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海口食藥監(jiān)局獲悉該局依法注銷了11種第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/11/7 0:00:00 來(lái)源: 未知
 生意社11月7日訊 11月6日,記者從海口市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局依法注銷了11種第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
 
  第一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。海口市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《行政許可法》第七十條、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(局令16號(hào))第三十五條和四十五條等有關(guān)規(guī)定注銷了這11種第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
 
  這11種醫(yī)療器械產(chǎn)品分屬于4家醫(yī)藥公司,其中有6種產(chǎn)品都屬于海南興南峰醫(yī)藥器械有限公司。
 
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證注銷名單:
 
序號(hào)
 產(chǎn)品名稱
醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)
生產(chǎn)企業(yè)名稱
1
月悅小腹舒
 瓊海口(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640001號(hào)
 海南脈通醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司
2
狗皮筋骨關(guān)節(jié)舒
  瓊海口(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640002號(hào)
 海南脈通醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司
3
皮膚消毒
 瓊海口(食)藥管械(準(zhǔn))字2011第1570001號(hào)
海南新陽(yáng)光藥械有限公司
4
一次性醫(yī)用表面消毒巾
瓊海口(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640008號(hào)
海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司
5
  病毒采樣拭子
 
瓊海口(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640001號(hào)
海南興南峰醫(yī)藥器械有限公司
6
腸道帶菌采樣盒
瓊海口(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640002號(hào)
 海南興南峰醫(yī)藥器械有限公司
7
50ml病毒采樣管
瓊海口(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1410003號(hào)
海南興南峰醫(yī)藥器械有限公司
8
病毒采樣盒
瓊海口(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1410004號(hào)
海南興南峰醫(yī)藥器械有限公司
9
菌株冷凍貯藏管
 瓊海口(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1410005號(hào)
海南興南峰醫(yī)藥器械有限公司
10
 病毒樣品運(yùn)送盒
瓊海口(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1410006號(hào)
海南興南峰醫(yī)藥器械有限公司
11
一次性醫(yī)用消毒片
 
瓊海口(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640010號(hào)
 
海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司
 
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