2013年初以來(lái)，黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局圍繞規(guī)范執(zhí)法、優(yōu)化服務(wù)，建立工作制約機(jī)制，對(duì)執(zhí)法檢查、行政審批、監(jiān)督抽驗(yàn)和行政處罰等4個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)出臺(tái)了10余項(xiàng)約束制度，切實(shí)轉(zhuǎn)變作風(fēng)，密切聯(lián)系企業(yè)，助推經(jīng)濟(jì)發(fā)展，努力打造食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍良好形象。 　　一、從規(guī)范“三項(xiàng)權(quán)力”入手，真正把權(quán)力關(guān)進(jìn)“制度的籠子里” 　　（一）規(guī)范行政審批權(quán)。在嚴(yán)格執(zhí)行市政府審批服務(wù)八項(xiàng)工作制度的基礎(chǔ)上，開(kāi)辟綠色通道，縮短審批時(shí)限。對(duì)大型餐飲服務(wù)許可項(xiàng)目，指派專(zhuān)人，從企業(yè)施工圖紙開(kāi)始把關(guān)，全程跟蹤服務(wù)。指導(dǎo)企業(yè)在最短時(shí)間內(nèi)完成整改，最快速度核發(fā)許可證，簡(jiǎn)化審批程序，提高審批效率。今年，市級(jí)餐飲企業(yè)辦理服務(wù)許可由原來(lái)的35個(gè)工作日壓縮到25個(gè)工作日；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可從原來(lái)的45個(gè)工作日壓縮到30個(gè)工作日；實(shí)行《行政許可否定審核制》。凡窗口擬對(duì)企業(yè)申請(qǐng)不予許可的，須書(shū)面報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，方可對(duì)審批事項(xiàng)予以否定，并做好備案登記。 　　（二）規(guī)范行政處罰權(quán)。在實(shí)行“三級(jí)案審”制的基礎(chǔ)上，從人大、政協(xié)、法制機(jī)構(gòu)和部分企業(yè)聘請(qǐng)執(zhí)法監(jiān)督員，對(duì)執(zhí)法人員的日常執(zhí)法行為進(jìn)行監(jiān)督；聘請(qǐng)案審監(jiān)督員，列席案審會(huì)，聽(tīng)取案件審理和案審委員的討論，使案件審理過(guò)程透明、公開(kāi)。局領(lǐng)導(dǎo)班子全體成員分別帶領(lǐng)相關(guān)處（室）負(fù)責(zé)人，深入監(jiān)督員所在單位，將邀請(qǐng)函和監(jiān)督證件親自交到監(jiān)督員手中。監(jiān)督員哈爾濱市局的舉措給予肯定，并表示積極履行監(jiān)督職責(zé)，將更加關(guān)注食品藥品監(jiān)管工作，及時(shí)提出意見(jiàn)建議。今年，共聘請(qǐng)執(zhí)法監(jiān)督員93人、案審監(jiān)督員28人。在接受社會(huì)各界監(jiān)督的同時(shí)，該局還增加了全市食品藥品舉報(bào)投訴電話“12331”的執(zhí)法監(jiān)督功能。公眾可以通過(guò) “12331”反映違規(guī)違紀(jì)執(zhí)法行為，紀(jì)檢監(jiān)察室將及時(shí)查處和反饋。 　　（三）規(guī)范抽驗(yàn)權(quán)。為避免重復(fù)抽驗(yàn)、隨意抽驗(yàn)，食品藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)實(shí)行計(jì)劃制和報(bào)告制。制定抽驗(yàn)計(jì)劃，將抽驗(yàn)任務(wù)細(xì)化到具體監(jiān)督單位。舉報(bào)、協(xié)查等抽驗(yàn)須經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審批。抽驗(yàn)單實(shí)行編碼登記制，保證張張有去處、有備案。 　　二、從制度建設(shè)入手，保證轉(zhuǎn)作風(fēng)樹(shù)形象活動(dòng)扎實(shí)有效 　　（一）建立局領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系企業(yè)制度。要求局領(lǐng)導(dǎo)班子成員深入企業(yè)了解實(shí)際情況，征求意見(jiàn)建議，掌握發(fā)展需求，幫助解決問(wèn)題，促進(jìn)局領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系企業(yè)的常態(tài)化。