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 好視力眼貼緣何提前申請(qǐng)銷批號(hào)

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/5/27 0:00:00 來源: 未知
一直在電視上做廣告的好視力眼貼引人質(zhì)疑,而原因之一在其提前了4個(gè)月申請(qǐng)注銷批號(hào)   法治周末記者孫政華   一直在電視上做廣告的好視力眼貼引人質(zhì)疑,而原因之一在其提前了4個(gè)月申請(qǐng)注銷批號(hào)。   5月9日,河南省藥監(jiān)局稱“鄭州新視明科技工程有限公司”因目前“暫不能證明產(chǎn)品所含成分不發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用”,故申請(qǐng)注銷。   國(guó)家食藥監(jiān)總局的官方網(wǎng)站顯示,好視力眼貼醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)為豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260237號(hào),獲批時(shí)間為2009年8月6日,本來今年8月5日為有效期截止日。但蹊蹺的是,好視力眼貼此次批號(hào)注銷提前了約4個(gè)月。   另有第三方檢測(cè)報(bào)告質(zhì)疑,好視力護(hù)眼貼中所含的中藥成分相比其官網(wǎng)宣稱的增加了十多種草本植物的說法,至少縮水了一半。   但北京好視力品牌部的孫曉萍在接受法治周末記者采訪時(shí)表示:有某媒體在未向我公司做相關(guān)求證的情況下,連續(xù)刊發(fā)了缺少事實(shí)依據(jù)支持的“質(zhì)疑”。   但對(duì)提前注銷批號(hào)、成分縮水質(zhì)疑,孫曉萍并未給出實(shí)際答復(fù)。   “好視力事件”的背后,種種懸疑未解。   標(biāo)準(zhǔn)模糊   此前的2013年3月18日,國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于開展貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)檢查的通知》(食藥監(jiān)辦械[2013]34號(hào),以下簡(jiǎn)稱《通知》),要求“對(duì)僅含有化學(xué)成分、中藥材(或天然植物)及其提取物等的貼敷類產(chǎn)品,所含成分無論藥典是否收載,都必須說明并驗(yàn)證添加此類成分的預(yù)期目的和作用機(jī)理。如所含成分發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的,或者不能證明不發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的,則不應(yīng)按醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)管理”。   醫(yī)療保健業(yè)內(nèi)人士張先生對(duì)法治周末記者表示,證明所含成分能發(fā)揮作用的是藥品,證明不能發(fā)揮作用的就是醫(yī)療器械。而現(xiàn)在好視力眼貼既證明不了有效,也證明不了無效。   好視力眼貼此前一直宣稱其含有多種中藥材成分,能夠透皮緩釋,有效緩解眼睛疲勞以及多種眼疾。照此宣傳看,起緩解視疲勞等作用的應(yīng)該是藥品,而不是其中的無紡布。那么,好視力眼貼為何能夠獲得醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)呢?   上述張先生表示,對(duì)于《通知》中規(guī)定的內(nèi)容,國(guó)家食藥監(jiān)總局此前如果沒有明示,那么應(yīng)該在產(chǎn)品有效期到期后再按照新規(guī)定進(jìn)行管理;如果此前就有過類似規(guī)定,那么就意味著其文號(hào)審批存在問題。   事實(shí)上,此前的一段時(shí)間內(nèi),對(duì)于好視力的質(zhì)疑就不絕于耳。媒體稱,有第三方檢測(cè)報(bào)告顯示,好視力護(hù)眼貼中所含的成分除水外共10種,其中中藥材只有5種,分別為薄荷腦、冰片、珍珠粉、丹參、黃柏,含量分別為1.23%、0.24%、1.01%、0.62%、0.44%,共計(jì)占3.54%,相比其官網(wǎng)宣稱的增加了十多種草本植物的說法,至少縮水了一半。   法治周末記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),對(duì)眼貼產(chǎn)品的成分,目前尚無相關(guān)的行業(yè)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),且中成藥的檢測(cè)方法目前還存在一定的不足,所以很多問題,還難下定論。   孫曉萍表示:有某媒體在未向我公司做相關(guān)求證的情況下,連續(xù)刊發(fā)了缺少事實(shí)依據(jù)支持的“質(zhì)疑”。在其他媒體中也引起了一些反響,這些未能秉承客觀公正原則的聲音,給我公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、視力產(chǎn)品用戶,都帶來了困擾。   孫曉萍說,由于目前這個(gè)事件尚未完全過去,所以好視力會(huì)采取謹(jǐn)言慎行的做法。  功效不定   日前,消費(fèi)者最關(guān)心的問題之一就是,好視力究竟有沒有效?   北京大學(xué)醫(yī)院眼科主任楊柳稱,眼科醫(yī)生不推薦使用敷貼類產(chǎn)品緩解眼睛疲勞,尤其是治療白內(nèi)障、青光眼等眼部疾病。