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顛覆傳統(tǒng)用藥思路

中國虎網(wǎng) 2006/8/22 0:00:00 來源: 未知
在“抗生素泰能營銷揭秘(上)”中,我們已經(jīng)談到,經(jīng)過監(jiān)測和策劃,抗生素泰能已經(jīng)在藥效上確立了自己的優(yōu)勢地位。接下來,我們就來看看它的這些優(yōu)勢是怎樣讓醫(yī)生和患者一步步接受的。 宣戰(zhàn): 打造“降階梯療法” 經(jīng)過前期的研究和策劃,到了現(xiàn)在這個(gè)階段,泰能的營銷卻陷入了一個(gè)進(jìn)退兩難的境地。因?yàn)榕R床醫(yī)生在治療感染病人時(shí)通常依照的是“升級”治療原則,即使是醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎等嚴(yán)重細(xì)菌感染的疾病,一般也是首選第三代頭孢如羅氏芬或復(fù)達(dá)欣進(jìn)行治療,當(dāng)細(xì)菌學(xué)報(bào)告回復(fù)對所用抗生素耐藥或患者臨床情況惡化時(shí),才會(huì)升級使用泰能。作出這種選擇的理由,首先是考慮到使用較便宜的抗生素可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),其次是顧及到細(xì)菌會(huì)對泰能產(chǎn)生耐藥性,所以希望將其作為“最后一道防線”。 醫(yī)生的這種觀念顯然對泰能的銷售十分不利,因?yàn)槭褂谩白詈蠓谰€”的機(jī)會(huì)畢竟不多。有時(shí)候,病人到了病情惡化的狀況,泰能也就顯得無能為力了,使用1~2天后,病人就去世了。所以,要想讓其地位得到鞏固,銷售額的提高就成了產(chǎn)品經(jīng)理面臨的極大挑戰(zhàn)。 第一步:證明“升級”治療的局限性 為了不至于讓廣大醫(yī)生難堪,以為自己以往對抗生素的選用方法是錯(cuò)誤的,營銷策劃人員啟用了一個(gè)新名詞:起始不適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛H缓鬄槠湎露x為:經(jīng)驗(yàn)性使用的抗生素的抗菌譜未能覆蓋致病的病原體或病原體對所用的抗生素耐藥。通過臨床研究,起始不適當(dāng)治療的患者病死率為61.9%,而高達(dá)35%的肺炎患者接受的起始治療是不適當(dāng)?shù)模@說明不適當(dāng)治療現(xiàn)象是非常普遍的,需要得到改觀。 第二步:強(qiáng)化“起始適當(dāng)抗生素治療”的優(yōu)勢 總結(jié)了幾項(xiàng)研究結(jié)果后發(fā)現(xiàn),起始適當(dāng)治療和起始不適當(dāng)治療對于重癥院內(nèi)獲得性肺炎或敗血癥患者來說,其死亡率的差異非常大:1996年的研究結(jié)果是16.2%與24.7%;1998年的研究結(jié)果是33.3%與60.8%。 第三步:公布“降階梯治療”策略 根據(jù)前面研究得出的結(jié)果,2001年7月,在荷蘭阿姆斯特丹舉辦的第22屆國際化療會(huì)議上,默沙東公司提出了對ICU醫(yī)院獲得性感染的“降階梯治療(De-Escalation Therapytm)”策略。該策略的核心包括兩個(gè)階段:第一階段使用最廣譜的抗生素,目的在于防止患者病情的迅速惡化,避免產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性,防止出現(xiàn)器官功能障礙,挽救患者生命,并縮短其住院天數(shù);第二階段注重降級換用相對窄譜的抗菌方案,以減少耐藥菌發(fā)生的可能性,并優(yōu)化治療的成本效益比。 第四步:宣傳“降階梯治療”策略 為了在醫(yī)生中普及該策略,默沙東公司制作了大量的學(xué)術(shù)推廣材料,包括專門針對院內(nèi)獲得性肺炎和嚴(yán)重?cái)⊙Y的幻燈片——《起始的選擇意味著挽救生命》、針對院內(nèi)獲得性肺炎及機(jī)械通氣相關(guān)性肺炎的幻燈片——《控制感染,預(yù)防耐藥》、針對血液腫瘤的幻燈片——《迎擊感染任務(wù)艱巨一如迎擊癌癥》。這些資料的最后都有一句強(qiáng)有力的口號:當(dāng)您面對受嚴(yán)重感染威脅的病人時(shí),泰能可以是你的一個(gè)選擇。 反擊: 打敗美平 1994年,在日本和意大利上市了二個(gè)碳青霉烯類抗生素帕尼培南和美羅培南(美平)。根據(jù)一般的藥物發(fā)展常識(shí),后來上市的藥物一定在某些方面比先期上市的同類品種具有更多優(yōu)勢,所以,在中國,雖然帕尼培南的聲音不夠響亮,但美平的宣傳卻聲勢浩大,對手直指泰能。 面對美平的進(jìn)攻,泰能絕不會(huì)坐以待斃,將自己創(chuàng)建的“降階梯治療”策略拱手相讓。泰能必須把美平比下去,才能讓自己的市場地位進(jìn)一步鞏固。 拿出20年前的資料 評價(jià)藥物的優(yōu)劣,無非從兩個(gè)角度研究:一是臨床療效;二是安全性。對于抗生素來說,比較臨床療效和安全性不能僅僅看臨床上的治療結(jié)果,因?yàn)楝F(xiàn)在的臨床數(shù)據(jù)很多都已不夠“嚴(yán)謹(jǐn)”,所以必須從藥物本身來說明。 