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“肖氏手術(shù)”尚未消失?肖傳國稱重獲執(zhí)業(yè)資格

中國虎網(wǎng) 2013/7/27 11:25:21 來源: 未知
      出獄兩年后,肖傳國昨日宣稱其重獲執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,將在深圳神源醫(yī)院重做肖氏手術(shù)。衛(wèi)生部發(fā)言人去年曾告知深圳市衛(wèi)人委,肖氏手術(shù)未經(jīng)批準不得擅自開展。對于是否批準,市衛(wèi)人委昨日沒有具體回應。     肖傳國:將進一步推廣肖氏手術(shù)     昨日,深圳神源醫(yī)院法人代表肖傳國通過微博宣布其執(zhí)業(yè)資格已恢復。     記者在3月17日曾致電肖傳國,肖告訴記者,3月15日已通過武漢協(xié)和醫(yī)院向衛(wèi)生管理部門遞交了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的申辦資料,目前正在等待審核。昨日,記者再次致電肖傳國,肖考慮到社會影響,稱自己提交申辦資料并不是通過武漢協(xié)和醫(yī)院。但他同時也稱,審核通過后,將會公開推廣肖氏手術(shù),請病人和專家去深圳神源醫(yī)院做手術(shù)。但是,截至記者發(fā)稿時,在衛(wèi)生部官網(wǎng)無法查詢到肖傳國的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。     肖氏手術(shù)是“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”簡稱,為肖傳國首先提出。這一手術(shù)在適應證范圍、醫(yī)療效果評估和臨床程序合法性等方面,在醫(yī)學界、病患和輿論中一直存在分歧和爭議。     衛(wèi)生部發(fā)言人曾在去年兩次公開表示該手術(shù)目前仍處于臨床研究階段,還不允許開展臨床應用。     衛(wèi)生部發(fā)言人以肖氏手術(shù)為例,稱該手術(shù)應當嚴格遵守科學研究準則,比如遵循倫理原則,小規(guī)模,確保患者或者受試者的權(quán)益,保護受試者的安全,實施有效的知情同意,不得向受試者收取費用等等。醫(yī)療新技術(shù)在完成臨床研究后應當進行系統(tǒng)、全面、科學、規(guī)范的技術(shù)評估,在確保安全有效、符合倫理的情況下,方可在臨床推廣應用。     但是,肖傳國回應將進一步推廣該手術(shù)的臨床應用,并在去年11月公開稱,將會在2013年3月18日申請恢復醫(yī)師職業(yè)資格之后,重啟肖氏手術(shù)。     醫(yī)療監(jiān)管部門:暫時沒有回應相關(guān)疑問     在昨日的聲明中,肖傳國進一步介紹了重啟肖氏手術(shù)的原因,稱衛(wèi)生部從未發(fā)布任何行政決定或行政命令文件叫停肖氏手術(shù)。聲明還認為,依據(jù)《行政許可法》,該手術(shù)不需要衛(wèi)生部以行政許可的形式專門發(fā)文批準。     而且,1999年和2000年,衛(wèi)生部組織專家組的科學技術(shù)鑒定書,成為肖傳國反駁衛(wèi)生部的核心證據(jù)。肖傳國稱,這個鑒定書證明肖氏手術(shù)已獲得衛(wèi)生部臨床推廣應用許可,無需衛(wèi)生部以行政許可的形式發(fā)文批準,而衛(wèi)生部發(fā)言人的多次回應則只是發(fā)言人個人的表態(tài)。     聲明還稱,衛(wèi)生部的44項行政許可目錄中,只有放射診療、輔助生殖技術(shù)、戒毒脫癮治療等少數(shù)醫(yī)療技術(shù)需要以行政許可的形式發(fā)文批準。和“肖氏反射弧”手術(shù)一樣的屬于我國臨床醫(yī)療新技術(shù)的斷肢再植手術(shù)、同側(cè)對側(cè)頸7神經(jīng)修復臂叢神經(jīng)損傷手術(shù)、脊柱側(cè)凸癥矯正手術(shù)等,都是通過衛(wèi)生部的組織的科技成果鑒定之后直接進入臨床推廣應用,無需衛(wèi)生部以行政許可的形式發(fā)文批準。     有多名律師對肖氏手術(shù)存在爭議,支持者大多持肖傳國同類觀點,而不同觀點者則稱,肖傳國過于強調(diào)當年衛(wèi)生部組織科技成果鑒定書的作用,科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍。而且,在律師梅春來看來,肖氏手術(shù)是否應用在臨床應由醫(yī)療機構(gòu)申報,因此,神源醫(yī)院有沒有這個資格開展才是關(guān)鍵的,與肖傳國本人倒沒有多大關(guān)聯(lián)。     目前醫(yī)療監(jiān)管部門沒有正式回應。深圳神源醫(yī)院屬地監(jiān)管部門深圳市衛(wèi)人委醫(yī)政處負責人昨日表示,雖然該單位接收了南方日報采訪傳真,但采訪函需要經(jīng)過領(lǐng)導審批到他手里,才能回應政府是否批準神源醫(yī)院有做肖氏手術(shù)等疑問。     聲音     北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生法專家卓小勤:     “即使獲得執(zhí)業(yè)資格,做肖氏手術(shù)仍需審批”     科學成果鑒定書的法律效力有多大?如何明晰新醫(yī)療技術(shù)從實驗研究到臨床推廣的法律規(guī)范?醫(yī)師執(zhí)業(yè)新醫(yī)療技術(shù)需要做些什么?假如肖傳國來深執(zhí)業(yè),需要哪些條件?就肖傳國執(zhí)業(yè)資格及神源醫(yī)院開展肖氏手術(shù),記者昨日采訪了北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生法專家卓小勤。     “即便通過科技鑒定,未經(jīng)批準不能擅自臨床應用”     背景:肖傳國的兩份分別在1999年和2000年由衛(wèi)生部組織的科學技術(shù)鑒定書被其稱為肖氏手術(shù)已獲得政府臨床使用推廣許可,而且衛(wèi)生部發(fā)言人多次回應只是口頭要求,發(fā)言也不符合《科技成果鑒定辦法》的規(guī)定。     南方日報:您怎么看待上述說法?     卓小勤:在2009年《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》(以下簡稱“辦法”)頒布前,我國的臨床新技術(shù)準入管理基本上是空白。以往是通過科研成果評審后就可以臨床應用,因此在《辦法》頒布前,肖傳國開展“肖氏手術(shù)”談不上違法,因為當時沒有法律規(guī)定。     但是,《辦法》頒布實施后情況就不同了。