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關(guān)于一次性使用輸液(血)器產(chǎn)品包裝監(jiān)管有關(guān)事宜的通知

中國(guó)虎網(wǎng) 2006/8/18 0:00:00 來(lái)源: 未知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):   一次性使用輸液(血)器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB8368(9)-2005已于2006年7月1日實(shí)施。為了保證產(chǎn)品的安全有效,進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管,合理有效利用資源,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:   一、自2006年7月1日起,有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)輸液(血)器。   二、2002年獲準(zhǔn)注冊(cè)的一次性使用輸液器、一次性使用輸血器及一次性使用靜脈輸液針產(chǎn)品,其醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2006年12月31日。   三、生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用原產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)至2006年12月31日。                             國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局                              二○○六年八月四日
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