生物制藥行業顛覆性的市場變化已成事實，但是，一些公司仍然應付自如，經營業績出現了可喜的增長，這是因為它們對仍然處于高位的產品庫存、生產過程以及知識產權實施了有效的部署。如果有什么不同的話，那就是，一些不確定因素已經促使大藥廠進行內部整頓，主要就是在研發成本上一改以往大手大腳花錢的習慣，以應對醫療保健改革所產生的負面影響。 　　與以往一樣，《制藥經理人》2013年對全球前50大制藥公司排名。一個明顯的變化是，全球仿制藥公司受益于創新性的產品多元化組合，在處方藥領域取得了成功：梯瓦緊隨禮來之后，距前10大藥廠僅一步之遙，而蘭伯西首次進入前50大藥廠榜單。 　　總體而言，只有相對較少的制藥公司受到了專利失效風潮的影響。過去幾年來，專利失效對行業疲軟的銷售業績產生了較大影響，尤其是百時美施貴寶，它在全球處方藥銷售額上下跌到了第17位。 　　另外，制藥行業令人驚訝地缺乏集中度較高的市場支配力。自從《制藥經理人》2000年開始編制50強榜單以來，一個從未改變過的事實是，前10大藥廠占全球市場的份額一直不到50%（2012年它們所占的全球市場份額為42%，2007年時為43%）。即使是在專利藥品市場上，大藥廠的核心競爭力即前10大藥廠占據的份額在2012年仍然保持在52%，這一水平與2007年相當。 　　五大趨勢主導業績 　　為了確定哪些因素在影響這些數據，《制藥經理人》將前50大藥廠作為一個組別進行研究，并與50強以外的制藥公司進行比較。結果發現，五大趨勢造成了它們目前的銷售業績： 　　第一個也是最值得注意的趨勢是美國市場的萎縮，這是50多年來的第一次。這種萎縮不僅是因為幾只年銷售額高達數十億美元的“重磅炸彈”藥物失去了專利保護，而且還因為付費人對醫療補償、監管部門對新藥審批的審查力度越來越大。制藥行業的負增長是由少數制藥公司推動的，它們之中的每一家公司都由于主要產品專利到期而損失了50億美元以上的收入。 　　在2008～2012年的這5年時間里，美國市場就出現了14家這樣的公司：輝瑞、葛蘭素史克、武田、默沙東、強生、百時美施貴寶、阿斯利康、諾華、賽諾菲、禮來、森林實驗室、勃林格殷格翰、衛材以及羅氏。 　　對這14家公司來說，2012年與上年同期相比，收入萎縮了近10%。剔除這些公司，我們看到，在前50大藥廠中，其它藥廠在美國市場上的增長業績比上年略高。因此，這14家公司在制藥行業遭遇了首當其沖的損失，而50強中的其它藥廠表現還算不錯。此外，50強以外的600多家公司的增長速度明顯高于50強。從許多方面來看，出現這樣的增長速度并不讓人感到奇怪，這是因為與50強相比，它們是從較小的收入基數起步的，其中一些公司從新推出的仿制藥中獲得了新的收入，而那些面臨專利失效的大藥廠則為此付出了代價。 　　第二個趨勢是歐洲經濟衰退所產生的影響。可以看到，歐洲制藥市場呈現了零增長的局面，而不是徹底的萎縮。在5個主要的歐盟國家，制藥行業落后的表現更多的是因為緊縮和政府出現了財政問題。在這些國家，獨家銷售權喪失之后的專利失效沒有對制藥公司的銷售收入產生顯著的影響，這是因為品牌產品的收入保有率要遠遠高于美國市場。在5個主要的歐盟國家中，許多制藥公司仍然從專利失效的產品中獲得了巨大的收入，這是因為政府對專利失效的品牌藥和仿制藥制定了醫療補償政策。 　　不過，隨著政策的改變，過去5年來，這種補償模式已經發生了很大的變化，使得專利失效的品牌藥銷售收入明顯下降，新的專利失效產品在銷售收入上受到了更大的沖擊。 　　因此，在歐洲國家，制藥行業的表現要略好于美國市場，銷售相對平緩，呈現了零增長的局面。而一些制藥公司再次助推了整個行業停滯增長的局面。在這種情況下，通過對諾華、輝瑞、賽諾菲、默沙東、葛蘭素史克、阿斯利康和武田的銷售業績進行分析發現，作為一個群體，這7家公司在2012年下降了近6%左右（圖2）。這7家公司僅僅在歐盟市場遭遇的專利損失就超過50億美元。進入50強榜單的其它制藥公司與2011年相比實際上有所增長，2012年的增長率近3.5%。這一增長率也要高于在50強榜單以外的所有其它公司在歐洲市場上的銷售增長。這些剩余的公司由大約1600家規模較小的公司組成，它們遍布所有5個主要的歐盟市場。 　