5月28日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售。一石激起千層浪,放開處方藥電商銷售對醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)藥電商和消費者將產(chǎn)生什么影響?消費者網(wǎng)購處方藥品的安全性如何保障?圍繞相關(guān)熱點問題記者進行了走訪。
首次開禁:擬允許處方藥網(wǎng)售
記者了解到,《意見稿》最大的亮點是解禁處方藥在網(wǎng)上的銷售。然而對于經(jīng)營銷售者,《意見稿》提出了諸多條件。《意見稿》規(guī)定,除了取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能等外,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營的,還應(yīng)當具備開展網(wǎng)上咨詢服務(wù)資格;銷售處方藥、甲類非處方藥的,需要建立執(zhí)業(yè)藥師在線服務(wù)制度,由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等條件。
《意見稿》第八條還規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應(yīng)當符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。同時還規(guī)定了罰則,《意見稿》強調(diào)銷售處方藥的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者,“營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息、執(zhí)業(yè)藥師信息必須在網(wǎng)站首頁醒目位置公示,并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站的電子鏈接”“由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配”“未憑處方銷售處方藥的,責令改正,并處以1萬元以上3萬元以下罰款”。
業(yè)內(nèi)稱快:醫(yī)藥電商將迎井噴發(fā)展
允許處方藥網(wǎng)上銷售體現(xiàn)了怎樣的政策導(dǎo)向,對醫(yī)藥行業(yè)、消費者將產(chǎn)生何種影響?記者就此致電國家食藥監(jiān)總局新聞司,相關(guān)人員告知:“目前發(fā)布《意見稿》,目的是征求社會各界意見。《意見稿》不是最終定稿,不便于做深入解讀。”國家食藥監(jiān)總局法制司有關(guān)人士向記者透露,總局起草和發(fā)布《意見稿》旨在加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,《意見稿》系根據(jù)《食品安全法》《藥品管理法》《
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)起草的。
記者注意到,征求意見的截止期限是2014年6月27日,公眾和單位可以通過登錄中國政府法制信息網(wǎng)進入“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”以及用傳真和電子郵件、信函等4種方式將意見反饋到食藥監(jiān)總局。
在傳統(tǒng)的醫(yī)藥市場中,處方藥一直占據(jù)主要的市場份額,過去允許網(wǎng)售的
藥品僅限于非處方藥(OTC),處方藥禁售。記者采訪發(fā)現(xiàn),《意見稿》擬放開處方藥銷售,業(yè)內(nèi)拍手稱快。以嶺健康城副總經(jīng)理、以嶺藥業(yè)電商事業(yè)部總經(jīng)理邵清向記者表示:“如果真的放開處方藥網(wǎng)上銷售,對于
醫(yī)藥行業(yè)特別是已經(jīng)擁有B2C證的品牌連鎖藥店來說,是極大的利好消息,反映了藥業(yè)的聲音,醫(yī)藥行業(yè)對電商銷售處方藥解禁需求迫切。”