經(jīng)國務(wù)院同意,國家衛(wèi)計委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(下簡稱《意見》),對保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來我國關(guān)于兒童用藥的第一個綜合性指導(dǎo)文件。
六部委此次下發(fā)《意見》,是我國保障兒童用藥工作走出的重要一步,值得肯定。我國現(xiàn)有兒童2.2億,占全國總?cè)丝诘?6.6%,兒童藥市場需求巨大、市場廣,但為何用藥短缺卻始終成為一個“老大難”問題?追根溯源,核心在于大部分藥企不愿意挑起“兒童版”藥劑生產(chǎn)和供應(yīng)的重擔(dān)。在這中間,既有研發(fā)成本太高的因素,也有新藥臨床試驗缺乏“小白鼠”的尷尬。再者,與成人藥劑的產(chǎn)銷相比,不僅審批手續(xù)更繁、投入精力更多,而往往獲取的利潤卻不成正比。這正是醫(yī)療趨利化和市場風(fēng)險的雙重影響所致。
解決兒童用藥短缺的矛盾,需要政府切實履行投入、引導(dǎo)和監(jiān)管職能,為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)提供政策和制度保障。可以說,此次六部委從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評等多方面利好入手,通過政策扶持和制度保障來拯救兒童用藥,可謂切中要害。
我國兒童就醫(yī)用藥面臨的資源短缺矛盾,是關(guān)系億萬家庭福祉的一大痛點,也是深化醫(yī)改無法繞開的一大難點。盡管政策措施已經(jīng)明確,但關(guān)鍵是要有具體的時間表和路線圖。當(dāng)務(wù)之急的是,要確保《意見》確定的政策路線圖不折不扣地落地、生根,不僅要用好政府“看得見的手”和市場“看不見的手”,同時還得盡早出臺保障“兒童裝”
藥品正常供應(yīng)的時間表,以此來推進《意見》的順利實施。一方面,充分調(diào)動藥企積極性,公共財政必須“兜底”民生醫(yī)療,加大財政補貼、稅收減免等力度。否則,兒童專用劑型雖不會受成人藥品定價水平影響,但是否會遭遇價高而無人問津的現(xiàn)實尷尬呢?這是無法回避的現(xiàn)實問題。
另一方面,借鑒歐盟、日本、韓國等國家的做法,加快推動相應(yīng)法律
法規(guī)的建立和完善,推動促進兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。同時,還應(yīng)建立全國兒科藥物臨床試驗協(xié)作網(wǎng),通過全國兒童專科
醫(yī)院和各大學(xué)醫(yī)院兒科參與的多中心臨床試驗,為我國兒科新藥參數(shù)補充更多的循證醫(yī)學(xué)資料。除此之外,還應(yīng)建立全國兒童藥物
不良反應(yīng)監(jiān)測中心,將全國兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)與全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)對接,對兒童尤其是新生兒藥品不良反應(yīng)資料進行細致分析,實現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享。尤為重要的是,要強化對兒童用藥“成人化”的嚴(yán)管重罰,同時必須輔以更加完善的監(jiān)管體系、更為有效的問責(zé)機制。唯此,方能盡快破解兒童藥資源短缺困局,為兒童茁壯成長打造堅實的
健康通道。