中國虎網(wǎng) 2014/3/25 0:00:00 來源:
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生意社3月25日訊 近年來，高血壓的發(fā)病率快速增加，而且患病人群在不斷年輕化。降血壓藥物現(xiàn)已成為國際醫(yī)藥市場(chǎng)主要大宗藥物。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，現(xiàn)國際降壓藥市場(chǎng)主要由以下四大類品種占統(tǒng)治地位——鈣通道阻滯劑類（“地平類”）、ACE抑制劑類（“普利類”）、血管緊張素Ⅱ-A 抑制劑類（“沙坦類”）和β阻滯劑類（“洛爾類”）。
21世紀(jì)初，沙坦類藥物僅占國際降血壓藥物市場(chǎng)的一個(gè)零頭，但近幾年來，其在降血壓市場(chǎng)所占份額迅速上升，但到了2011年，沙坦類藥物已占全球降血壓藥物市場(chǎng)的27.47%，2013年更上升至占39%，從而成為與鈣通道阻滯劑藥物分庭抗禮的國際降壓藥市場(chǎng)上的兩大主導(dǎo)品種。相比之下，在上世紀(jì)80年代曾盛極一時(shí)的普利類藥物的銷量則在逐年下滑。
仿制藥大時(shí)代
據(jù)西方市場(chǎng)人士分析，沙坦類降壓藥地位迅速上升，這與病人耐受性較好、副作用較少以及能有效降低收縮期血壓等優(yōu)點(diǎn)有關(guān)。再加上沙坦類藥物若與市場(chǎng)現(xiàn)有其它降壓藥配伍使用，可達(dá)到理想的降壓目標(biāo)，故沙坦類藥物備受歐美各國臨床醫(yī)生和病人的青睞。另一因素是，由于國際市場(chǎng)上幾只沙坦類藥物（如洛沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦等）專利已陸續(xù)到期，這意味著這些暢銷的藥物從此進(jìn)入了仿制藥行列，故國內(nèi)企業(yè)可以名正言順地生產(chǎn)和出口沙坦類原料藥產(chǎn)品。在沙坦類“家族”中，洛沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦是3只在全球最早上市并取得數(shù)10億美元銷量的品種，也成為了最早實(shí)現(xiàn)了原料出口爆發(fā)增長(zhǎng)的品種。
自2010年以來，國內(nèi)厄貝沙坦進(jìn)入大擴(kuò)產(chǎn)時(shí)期，全國共有包括揚(yáng)子江藥業(yè)、深圳、珠海、浙江和江蘇等地藥企在內(nèi)的11家制藥公司獲得厄貝沙坦原料藥生產(chǎn)批文。但在11家公司中只有2家企業(yè)獲得歐盟頒發(fā)的原料藥COS證書，至于國內(nèi)其他已獲厄貝沙坦生產(chǎn)批文的制藥企業(yè)的原料藥只能對(duì)非歐美國家（如亞非拉新興市場(chǎng)等）出口。
據(jù)悉，由于國際市場(chǎng)近年來對(duì)厄貝沙坦等沙坦類原料藥的需求激增，2013年我國共計(jì)出口厄貝沙坦達(dá)600多噸，總價(jià)值達(dá)1.12億美元，為近年來低迷的原料藥出口增加了新亮點(diǎn)。表明國際市場(chǎng)對(duì)沙坦類藥物有著巨大需求。在過去10年里，洛沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦已崛起成為我國原料藥出口三大主要品種。其中厄貝沙坦的出口量更是引人注目，其出口金額更增長(zhǎng)了79.30%，已壓倒洛沙坦和纈沙坦這2只沙坦類老品種。
產(chǎn)能順勢(shì)擴(kuò)張
據(jù)報(bào)道，去年我國最大的2家厄貝沙坦原料藥出口商為浙江華海藥業(yè)和浙江天宇藥業(yè)，這2家公司的厄貝沙坦原料藥年產(chǎn)量分別為220噸和200噸。據(jù)悉，兩家公司的厄貝沙坦原料藥出口量均占其年產(chǎn)量的70%～80%左右。由于國際市場(chǎng)對(duì)厄貝沙坦需求增長(zhǎng)較快，這2家已獲得歐盟COS證書的制藥公司均在社會(huì)上募集資金以擴(kuò)大其沙坦類原料藥的產(chǎn)能。
據(jù)國內(nèi)消息，華海擬提高其沙坦類原料藥產(chǎn)能至350噸，而天宇公司擬將其厄貝沙坦原料藥產(chǎn)能增至300～380噸，再加上浙江其他3家已獲得厄貝沙坦生產(chǎn)批文的企業(yè)（海正藥業(yè)、普洛家園公司和金立源公司）的現(xiàn)有產(chǎn)能，僅浙江一地的厄貝沙坦原料藥產(chǎn)能將輕松突破1000噸大關(guān)，并成為國內(nèi)厄貝沙坦等沙坦類原料藥的最大產(chǎn)地。
