中國虎網 2015/7/20 0:00:00 來源:
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(記者任娜 實習生郭文杰 郭霞) 日前,國家食品藥品監督管理總局在其網站上公布了對藥品批發企業飛行檢查中涉嫌違法違規的6家企業,其中陜西3家藥品企業上“黑榜”。
飛行檢查,即事先不通知被檢查企業而對其實施快速的現場檢查。檢查涉嫌違法違規的企業為長春市長恒藥業有限公司、吉林亞泰萬聯藥業有限公司、公主嶺市中天藥業有限公司,3家陜西企業分別是:陜西省漢城醫藥公司、西安市新龍藥業有限公司以及陜西秦衛生物醫藥有限公司。
據悉,陜西省漢城醫藥公司將渭南市蒲白礦務醫院和陜西延長縣人民醫院的工作人員虛構為自己公司的質量負責人和質量管理負責人,且部分冷 鏈藥品運輸無溫濕度監測系統。而西安市新龍藥業有限公司夜間切斷冷庫電源,存在嚴重的藥品質量風險,并對管控藥品的電子監管碼核銷數據造假。陜西秦衛生物 醫藥有限公司存放疫苗和商務制品倉儲設施的溫濕度自動監測系統不符合要求,存在嚴重的藥品質量風險,且其計算機管理混亂,對收貨環節的質量管理不能進行有 效控制。
據國家食品藥品監管總局的通告顯示,6家企業嚴重違犯了《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條規定。國家食品藥品監管總局已責成吉林、陜西省食品 藥品監管局分別撤銷6家企業的《藥品經營質量管理規范認證證書》。同時,要求吉林、陜西省食品藥品監管局組織對已通過新修訂的《藥品經營質量管理規范》認 證的藥品批發企業進行全面檢查,對達不到要求的撤銷認證證書;對沒有按照規范組織經營的企業,要責令其停業整頓,檢查合格后方可恢復經營。
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