局主要領(lǐng)導(dǎo)帶頭、班子成員按分管戰(zhàn)線分別深入企業(yè)走訪調(diào)研，利用近2個(gè)月的時(shí)間，先后與63家藥品生產(chǎn)企業(yè)（占在產(chǎn)企業(yè)100%）、46家高等院校食堂和餐飲企業(yè)（50%以上）、300余家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（20%以上）、39家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（50%以上）的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行了溝通互動(dòng)。 　　（二）廣泛征求企業(yè)意見(jiàn)。深入企業(yè)，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家和省局有關(guān)政策信息，介紹局工作理念，了解企業(yè)在藥品GMP和GSP認(rèn)證中遇到的困難，并就監(jiān)管人員是否廉潔、規(guī)范、文明、公正執(zhí)法等問(wèn)題廣泛征求意見(jiàn)。共發(fā)放征求意見(jiàn)表450余份，梳理征集意見(jiàn)87條、建議96條。 　　（三）幫助企業(yè)解難題、謀發(fā)展。一是針對(duì)全市兒童用藥的生產(chǎn)研發(fā)，局領(lǐng)導(dǎo)幫助協(xié)調(diào)，全力爭(zhēng)取上級(jí)支持。二是針對(duì)藥品GMP認(rèn)證的時(shí)限和要求，制定了實(shí)施新版GMP的計(jì)劃和時(shí)間進(jìn)度表，指導(dǎo)企業(yè)改造升級(jí)，通過(guò)認(rèn)證。三是免費(fèi)為市大型連鎖門(mén)店和藥品零售單體店共計(jì)800余家藥店的店長(zhǎng)、藥師和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了培訓(xùn)，為藥品流通企業(yè)解讀新修訂的GSP規(guī)定，進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管形勢(shì)分析，提高企業(yè)質(zhì)量管理能力。四是為全市企業(yè)招投標(biāo)出具合格證明，助力企業(yè)拓展外埠市場(chǎng)。 　　三、建立 “三個(gè)不處罰”等項(xiàng)制度，嚴(yán)格規(guī)范涉企行政執(zhí)法行為 　　（一）嚴(yán)格執(zhí)行“紅本制度”。執(zhí)法檢查繼續(xù)執(zhí)行“紅本制度”（《涉企行政執(zhí)法檢查工作制度》），進(jìn)一步落實(shí)涉企執(zhí)法審批報(bào)備制，堅(jiān)持做到每次檢查都有領(lǐng)導(dǎo)審批、有企業(yè)簽字、有備案材料。 　　（二）切實(shí)實(shí)行“三個(gè)不處罰”。對(duì)輕微違規(guī)的企業(yè),不是主觀故意、不是質(zhì)量問(wèn)題、不危害人體健康的不予處罰；以指導(dǎo)、規(guī)范和督促企業(yè)整改為主。2012年，處罰案件比2011年減少56%，處罰金額減少38%。2013年，立案查處藥品類(lèi)案件58起，責(zé)令整改一般性違規(guī)案件 35起；立案查處餐飲食品類(lèi)案件13起，取締無(wú)證餐飲單位91家，其中，為67家經(jīng)整改達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)辦理了餐飲服務(wù)許可證。 　　（三）堅(jiān)決落實(shí)“三個(gè)決不準(zhǔn)”。執(zhí)法工作中，決不準(zhǔn)勒、拿、卡、要；決不準(zhǔn)接受禮金、禮品和宴請(qǐng)；決不準(zhǔn)違規(guī)檢查。啟用《行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查征求意見(jiàn)函》和《行政行為廉潔回執(zhí)單》。凡到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查的人員，要主動(dòng)出示以上材料，征求企業(yè)意見(jiàn)，并向企業(yè)宣傳局工作要求，接受企業(yè)的監(jiān)督。目前，已收回《行政行為廉潔回執(zhí)單》200余份。由局紀(jì)檢監(jiān)察室采取隨機(jī)抽查的方式，深入企業(yè)進(jìn)行廉潔執(zhí)法回訪。 　　四、建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，嚴(yán)厲打擊制假售假違法犯罪行為 　　廣大群眾對(duì)制售假劣藥品行為深?lèi)和唇^，為切實(shí)履行好監(jiān)管職責(zé)，保障群眾用藥安全有效，主動(dòng)與公安部門(mén)協(xié)調(diào)，制定了《聯(lián)合打擊制售假藥違法犯罪活動(dòng)工作制度》，形成了資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同作戰(zhàn)、合力打擊的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。2012年以來(lái)，聯(lián)辦重大假劣案件17起，查獲假藥近3萬(wàn)瓶（盒），刑事拘留23人。