刺激我國厄貝沙坦產(chǎn)能迅速擴(kuò)張的另一重要因素是，近年來，國際市場(chǎng)對(duì)包括厄貝沙坦在內(nèi)的沙坦類降壓藥需求在快速上升，刺激我國各地
醫(yī)藥化工廠紛紛擴(kuò)大產(chǎn)能，加上國內(nèi)醫(yī)藥化工中間體生產(chǎn)
企業(yè)已掌握了生產(chǎn)沙坦類原料藥中間體——沙坦聯(lián)苯的關(guān)鍵技術(shù)，故我國已具備了大規(guī)模生產(chǎn)沙坦類原料藥的基礎(chǔ)。
近期有國內(nèi)媒體報(bào)道，我國又有多家醫(yī)藥化工廠加入到沙坦中間體生產(chǎn)行列中，如武漢市興銀河公司及武漢東康源公司等均已形成百噸級(jí)沙坦聯(lián)苯生產(chǎn)線；江西邦浦醫(yī)藥化工公司擬在年內(nèi)投資7億元人民幣生產(chǎn)沙坦類原料藥及中間體等產(chǎn)品；河南鶴壁市源泉化工公司的年產(chǎn)2500噸級(jí)的沙坦聯(lián)苯生產(chǎn)線已經(jīng)投產(chǎn)。此外，上海與江蘇合作的新公司——江蘇艾立斯制藥公司也將在2年后產(chǎn)出沙坦類原料藥產(chǎn)品。
由此可見，除獲得國家厄貝沙坦原料藥生產(chǎn)批文的10家制藥公司外，國內(nèi)還有數(shù)十家企業(yè)也具備厄貝沙坦原料藥生產(chǎn)能力，這些企業(yè)遍布湖北省（主要在武漢市）、河南省（主要在鄭州市）、江西、浙江、江蘇、山東、廣東到貴州等省，雖然上述醫(yī)藥化工公司的厄貝沙坦原料藥年產(chǎn)量大多低于10噸，但也有少數(shù)企業(yè)具備了年產(chǎn)數(shù)十噸乃至百噸級(jí)原料藥生產(chǎn)能力。故有關(guān)部門估計(jì)我國非醫(yī)藥企業(yè)的厄貝沙坦實(shí)際產(chǎn)能已接近或超過500噸，從而使我國成為全球第一大厄貝沙坦生產(chǎn)國和出口國。
欠發(fā)達(dá)市場(chǎng)值得期待
可以認(rèn)為，我國的厄貝沙坦產(chǎn)量已各占半壁江山。隨著生產(chǎn)的迅速擴(kuò)張，我國的沙坦類原料藥已從過去僅占國內(nèi)降壓藥市場(chǎng)微不足道的份額，一舉成為國內(nèi)市場(chǎng)上的重要品種，據(jù)中國醫(yī)保商會(huì)提供的數(shù)字，在過去10年里，我國沙坦類藥物產(chǎn)量呈跳躍式增長(zhǎng)和發(fā)展——2005年，我國沙坦類原料藥總產(chǎn)量?jī)H有區(qū)區(qū)35噸，而到了2010年，全國沙坦類原料藥總產(chǎn)量已迅速上升為332.76噸，到2013年底，總產(chǎn)量已突破2800噸，增長(zhǎng)勢(shì)頭十分驚人。
然而，與過去其他原料藥對(duì)外貿(mào)易的情況相似，隨著產(chǎn)量的激增，我國出口沙坦原料藥的價(jià)格則在逐年下滑，2013年9月，洛沙坦的出口價(jià)格為488元人民幣（公斤，下同），纈沙坦為755元，厄貝沙坦為605元，而在幾年前，這三大產(chǎn)品的出口價(jià)均在每公斤1500～1800元。國內(nèi)一旦原料藥產(chǎn)量劇增，必然導(dǎo)致出口價(jià)下降，這似乎已成為一種宿命。
目前國內(nèi)醫(yī)藥化工企業(yè)所僅有的優(yōu)勢(shì)是，已完全掌握了合成沙坦類原料藥中間體的關(guān)鍵工藝，這才避免了成為“代工者”的命運(yùn)，據(jù)分析，按現(xiàn)在的出口價(jià)格，我國三大沙坦類原料藥出口仍有一定的利潤(rùn)空間。
展望今后幾年，沙坦類原料藥的市場(chǎng)銷售形勢(shì)，盡管國際國內(nèi)市場(chǎng)上已有近10只沙坦類降壓藥新老產(chǎn)品，但由于以洛沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦等為代表的三大沙坦類降壓藥的副作用較小，降壓效果出色等優(yōu)點(diǎn)，相信這些老品種仍會(huì)繼續(xù)占領(lǐng)國際降壓藥市場(chǎng)，且份額還會(huì)有所擴(kuò)大。而且，由于廣大第三世界國家的沙坦類藥物的市場(chǎng)尚未真正打開，這類產(chǎn)品仍有一定的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。
在過去10年里，洛沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦已崛起成為我國原料藥出口三大主要品種。其中厄貝沙坦的出口量更是引人注目，其出口金額更增長(zhǎng)了79.30%