第三個趨勢是在另外一個領先的成熟市場日本，可以看到該市場出現了更加積極的增長勢頭，盡管這種增長率只是較低的個位數。日本政府每隔一年對制藥產品實施強制性降價使得日本制藥市場表現出鋸齒形態。不過，對專利失效后收入損失接近50億美元的5家公司（輝瑞、默沙東、賽諾菲、日本住友和衛材）的銷售業績分析顯示，50強榜單中其它公司的銷售業績略高于這整個群體。而50強榜單以外的其它公司表現甚至更好，這也是因為它們的收入基數較小。 　　日本市場為這些公司提供相對較高的增長率，部分原因在于，它們新推出的產品在市場上有著更好的表現；在日本目前的國民健康服務價格控制體系下，對受到專利保護的品牌藥采取較低幅度的降價政策。日本政府在每隔一年的4月份實施5%～6%的降價措施。2010年，修訂后的政策對受到專利保護的品牌產品提供了較低的降價幅度，而對專利失效產品和仿制藥的降價幅度要大得多，這種情況進一步加大了專利失效產品的壓力，而對那些原研藥公司來說則是一大推動。與以往相比，許多原研藥公司更加愿意盡早在日本市場推出它們的新產品。疫苗則是另外一個亮點，日本政府對免疫接種和擴大接種范圍提供了更大的支持。 　　第四個趨勢是，對那些承諾要在新興市場上占據一席之地的公司來說，新興市場強勁的經濟增長平臺有助于為這些公司提供多元化的收入來源（圖4）。并不是所有前50大藥廠都在參與新興市場；而在這些市場參與競爭的公司銷售業績一直呈兩位數增長。在前50大藥廠中，許多公司同時在銷售原研藥和品牌仿制產品，因為過去5年來，這兩個領域的增長速度異常強勁。 　　然而，雖然許多新興市場有望為這些公司的銷售提供持續性的兩位數增長速度，但它們從中獲得的好處仍然無法抵消它們在美國和歐洲市場上更加疲軟的銷售業績。 　　《制藥經理人》對在新興市場銷售藥物的前50大藥廠的銷售業績與所有其它公司進行了比較。前50大藥廠主要銷售創新品牌藥和品牌仿制藥，過去5年來，這兩個領域的年增長率一直接近10%。在50強榜單以外的制藥公司主要銷售品牌仿制藥和常規仿制藥。“其它產品”類別包括疫苗、OTC藥物，以及諸如順勢療法藥物或傳統中藥等產品。對在50強榜單以外的制藥公司來說，所有這些產品領域的增長速度一直非常強勁。 　　對前50大藥廠的銷售業績產生影響的第五個也是最后一個趨勢是，它們正在遠離對合并、收購和剝離行動的依賴，來取代或充實它們自身的有機增長。自從本世紀初以來，制藥行業巨型兼并的步伐已經開始放緩——輝瑞/法瑪西亞（2003年），賽諾菲/安萬特（2004年），羅氏/基因泰克（2009年），默沙東/先靈葆雅（2009年），以及輝瑞/惠氏（2009年）。2011年賽諾菲收購健贊可能是最后一次巨型兼并行動。 　　展望未來，雖然成熟市場國家的制藥行業銷售增長正在放緩（與歷史增長率相比，這一趨勢因為新興市場越來越大的支持力度而逐漸得到緩和），但疲軟之中仍然存在一線希望。去年，美國批準的新分子實體（NME）藥物數量要大于1999年以來的任何年份，維持了2011年開始新藥獲批數量反彈的趨勢，并且這一趨勢似乎將會繼續下去。 　　正確的模式？ 　　在50強中，前10大藥廠的座次相對穩定。在這一群體中，許多大藥廠對制藥行業整體緩慢增長的表現產生了主要的影響。目前，人們正在圍繞“通過替代性經營模式來推動行業的未來發展”這一話題展開討論，上述這些事實也為這種討論提供了見解。隨著制藥公司都在尋求填補“重磅炸彈”藥物失去專利保護后的產品組合空白，大多數公司發現，它們需要在專業領域里擁有幾只中等銷售規模且對確定的疾病類別具有很好治療效果的產品，這是因為在小分子、初級醫療保健市場上，制藥公司研發的新藥要與現有的醫療標準相比擁有優勢，變得越來越困難。 　　專家推動型市場的優勢提供了更好的發展前景，尤其是對那些一開始在醫院內使用的藥物來說。無論這是否制藥公司近來的一個戰略選擇，或者它們是否屬于少數幾家已經開始參與這一領域的公司，專業特色似乎很適合當前的市場環境。 　　除了戰略選擇以外，制藥行業未來發展的規模和速度還取決于許多因素，其中包括世界各地為制藥產品買單的付費人是否以及如何做好準備，是否買得起新一波面世的創新產品，這些產品來自于科研人員對分子生物學和疾病的遺傳起源更好的了解。反彈的跡象正在出現，因此，不要被制藥行業目前全行業的增速放緩所迷惑。這是一個周期，這個周期終將結束。