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2012新藥研發盤點:看藥研“面譜”

中國虎網 2013/8/17 13:36:33 來源: 未知
           盤點2012     新藥研發難,難于上青天。這是一個藥物研發界大吐苦水的艱難時期,也是銳意進取者的最好時機。     阿斯利康今年初宣布對其R&D業務進一步重組,包括建立一個新的“虛擬”神經科學“創新藥物單元”,強生計劃在加州、波士頓、倫敦和中國開設4個創新中心,目的是加快新藥早期創新……這些都只是跨國巨頭研發轉型的一個縮影。     越來越多的老牌大型藥企已經意識到,以往大包大攬的研發模式業已過時,轉投更具時間和成本效益的策略方為明智。另一方面,國內年輕的創新型企業正在馬不停蹄地布局新藥選題,趁機接住巨頭手中失落的交棒。當開放式研發競賽的哨聲響起,我們看到藥企突變的各色“面譜”。     國外篇     輝瑞:強調外化戰略     在今年9月20日全球瑞銀生命科學大會上,輝瑞全球研究和發展部總裁MikaelDolsten說:“我們開始關注某些核心領域,重點強調外化戰略,其中包括選擇未來的CRO伙伴建立聯盟,同時也會進行其它生物技術的收購和合作,建立一個與學術界真正強大的合作網絡。”     另外,據Dolsten在其最近一次演講中稱,輝瑞已終止了約90項概念驗證階段的項目。輝瑞目前的研究領域優先放在免疫學和炎癥、腫瘤、心血管疾病、代謝及內分泌疾病、神經科學和疼痛、疫苗等幾大領域,當中包括小分子和大分子藥物的研究。除了減少疾病的重點領域外,輝瑞還在重新調整和縮減其R&D活動,并外包某些功能。對于CRO,輝瑞從原本17個功能性的服務供應商挑選出2家(ICON和PAREXEL)作為臨床試驗的戰略合作伙伴。     從2010年開始,輝瑞建立了治療創新中心(CTI),該中心是一個開放式創新合作模式,以便及早介入科學領域并把生物治療方法(抗體、多肽和蛋白質)等所有治療領域的藥物轉化到臨床應用中。     [點評]     立普妥自1998年推向市場以來,一直是輝瑞的主要收入來源。輝瑞如果無法及時生成“重磅炸彈”的后備軍,將難以再續輝煌。然而,在Torcetrapib、Dimebon等一系列關鍵候選藥物經歷晚期臨床試驗的失敗以后,輝瑞不得不尋求外部實驗室的支援,因此,有針對性的收購與合作,以獲得新藥的共同開發或許可經營權,成為輝瑞應對專利懸崖最重要的策略之一。     葛蘭素史克:獨立創新單元     作為新R&D模式的一部分,葛蘭素史克的藥物創新單元(DPUs)具有自己獨立的預算和一個為期3年的時間窗以完成特定的任務,其中包括與外部組織合作的機會。截至2011年,所有38個DPUs的進展由葛蘭素史克的投資委員會進行評估,該委員會包括R&D高級管理人員、商業運作和外部專家。在2011年評估中,再次建立了4個新的DPUs,關閉另外3個。在余下的DPUs中,6個增加投資,5個減少投資。根據此次評估,葛蘭素史克認為,未來3年可以開發30種新藥,并進入晚期開發階段。  
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