醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)暫處“低通道”朝陽特質(zhì)未改

　　記者近日從全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上獲悉，2015年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值有望達(dá)到28842億元，同比增長11.8%；2016年工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到32100億元的規(guī)模，同比增長11.3%。到2020年將達(dá)到48400億元，復(fù)合增長率在11%－13%之間。

　　相比“十一五”期間醫(yī)藥工業(yè)利潤的復(fù)合年增長為37.6%，進(jìn)入“十二五”后，受宏觀經(jīng)濟(jì)變化、藥價(jià)改革、成本等因素的影響，醫(yī)藥工業(yè)利潤明顯增速放緩，預(yù)計(jì)2015年全年利潤增長為11.9%。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長林建寧表示，2016年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)主要體現(xiàn)六大特點(diǎn)：一是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長率將進(jìn)一步下滑；二是從嚴(yán)查稅將改變商業(yè)格局；三是控費(fèi)、招標(biāo)、限抗，醫(yī)院終端形勢嚴(yán)峻；四是資本及市場競爭壓力提高零售集中度；五是出口或延續(xù)低迷；六是成本下降與調(diào)價(jià)可望穩(wěn)住利潤下滑。

　　展望“十三五”醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，林建寧認(rèn)為，不要期望恢復(fù)原先的超高速增長，但中等偏高速的增長仍可期，尤其是后三年有望復(fù)蘇。畢竟公眾對(duì)健康的需求是剛需，醫(yī)藥行業(yè)朝陽產(chǎn)業(yè)的特質(zhì)不會(huì)改變。

　　“有形＋無形”之手加快厘清市場頑疾

　　“制藥企業(yè)不能人云亦云，只想著賺錢。檢查發(fā)現(xiàn)，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在擅自修改、刪除數(shù)據(jù)的現(xiàn)象，以及數(shù)據(jù)不可靠、不真實(shí)、弄虛作假的嫌疑。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞近日公開表示。

　　事實(shí)上，藥品重復(fù)申報(bào)、扎堆注冊的頑疾一直存在。據(jù)了解，超過100家企業(yè)申請(qǐng)的品種有8個(gè)，超過50家企業(yè)申請(qǐng)的品種有23個(gè)，僅這31個(gè)品 種涉及的申報(bào)企業(yè)就過千家。值得一提的是，3.1類新藥（在國外未在國內(nèi)上市）申報(bào)量達(dá)3980件，其中超過20家企業(yè)申報(bào)的品種有42個(gè)，超過50家企 業(yè)申報(bào)的品種有4個(gè)。

　　記者采訪了解到，下一步，國家食藥監(jiān)總局將對(duì)此進(jìn)行嚴(yán)查，包括申請(qǐng)人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO等，如果企業(yè)主動(dòng)撤回將對(duì)其從輕處理，如果企業(yè)被動(dòng)查出，則從重處理。不僅追究責(zé)任人、列入黑名單，申請(qǐng)人3年內(nèi)不得申請(qǐng)，而且已經(jīng)受理的將全部退回，之前的也要進(jìn)行追溯。

　　有醫(yī)藥企業(yè)人士認(rèn)為，這種嚴(yán)控審評(píng)無疑有很大壓力，但從長遠(yuǎn)來看肯定是好事。一是不用擔(dān)心劣幣驅(qū)逐良幣，公平競爭。另外，企業(yè)在面對(duì)申報(bào)高門檻時(shí)也會(huì)放棄僥幸心理，減少重復(fù)作業(yè)，整合資源聚焦真正解決臨床實(shí)際問題、滿足患者需求的藥品。

　　原美國國家食品藥品管理局藥物審評(píng)專家、國家“千人計(jì)劃”專家龔兆龍表示，相比部分醫(yī)藥企業(yè)存在一哄而上的現(xiàn)象，中國醫(yī)藥(16.85 -2.09%,買入)業(yè)也呈現(xiàn)出百花齊放的形勢，從仿制藥到創(chuàng)新藥，不同企業(yè)探索各種研發(fā)模式和方向。

　　企業(yè)應(yīng)把握轉(zhuǎn)型契機(jī)

　　中國是全球用藥大國，面對(duì)這一巨大市場的轉(zhuǎn)型升級(jí)，該如何把握契機(jī)，不同企業(yè)都有一份屬于自己的答案，但核心詞都離不開“創(chuàng)新”二字。

　　諾華中國總裁徐海瑛在接受記者專訪時(shí)稱：“今年明顯感到無論是國家層面的制度改革還是地方層面的探索嘗試，在支持創(chuàng)新上都變得越來越有力。比如 組建國家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心上海分中心、試行上市許可人制度，就是邁開了新藥審評(píng)領(lǐng)域的重大一步。諾華新的上海研發(fā)中心明年年中將正式投入運(yùn)營，它不 僅是全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)的一部分，也會(huì)針對(duì)中國市的疾病圖譜進(jìn)行更多針對(duì)性的研究。”

　　徐海瑛表示，盡管大環(huán)境有經(jīng)營壓力，但諾華會(huì)持續(xù)加大對(duì)中國市場投入，尤其在擴(kuò)大研發(fā)隊(duì)伍和項(xiàng)目上。

　　不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相比以往和其他發(fā)展中國家，中國這些年對(duì)人才培養(yǎng)和創(chuàng)新環(huán)境的打造，使得研發(fā)能力水平提升，對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的看重，讓一批以研發(fā)驅(qū)動(dòng)為主的醫(yī)藥企業(yè)，更愿選擇中國市場。

　　近日，輝瑞中國研發(fā)中心與上海交大－耶魯聯(lián)合生物統(tǒng)計(jì)中心簽署了合作意向備忘錄。“研發(fā)是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的核心”，輝瑞中國區(qū)總裁吳曉濱表示，他們將把科技轉(zhuǎn)換為能為患者帶來益處的治療方案，通過創(chuàng)新且商業(yè)可行方式，滿足多樣化的醫(yī)療服務(wù)需求。

　　另外，一些國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)代表也表示，盡管體量上可能無法與外資醫(yī)藥企業(yè)抗衡，新藥研發(fā)上也不一定能趕超，但是加大研發(fā)、促進(jìn)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展中不可或缺的重要因子。