她就接觸過兩例患者,因?yàn)樾刨嚧祟愌圪N產(chǎn)品而耽誤了疾病的治療,產(chǎn)生了瞳孔粘連。甚至有個(gè)白內(nèi)障患者因?yàn)槁犘女a(chǎn)品宣傳,導(dǎo)致白內(nèi)障非常厚,動(dòng)手術(shù)非常困難。   “我們眼科醫(yī)生非常抵制此類產(chǎn)品。”楊柳明確表示。   連續(xù)數(shù)年使用“好視力”眼貼的趙女士對(duì)法治周末記者表示,好視力宣傳所稱的能夠治療白內(nèi)障的說法確實(shí)難以證實(shí)。但對(duì)緩解視力疲勞等方面有作用,而且對(duì)她所患的“飛蚊癥”有緩解作用,但不能根治。   “但緩解不等于治療。”所以,好視力的功效確難定義,一位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士解釋。   趙女士說,自己長(zhǎng)期使用好視力主要是在看電視、電腦之后眼睛疲勞需要緩解。“好視力藥味很重,使用時(shí)眼睛有清涼的刺激感。”使用后,第二天眼周會(huì)有一些分泌物出現(xiàn),視力也確實(shí)感覺改善一些,所以廣告中說“這些中成藥成分通過眼外貼敷,達(dá)到清除眼部垃圾,舒經(jīng)活絡(luò)等”似乎是真的。   再加之強(qiáng)大的廣告宣傳一直在強(qiáng)調(diào)其治療各種眼部疾病的功效,市場(chǎng)上其他產(chǎn)品似乎沒有它“叫得響”。“再說,國(guó)家射擊隊(duì)專用的護(hù)眼產(chǎn)品一定錯(cuò)不了。”所以,趙女士購買好視力產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)3年之久。   強(qiáng)大宣傳   “廣播每天都在播。”趙女士說,她最初就是從廣播中接觸好視力產(chǎn)品的。看來,好視力產(chǎn)品的強(qiáng)大宣傳攻勢(shì)確實(shí)不容小覷,這背后是以不菲的廣告投入作為支撐的。   “基于眼療產(chǎn)品的特點(diǎn),靠廣告拉動(dòng)需求是不可缺少的手段。”好視力公司高層張曉娟也曾這樣表述。   公開資料顯示,從2004年開始,好視力眼貼與中央以及各地電臺(tái)廣告的合作也齊頭并進(jìn),達(dá)到100多家。2009年之前,好視力在某大型電臺(tái)的廣告投放額為500萬元,2009年投放額達(dá)到1000萬元,2010年投放額達(dá)到1500萬元。   好視力官網(wǎng)信息顯示,價(jià)格為108元的潔倫好視力眼貼基本型、青少年型、商務(wù)型等是其目前主打產(chǎn)品。其中,商務(wù)精英裝的價(jià)格為每盒(18包×2貼)108元,折合每貼3元。而媒體爆出,每帖售價(jià)近3元的好視力生產(chǎn)成本只有0.3元左右,強(qiáng)大的宣傳攻勢(shì)背后是好視力集團(tuán)的暴利吸金運(yùn)作。   資料顯示,好視力2004年供貨達(dá)到250萬元,總體銷售額達(dá)到1500萬元。公司主要依靠廣告去鋪市場(chǎng),在好視力售價(jià)為132元的產(chǎn)品中,其廣告支出高達(dá)66元至79.2元。   而第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供的報(bào)告顯示,好視力護(hù)眼貼由無紡布、接近90%的水分、10%左右的化學(xué)物質(zhì)和中藥物質(zhì)組成,“好視力護(hù)眼貼的成本應(yīng)該和濕紙巾差不多,但其售價(jià)卻高達(dá)100多元”。   在廣告中,好視力眼貼2003年起就被冠之“中國(guó)國(guó)家射擊隊(duì)護(hù)眼產(chǎn)品”的稱號(hào)。好視力宣布,2007年3月國(guó)家射擊隊(duì)和國(guó)家飛碟射擊隊(duì)的教練員、運(yùn)動(dòng)員為其品牌形象進(jìn)行代言后,其產(chǎn)品更是與“國(guó)家體育事業(yè)”緊密相連。   而相關(guān)部門對(duì)法治周末表示,射擊隊(duì)代言費(fèi)及使用情況“不在行政公開范圍之內(nèi)”。   有知情人向法治周末記者透露,國(guó)家射擊隊(duì)與好視力從2003年起開始合作,確實(shí)有著較長(zhǎng)時(shí)間,但“不是代言人,是指定護(hù)眼產(chǎn)品”,合作的內(nèi)容一般是,“在合作期間內(nèi)推他(指好視力)的一些活動(dòng)”。   但記者看到在好視力的官方網(wǎng)站上卻赫然寫著:2007年3月,中國(guó)國(guó)家射擊隊(duì)和國(guó)家飛碟射擊隊(duì)教練員和運(yùn)動(dòng)員成為“好視力眼貼”品牌形象代言人。   北京好視力科技發(fā)展有限公司的官網(wǎng)顯示,2007年1月,好視力眼貼商標(biāo)被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。作為產(chǎn)品的一大賣點(diǎn),“中國(guó)馳名商標(biāo)”也被印在了好視力產(chǎn)品的包裝上。   但法治周末記者通過國(guó)家工商總局商標(biāo)局的中國(guó)商標(biāo)網(wǎng),查詢商品名稱“好視力眼貼”時(shí),沒有發(fā)現(xiàn)任何記錄。   中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)法律顧問邱寶昌律師在接受法治周末記者采訪時(shí)說,如果不是藥品的話,好視力是不能宣傳療效和功能的。“藥品管理法說得很清楚,保健品不得宣傳療效,即使是對(duì)人體有輔助作用也不能宣傳。”好視力說對(duì)白內(nèi)障有效果,這實(shí)際違反了非藥品不能宣傳療效和功能的規(guī)定。
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