雖然在確定抗生素有效的臨床治療中,需要考慮的因素有微生物學(xué)資料、單藥治療與聯(lián)合治療、藥物劑量和用藥間隔、組織滲透性、用藥時(shí)機(jī)、毒性、產(chǎn)生耐藥的危險(xiǎn)性和既往使用的抗生素等,泰能的研究者經(jīng)過認(rèn)真比較和分析,最終選擇了4項(xiàng)證明臨床療效的指標(biāo)和4項(xiàng)證明安全性的指標(biāo)來說明自己與美平的不同。 其中,最具殺手锏意義的項(xiàng)目是對耐藥機(jī)制的研究。多種因素決定了細(xì)菌對碳青霉烯類抗生素的敏感性,包括細(xì)胞膜的通透性、存在發(fā)生改變的青霉素結(jié)合蛋白、碳青霉烯酶的活性和外排系統(tǒng)等。 研究人員重新拿出貯藏了20年的亞胺培南的資料,按照最新細(xì)胞分子生物學(xué)的發(fā)現(xiàn)再對其進(jìn)行更深入的研究。經(jīng)過艱苦探尋,終于發(fā)現(xiàn)了激動(dòng)人心的證據(jù):所有活細(xì)胞都有外排機(jī)制,即具有將進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的外環(huán)境中的毒素(藥物)排出的能力。正是這個(gè)機(jī)制導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。對銅綠假單孢菌的研究證實(shí),有一種MexAB-OprM系統(tǒng)是它最普遍的外排系統(tǒng),許多抗生素,包括青霉烯類、頭霉素、氟喹諾酮等耐藥,就是因?yàn)檫@些藥物是該系統(tǒng)的底物。那么,泰能和美平是否也是該系統(tǒng)的底物呢? 更多利好消息 更進(jìn)一步的研究得出了讓泰能產(chǎn)品經(jīng)理松一口氣的結(jié)論:美平是MexAB-OprM外排系統(tǒng)的底物,而泰能不是!并且還有一個(gè)對泰能更有利的信息:美平不僅會(huì)得出針對碳青霉烯類抗生素的耐藥性,而且會(huì)出現(xiàn)針對其他種類抗生素的多重耐藥,包括氟喹喏酮類、青霉素、頭孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯等。 當(dāng)然,其他差別也使泰能在臨床使用上優(yōu)于美平,例如泰能的藥代動(dòng)力學(xué)稍好于美平;泰能可以較長時(shí)間保持較高水平的血藥濃度。另外,泰能內(nèi)毒素的釋放量低,癲癇發(fā)生率也無明顯差異,比如,美國醫(yī)生處方手冊中,2000年版記載的癲癇發(fā)生率,美平是0.5%,泰能是0.4%;到了2002年版,兩者分別是0.7%和0.4%。 這真是一個(gè)極好的宣傳信息,絕不能錯(cuò)過!于是,于2003年在韓國舉行的第四屆抗微生物和耐藥性國際研討會(huì)上,某權(quán)威教授就明確表示:“現(xiàn)有證據(jù)清晰地表明,美羅培南可以選擇出針對多種抗生素的外排系統(tǒng)介導(dǎo)的耐藥機(jī)制,從而嚴(yán)重限制了抗感染治療失敗后的抗生素選擇范圍。亞胺培南被廣泛作為嚴(yán)重感染的起始治療,這是完全正確的。” 結(jié)語: “華山一條路” 泰能的成功在于它有創(chuàng)新的勇氣,那就是敢于挑戰(zhàn)醫(yī)生多年來早已形成的不利于自己的治療觀念,繼而以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯俊⒆吭降臓I銷策劃來塑造醫(yī)生的新觀念,提出“降階梯治療”策略。 同時(shí),為了阻擊競爭對手,也需要其利用先進(jìn)的細(xì)胞分子生物學(xué)的發(fā)展,重新深入研究自己的品種和競爭品種,發(fā)掘強(qiáng)有力的證據(jù)來塑造醫(yī)生對競爭產(chǎn)品的看法。因此,塑造客戶新的治療觀念和客戶對競爭產(chǎn)品的新認(rèn)識(shí)是處方藥策劃的必由之路。 反觀國內(nèi)的一些企業(yè),當(dāng)產(chǎn)品上市后,最多只是做一些以促銷上量為目的的以變相回扣為形式的所謂“臨床觀察”,不愿意多花功夫投入到日新月異的細(xì)胞分子生物學(xué)的研究中,所以面對后起產(chǎn)品,除了尋求“藥品專利保護(hù)”等行政手段外,他們別無良策。 另外,默沙東公司的專業(yè)形象是其產(chǎn)品宣傳能夠得到廣大醫(yī)生認(rèn)同的基礎(chǔ)。因?yàn)楣镜匿N售政策是依靠學(xué)術(shù)推廣,所以它將全部心血和精力都投入到了這“華山一條路”上,杜絕了國內(nèi)企業(yè)營銷中存在的毫無根據(jù)的吹噓、想當(dāng)然的作用機(jī)理描述、雇人杜撰的論文等。它的成功是依靠對研究結(jié)果的剪裁,找到適合自己產(chǎn)品的證據(jù),然后再深入擴(kuò)張?jiān)撟C據(jù)的價(jià)值,最終贏得市場。做這件事情,需要堅(jiān)持不懈的研究、耐心的醫(yī)生教育和先期持續(xù)的資金投入,國內(nèi)以處方藥銷售為主的企業(yè)在這方面還要繼續(xù)努力。
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