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關(guān)于公布第一批定點生產(chǎn)的

中國虎網(wǎng) 2006/8/15 0:00:00 來源: 未知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》及《國務(wù)院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》精神,為促進城市社區(qū)、農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生工作發(fā)展,確保人民用藥安全、方便、價格合理,我局決定開展城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)、配送工作。經(jīng)研究,確定了第一批定點生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄(見附件1),現(xiàn)予以公布。 請各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門接到本通知后,將定點生產(chǎn)、配送的有關(guān)政策及時轉(zhuǎn)達給轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)目錄、定點生產(chǎn)企業(yè)條件(見附件2)要求,向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出定點生產(chǎn)的申請。經(jīng)批準后,可進行城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥的生產(chǎn)銷售。 附件:1.第一批定點生產(chǎn)城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄 2.城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)條件 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○六年六月二十三日 附件1: 第一批定點生產(chǎn)城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄 序號 藥品名稱 1 注射用青霉素鈉 2 阿莫西林膠囊 3 注射用頭孢唑林鈉 4 對乙酰氨基酚片 5 雙氯芬酸鉀片 6 硝酸甘油片 7 復(fù)方降壓片 8 氨茶堿片 9 復(fù)方氫氧化鋁片 10 阿司匹林腸溶片 11 二甲雙胍片 12 硫酸阿托品注射液 13 克霉唑軟膏/栓 14 一清膠囊 15 七厘散 16 九華痔瘡栓 17 人參健脾丸 18 八珍益母丸、膠囊、顆粒 19 十滴水 20 三金片 21 大活絡(luò)丸 22 清熱解毒口服液 23 川貝枇杷糖漿 24 復(fù)方丹參片 25 云南白藥 26 雙黃連口服液 27 顛茄片 附件2: “城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥”定點生產(chǎn)企業(yè)條件 一、具有《城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄》中藥品的批準文號。 二、具備完整藥品質(zhì)量保證體系,沒有委托檢驗項目;嚴格執(zhí)行GMP,沒有藥品生產(chǎn)質(zhì)量的不良記錄;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度完善。 三、在保證藥品質(zhì)量條件下,能夠通過簡化藥品包裝、變換規(guī)格等方式進一步降低成本。 四、在符合國家藥品價格管理規(guī)定的條件下,公布專供藥品的最高零售價格(有條件的可以標識在外包裝上)。 五、具有保證專供藥品配送到基層的條件,并保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量。 六、更改藥品包裝及規(guī)格可直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請,批準后方可實施。
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