[案情] 　　某市食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報，稱轄區(qū)內(nèi)某藥店未經(jīng)批準在藥店以外的地址設(shè)置藥庫并存儲大量藥品。經(jīng)執(zhí)法人員核查，舉報情況屬實，該局隨即向該藥店下達了責令改正通知書并給予警告。次日，該藥店就提出申請要在轄區(qū)內(nèi)某地增設(shè)倉庫，但該局以倉庫地址距離藥店較遠（4公里）為由未給予許可。在隨后的執(zhí)法檢查中，該局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該藥店未經(jīng)批準設(shè)置的藥庫依然存在。 　　[分歧] 　　對該藥店擅自設(shè)置倉庫行為的處理以及監(jiān)管部門能否以倉庫地址距離藥店較遠為由不予許可，執(zhí)法人員在討論中產(chǎn)生了以下三種意見： 　　第一種意見認為，該藥店增減倉庫的行為屬于許可事項變更，依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，應(yīng)當提前30日申請變更登記；未經(jīng)批準，不得擅自變更。本案中該藥店不僅擅自增加倉庫，而且在警告和下達責令改正通知書后拒不改正，對此應(yīng)給予重罰。而監(jiān)管部門針對該藥店增設(shè)倉庫的申請，考慮到監(jiān)管成本和監(jiān)管效率，以倉庫地址距離藥店較遠為由不予許可是合適的。 　　第二種意見認為，該藥店未經(jīng)批準擅自設(shè)置藥庫的行為違反了法律規(guī)定，但在食品藥品監(jiān)管部門給予責令改正后，次日就申請補辦變更登記手續(xù)。增設(shè)倉庫的地址雖然與藥店距離較遠，但藥店設(shè)庫的法定條件和標準中并沒有距離這一說，因此，監(jiān)管部門應(yīng)直接給予該藥店變更登記即可。 　　第三種意見認為，該藥店設(shè)置倉庫應(yīng)當事先經(jīng)過批準，在沒有批準的情況下擅自設(shè)置明顯是違法的，這容易造成倉庫內(nèi)儲存的藥品質(zhì)量得不到保證，應(yīng)當立即予以糾正。此外，監(jiān)管部門以倉庫地址距離藥店較遠為由不予許可缺乏法律依據(jù)，應(yīng)盡快給予現(xiàn)場驗收，根據(jù)驗收結(jié)果對該藥店的設(shè)庫申請作出是否審批的決定。 　　[評析] 　　近年來，隨著我國醫(yī)藥經(jīng)濟的快速發(fā)展，各地的零售藥店像雨后春筍般遍地開花，給廣大人民群眾購藥帶來了極大方便，但與此同時，也給食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管帶來了極大壓力。通常情況下，僅有一二十人的基層食品藥品監(jiān)管部門有可能要面對二三百家零售藥店，工作負擔之重可想而知。如果藥店和倉庫分居兩地、距離較遠，這無異于將藥店數(shù)量翻了一番，無形中增加了執(zhí)法成本和監(jiān)管難度。由此來看，監(jiān)管部門以倉庫地址距離藥店較遠為由不批準該藥店的申請似乎是合理的。 　　行政許可必須嚴格依法進行，這是行政許可的原則之一。《行政許可法》第四條規(guī)定：“設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。”第四十九條規(guī)定：“被許可人要求變更行政許可事項的，應(yīng)當向作出行政許可決定的行政機關(guān)提出申請；符合法定條件、標準的，行政機關(guān)應(yīng)當依法辦理變更手續(xù)。”此外，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中并沒有對藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫之間的距離作出要求。因此，本案中監(jiān)管部門因藥店和倉庫距離較遠而不予許可雖情有可原，但卻于法無據(jù)。 　　從違反相關(guān)條款來看，本案中，該藥店在設(shè)置倉庫30日前未向食品藥品監(jiān)管部門提出申請，這種擅自在核準地址之外設(shè)置藥庫的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第八條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品”的規(guī)定，應(yīng)按《藥品管理法實施條例》第七十四條規(guī)定，即由原發(fā)證部門責令其限期補辦變更登記手續(xù)，逾期不補辦的，宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效，仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，按照《藥品管理法》第七十三條處罰。但是在藥店遞交增設(shè)倉庫申請后（也就是說在規(guī)定期限內(nèi)補辦了變更登記手續(xù)），就阻斷了《藥品管理法實施條例》第七十四條的繼續(xù)適用，而監(jiān)管部門不予補辦變更登記手續(xù)的理由又在法律上站不住腳，因此一旦執(zhí)意進行處罰，勢必會引發(fā)行政訴訟，那將使監(jiān)管部門陷入被動和尷尬的境地。 　　從立法目的來看，之所以將設(shè)置倉庫作為許可事項變更管理，是因為藥品的儲存條件比較特殊，藥庫必須設(shè)置相關(guān)設(shè)施并經(jīng)過驗收才能保證所儲存藥品的質(zhì)量。由此可見，將設(shè)置倉庫作為許可事項變更管理，關(guān)鍵并非倉庫和藥店距離的遠近，而是藥庫內(nèi)部的軟硬件設(shè)施要符合藥品存儲的需要。本案中，該藥店雖然遞交了增設(shè)藥庫申請，但在藥庫未經(jīng)過專業(yè)人員現(xiàn)場驗收的情況下儲存藥品，顯然無法保證藥品質(zhì)量安全。對此，監(jiān)管部門在給予警告處理的同時，應(yīng)盡快對該藥店增設(shè)的倉庫予以現(xiàn)場驗收，如果符合相關(guān)法律規(guī)定的條件，應(yīng)及時作出準予許可的規(guī)定。 　　綜上，筆者認為，第三種意見比較可取。從本案可以看出，行政許可不能隨意附加條件。實踐中，針對一些行政許可，雖然監(jiān)管部門在后續(xù)監(jiān)管中可能會遇到一些困難，但絕不能因此而隨意抬高許可門檻、限制行政相對人的權(quán)利。作為食品藥品監(jiān)管部門，需要思考的不是如何設(shè)置許可障礙、減輕監(jiān)管負擔，而應(yīng)當是如何通過提升監(jiān)管能力和監(jiān)管效率以適應(yīng)快速發(fā)展的監(jiān)管形勢。