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未來幾個月中將不再增加治療用生物制品審評計劃

中國虎網(wǎng) 2013/5/21 0:00:00 來源: 未知
  記者近日從食藥監(jiān)總局藥品審評中心(CDE)了解到,由于近期審評計劃中生物制品明顯偏多,未來幾個月中將不再增加治療用生物制品審評計劃。   據(jù)審評中心介紹,近年來中心進(jìn)一步加大了藥品審評任務(wù)及審評計劃的公示,自2012年公示化藥審評任務(wù)序列及計劃后,今年4月起,又對中心承辦的全部在審生物制品審評任務(wù)及審評計劃進(jìn)行實時動態(tài)對外公示。   記者了解到,4月首次公示了生物制品審評任務(wù)序列后,中心對4月審評任務(wù)完成情況及審評人力資源情況進(jìn)行了評估分析,認(rèn)為原審評計劃在數(shù)量上明顯偏多,特別是治療用生物制品,因此在5月審評任務(wù)計劃中僅適當(dāng)增加預(yù)防用生物制品的審評任務(wù),不再新增治療用生物制品審評任務(wù)。   此外,審評中心預(yù)計,未來幾個月對治療用生物制品審評任務(wù)計劃都不再增加,審評部門將按照目前外網(wǎng)公示的序列按序?qū)徳u。   根據(jù)記者統(tǒng)計,目前中心在審的治療用生物制品和預(yù)防用生物制品各有61項和6項,此外,還分別有108項治療用生物制品和22項預(yù)防用生物制品排隊待審。中心表示,生物制品的審評時限壓力仍然很大。   對于未來倡導(dǎo)新藥創(chuàng)新和加快藥品審評改革,食藥監(jiān)總局副局長尹力日前在藥物信息協(xié)會第五屆年會上表示,將大力推動藥品研究平臺建設(shè),鼓勵新藥創(chuàng)新性研制工作,加強(qiáng)對藥品安全性評價機(jī)構(gòu)和臨床試驗基地的監(jiān)管,并將加大藥品審評制度改革力度,優(yōu)化審評資源以提高審評效率。
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