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宮頸癌疫苗市場“前哨戰”或將打響

中國虎網 2013/8/3 15:47:10 來源: 未知
         12月17日,沃森生物發出《關于投資上海澤潤生物科技有限公司的框架協議》,讓本就熱鬧不已的宮頸癌防治市場烽火再起。沃森生物在公告中指出,計劃出資3.1億元投資上海澤潤生物,在股權受讓及增資完成后公司將擁有澤潤58.09%股權。而就在兩個月之前,智飛生物剛與默沙東達成“供應、推廣和經銷宮頸癌疫苗佳達修(商品名)”的協議,從而進入宮頸癌疫苗市場。     業內人士稱,上海澤潤生物擁有多個重磅在研品種,其中宮頸癌疫苗市場潛力最大,沃森生物此舉意在加入國內宮頸癌疫苗市場的爭奪。而隨著宮頸癌不斷呈現年輕化趨勢,不論是疫苗、篩查還是治療,國內宮頸癌防治市場競爭都將趨于白熱化。     疫苗前景看好     宮頸癌市場的商機正越來越受到國內外藥企的重視。據了解,目前全球每年有超過50萬個新發宮頸癌病例,超過20萬名女性死于宮頸癌。在中國,每年有新增宮頸癌病例約13.5萬,每年約有8萬人因此死亡。引發宮頸癌的最大元兇——HPV病毒正在被各大研發機構和醫藥公司攻克。     接種HPV疫苗是目前預防宮頸癌最有效的方法。但目前全球僅有默沙東Gardasil和葛蘭素史克的Cervarix宮頸癌疫苗上市。這些疫苗在全球市場的銷售額增長迅速。而國內市場目前還沒有HPV疫苗上市,有4家國內外醫藥企業正在進行臨床試驗。     外資企業方面,默沙東的HPV疫苗(Gardasil)在國內進展最快,默沙東有關人士告訴記者,該產品目前處于Ⅲ期臨床試驗階段。葛蘭素史克的HPV疫苗(Cervarix)目前正在中國進行雙盲、隨機、對照Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗,這是一項入組受試者超過6000人的針對疫苗效力的研究。     國內企業方面,廈門萬泰滄海生物技術大腸桿菌表達HPV疫苗2010年獲臨床批件,目前處于Ⅱ期臨床階段。上海澤潤生物在2011年6月獲得國家食品藥品監管局頒發的新藥臨床試驗批件,成為第二家進入臨床試驗階段的國內藥企,目前處于I期臨床。     招商證券資深醫藥行業分析師李珊珊指出,宮頸癌疫苗在中國為二類自費疫苗,具有良好的市場前景。HPV疫苗適用對象廣,主要為9~45歲女性,每支價格在850元左右,預計每人全程接種費用為2500元。而根據我國可能的適用對象及接種程序計算,預計市場容量超過千萬支/年。     國內企業試水     即便國內目前還未有HPV疫苗上市,但垂涎這一市場的企業已經提前做好布局,宮頸癌疫苗市場的前哨戰已經打響。     10月8日晚,智飛生物發出公告稱,公司與默沙東藥廠股份有限公司的關聯公司——美國默沙東藥廠有限公司就四價人乳頭狀瘤病毒重組疫苗(簡稱宮頸癌疫苗)簽署《供應、經銷與共同推廣協議》。     該協議約定產品上市后,公司負責該產品在中國大陸區域的進口、推廣及銷售工作。根據協議,基礎采購計劃第一年度約11.4億元,第二年度約14.83億元,第三年度約18.53億元。     業內專家指出,宮頸癌疫苗是目前全球的重磅品種,也是未來中國疫苗行業的潛力重磅品種。國內同類產品的研發進度均較慢,智飛通過取得默沙東產品的代理權,有望搶先一步在該產品上取得收益。默沙東的宮頸癌疫苗產品目前在國內處于Ⅲ期臨床,雖然短期內難以上市,但長遠來看該產品上市后將對智飛生物的業績產生積極影響。     但沃森生物顯然不愿意將巨大的宮頸癌疫苗市場拱手讓人。沃森生物宣布收購上海澤潤生物,令其進軍宮頸癌疫苗市場的雄心暴露無遺。沃森生物表示,此次與上海澤潤生物的整合,將極大地提高沃森生物在重組疫苗方面的研發能力,豐富并拓展公司的重組疫苗品種和產品線。     公開資料顯示,上海澤潤生物成立于2003年,是一家從事新型疫苗研究、開發和產業化的創新驅動型生物制藥企業,注冊資本8000萬美元。其研發的重組宮頸癌預防性疫苗是國內第一家采用真核表達系統研發并獲得臨床試驗批件的宮頸癌疫苗。     有資深市場分析人士指出,沃森生物與智飛生物爭先進入國內宮頸癌疫苗市場,僅僅只是開了個頭,這個潛力巨大的市場后續還將吸引更多有力的競爭者進入。(作者:唐學良)
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