在以下4方面。

    一是產(chǎn)能過(guò)剩。工信部數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體固定資產(chǎn)投資增速同比顯著上升，超過(guò)全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值和總資產(chǎn)的增長(zhǎng)速度，顯示出明顯的擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。在新修訂藥品GMP改造過(guò)程中，原料藥制造業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩的問(wèn)題比較突出，尤其是一些大型制藥集團(tuán)在產(chǎn)業(yè)鏈配套的驅(qū)動(dòng)下進(jìn)入原料藥領(lǐng)域，壓低了行業(yè)的整體利潤(rùn)，造成惡性競(jìng)爭(zhēng)。

    二是制造成本上漲較快。2012年，我國(guó)原料藥行業(yè)利潤(rùn)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，這是近年來(lái)少有的現(xiàn)象。利潤(rùn)下降的主要原因是消化環(huán)保成本能力不高、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提升速度太快。另外，制劑招標(biāo)采購(gòu)持續(xù)降價(jià)傳導(dǎo)到原料藥，導(dǎo)致原料藥陷入制造成本上漲而下游承受不住的尷尬局面，給原料藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)極大困難。

    三是人民幣匯率制約。近年來(lái)，隨著人民幣升值幅度的不斷加大，附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加，在國(guó)際市場(chǎng)上的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)正逐漸喪失。

    四是國(guó)際監(jiān)管日趨嚴(yán)厲。2011年6月，歐盟議會(huì)和歐盟委員會(huì)頒布了2011/62/EU號(hào)新法令，要求從2013年7月2日起，所有輸歐的API(人用藥活性物質(zhì))必須出具出口國(guó)監(jiān)管部門的書(shū)面證明；2012年2月22日、8月6日，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)官方網(wǎng)站先后發(fā)布進(jìn)口警告，稱33家中國(guó)肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管體系無(wú)法預(yù)防產(chǎn)品污染，或不滿足美國(guó)cGMP要求，涉嫌生產(chǎn)問(wèn)題肝素產(chǎn)品，表示將直接扣留上述企業(yè)出口至美國(guó)的各類型肝素和相關(guān)產(chǎn)品，這一警告的發(fā)布，對(duì)我國(guó)肝素行業(yè)乃至醫(yī)藥出口造成一定負(fù)面影響。

    多管齊下掃清障礙

    據(jù)悉，在商務(wù)部指導(dǎo)下，今年醫(yī)保商會(huì)正努力解決原料藥出口中出現(xiàn)的一些問(wèn)題，以推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，掃清原料藥外貿(mào)障礙。

    針對(duì)原料藥企業(yè)反映強(qiáng)烈的部分醫(yī)藥產(chǎn)品海關(guān)稅則號(hào)歸類錯(cuò)誤被海關(guān)稽查的問(wèn)題，醫(yī)保商會(huì)多次與商務(wù)部、海關(guān)總署等部門進(jìn)行溝通，目前已與海關(guān)商定合作編纂包括1700多個(gè)原料和成藥出口品種的《醫(yī)藥產(chǎn)品海關(guān)歸類手冊(cè)》，以規(guī)范和指導(dǎo)企業(yè)的通關(guān)出口，同時(shí)便于海關(guān)一線查閱。

    2012年，醫(yī)保商會(huì)啟動(dòng)了“醫(yī)藥貿(mào)易運(yùn)行及預(yù)測(cè)預(yù)警信息平臺(tái)”建設(shè)工作，以300多個(gè)原料藥、中藥材和醫(yī)療器械產(chǎn)品為試點(diǎn)，整合優(yōu)化現(xiàn)有數(shù)據(jù)、信息、報(bào)告資源，吸收部分龍頭企業(yè)建立數(shù)據(jù)直報(bào)系統(tǒng)，依托商會(huì)專業(yè)人才優(yōu)勢(shì)和信息發(fā)布體系，實(shí)現(xiàn)面向政府、行業(yè)和企業(yè)的醫(yī)藥貿(mào)易跟蹤分析和市場(chǎng)化服務(wù)。此外，醫(yī)保商會(huì)還依托龍頭企業(yè)在美國(guó)設(shè)立境外展示中心，為我國(guó)植物提取物企業(yè)在國(guó)外的品牌推廣和營(yíng)銷渠道建設(shè)提供服務(wù)；聯(lián)手中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)，為通過(guò)歐美高端認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)“制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)榮譽(yù)證書(shū)”，助力企業(yè)開(kāi)拓高端國(guó)際市場(chǎng)。

    劉張林認(rèn)為，大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅蚪?jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長(zhǎng)可以預(yù)期。目前，我國(guó)醫(yī)藥出口增速?gòu)脑瓉?lái)的20%～30%回落到10%左右，屬于理性回歸，也說(shuō)明我國(guó)醫(yī)藥出口升級(jí)版開(kāi)啟。在這一轉(zhuǎn)型中，我們應(yīng)積極應(yīng)對(duì)，繼續(xù)大力開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)力度，努力擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額，積極參與區(qū)域經(jīng)貿(mào)合作，切實(shí)解決出口企業(yè)面臨的各種難題；抓住新一輪全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向亞洲轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，提高承接國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和吸納的能力；積極實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略，鼓勵(lì)有條件、有實(shí)力的企業(yè)到境外投資辦廠或設(shè)立境外展示中心和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，加速對(duì)外投資，擴(kuò)大資本和技術(shù)輸出；大力推進(jìn)人民幣區(qū)域化、國(guó)際化，開(kāi)展跨境貿(mào)易人民幣結(jié)算業(yè)務(wù)，逐步擴(kuò)大人民幣的影響，有效規(guī)避匯率風(fēng)險(xiǎn)。

    據(jù)劉張林介紹，作為我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外展示的重要窗口，第13屆世界制藥原料中國(guó)展將于6月25日在上海舉辦。屆時(shí)，全球原料藥客商將云集上海。今年該展會(huì)面積將達(dá)到13萬(wàn)平方米，有2200多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)參展。