根據(jù)《辦法》第七條規(guī)定:“安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證”的醫(yī)療技術(shù)屬于第三類醫(yī)療技術(shù),第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的準入審批權(quán)在衛(wèi)生部。衛(wèi)生部新聞發(fā)言人宋樹立在去年接受記者采訪時強調(diào):“目前,這個技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學證據(jù)尚不足,對這個技術(shù)是否適用于臨床應用,還要進行充分的論證”。也就是說,這項醫(yī)療新技術(shù)目前仍處于臨床研究階段,還不允許開展臨床應用。此外,深圳市衛(wèi)人委的官員在約見肖傳國時也明確告知:未經(jīng)批準不得擅自開展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)-內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。     《科學技術(shù)成果鑒定辦法》是1994年10月26日由國家科學技術(shù)委員會頒布的,《辦法》則是2009年3月2日由衛(wèi)生部頒布的。兩個辦法同屬于“部門規(guī)章”,但是前者是“舊法”而后者是“新法”,前者是“一般法”而后者是“特殊法”。根據(jù)法律適用原則,“新法”優(yōu)先適用于“舊法”,“特殊法”優(yōu)先適用于“一般法”。因此,對于“肖氏手術(shù)”而言,即便通過了科技成果鑒定,在未經(jīng)批準的情況下,是不能擅自在臨床應用的。     “科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍”     背景:肖傳國的聲明稱,自建國以來,我國醫(yī)療技術(shù)成果的運用,均是在尊重科學的原則指導下,以專業(yè)鑒定意見主導而不是行政命令主導。如斷肢再植手術(shù)、同側(cè)對側(cè)頸7神經(jīng)修復臂叢神經(jīng)損傷手術(shù)、脊柱側(cè)凸癥矯正手術(shù)等,都是在通過衛(wèi)生部組織的科技成果鑒定之后,直接進入臨床推廣應用。依據(jù)《行政許可法》的規(guī)定,“肖氏反射弧”手術(shù)在通過科學技術(shù)成果鑒定之后,該成果的推廣運用不需要衛(wèi)生部的行政許可,不違反任何現(xiàn)行法律法規(guī)。     南方日報:這些新醫(yī)學技術(shù)您了解其從臨床試驗到臨床應用推廣的程序或過程嗎?您怎么看肖傳國這種說法?     卓小勤:根據(jù)《行政許可法》第二條規(guī)定:“本法所稱行政許可,是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查,準予其從事特定活動的行為。”而根據(jù)《科學技術(shù)成果鑒定辦法》第二條規(guī)定:“科技成果鑒定是指有關(guān)科技行政管理機關(guān)聘請同行專家,按照規(guī)定的形式和程序,對科技成果進行審查和評價,并作出相應的結(jié)論。”顯然,科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍。一項科技成果通過經(jīng)鑒定后,不等于同時許可研究人員在實踐中應用。按照肖傳國的邏輯,是不是研究原子彈的科學家經(jīng)科技成果鑒定后就可以自己制造原子彈?     “該手術(shù)仍未通過審批”     背景:肖傳國2011年3月17日出獄。因受刑事處罰,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,肖被衛(wèi)生行政部門注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。近日,肖傳國已在申請醫(yī)師資格證,不日可獲取執(zhí)業(yè)職業(yè)資格,重新公開做肖氏手術(shù)。     南方日報:肖傳國如何重新獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格?獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證,是否就意味著肖可以做肖氏手術(shù)?     卓小勤:按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定,肖傳國經(jīng)考核合格后,可以重新申請醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊。但是,即便是肖傳國依法獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,也不等于肖傳國可以任意對病人實施“肖氏手術(shù)”。因為該手術(shù)尚未通過衛(wèi)生部的第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入的審批。     《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十二條規(guī)定了醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中必須履行的義務,包括“遵守法律、法規(guī),遵守技術(shù)操作規(guī)范”。因此,肖傳國在重新獲得行醫(yī)許可后,也必須嚴格遵守《辦法》,在“肖氏手術(shù)”未得到批準前,不得擅自應用于臨床。     南方日報:據(jù)傳,肖傳國在湖北武漢申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,但其計劃主要在深圳神源醫(yī)院做肖氏手術(shù),這種做法可以么?如果不可以,達到哪些條件才可以呢?     卓小勤:按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定,肖傳國如果要在深圳行醫(yī),必須到廣東省衛(wèi)生廳辦理醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點的變更注冊,即從原注冊地點的武漢某家醫(yī)院變更到深圳的醫(yī)院。如果肖傳國的醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點注冊在武漢,未經(jīng)變更登記擅自在深圳行醫(yī),則違反了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定,屬于行政違法。當然,如果肖傳國根據(jù)《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》辦理了會診手續(xù)則另當別論。(記者/李榮華)
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