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藥品新政促進醫(yī)藥業(yè)洗牌

中國虎網 2015/11/23 0:00:00 來源: 未知

 

未來仿制藥研發(fā)壁壘將大幅提高,整個行業(yè)研發(fā)格局將發(fā)生重大變化,強者恒強促進企業(yè)優(yōu)勝劣汰。

  國家食藥監(jiān)總局近期發(fā)布多項涉及藥品審評的政策性文件,包括《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》、《關于發(fā)布藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點 的公告》及《關于8家企業(yè)11個藥品注冊申請不予批準的公告》。“獎懲并重”有望規(guī)范國內藥物研發(fā)行為、激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新積極性。分析人士預計這將提升國內企 業(yè)競爭能力和醫(yī)藥研發(fā)水平,加速醫(yī)藥行業(yè)調整。

  中泰證券孫建認為,政府在提升藥品審評效率,對于制藥企業(yè),藥審端政策波動是行業(yè)洗牌的一種方式,會增加企業(yè)研發(fā)資金投入,集中度提升的趨勢不會改變。長期依舊看好有豐富臨床渠道資源的CRO上市公司泰格醫(yī)藥(300347,股吧)、博濟醫(yī)藥(300404,股吧),及堅持創(chuàng)新的恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)、華海藥業(yè)(600521,股吧)、綠葉制藥等。

  東北證券(000686,股吧)表示,從藥品審評審批新政可以看出對仿制藥市場收緊成為大趨勢,而鼓勵罕見疾病的新藥研發(fā)、加快兒童用藥、老年人特有和多發(fā)疾病用藥的注冊審評對新藥、兒藥、慢性疾病用藥市場構成利好。看好兒藥相關概念股康芝藥業(yè)(300086,股吧)、山大華特(000915,股吧)、亞寶藥業(yè)(600351,股吧)、濟川藥業(yè)(600566,股吧)、健民藥業(yè)等。以及慢性病用藥公司通化東寶(600867,股吧)、翰宇藥業(yè)(300199,股吧)、福瑞股份(300049,股吧)等。

  太平洋證券提 出,此次提出對新藥的臨床試驗申請實行一次性批準,不再分期申報、分期審評審批;對艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病、兒童用藥、先進技術、創(chuàng)新治療 手段等疾病注冊申請實行單獨排隊,加快審評審批。這將加速我國新藥上市速度,同時“十三五”規(guī)劃中也將推動國內新藥的創(chuàng)新,在腫瘤細胞治療、精準醫(yī)療和靶 向藥物等前沿創(chuàng)新技術領域將熱點涌現(xiàn)。另一方面,此次明確提出仿制藥按與原研藥質量和療效一致的原則受理和審評審批,未能與原研藥進行對比研究的,應按照 創(chuàng)新藥的技術要求開展研究。嚴格審查藥品的安全性和有效性,嚴懲臨床試驗數(shù)據(jù)造假行為。未來仿制藥研發(fā)壁壘將大幅提高,整個行業(yè)研發(fā)格局將發(fā)生重大變化, 強者恒強促進企業(yè)優(yōu)勝劣汰。

  行業(yè)評判

  安信證券 “大港口”紀元拉開帷幕

  交通運輸部將著力推進區(qū)域港口發(fā)展一體化進程,促進港口轉型升級。未來在政策支持、中央統(tǒng)籌之下,區(qū)域內港口整合將會掀起一輪新高潮。日照具備山東省級平臺潛力,能源合作有望超出預期。唐山曹妃甸或將成為看點,未來唐山港(601000,股吧)口開發(fā)或將進入以公共碼頭建設為主的新階段。投資首推山東省內既有平臺又有戰(zhàn)略合作潛力的日照港(600017,股吧),其次大連港(601880,股吧),關注營口港(600317,股吧)、寧波港(601018,股吧)。

  東北證券 關注專網通信

  巴黎恐怖事件發(fā)生,對公用事業(yè)領域,各種體育、經貿、展覽以及突發(fā)事件等大型活動的指揮調度及組織安全保障能力提出更高要求,專網通信行業(yè)作用 無可替代。在基礎設施建設領域,鐵路、港口、公路、水利等大型基礎設施建設,也需要專網通信提高生產運營效率和保障運營安全。預計未來3到5年專網通信市 場規(guī)模將超100億元。關注專網通信領域的海能達(002583,股吧)、齊星鐵塔(002359,股吧)、東方通信(600776,股吧)、海格通信(002465,股吧)。

  興業(yè)證券 園區(qū)企業(yè)轉型有紅利

  上海股交中心科技創(chuàng)新板已準備就緒,年內將推出,掛牌企業(yè)將貫穿初創(chuàng)型到成熟型各階段科技型企業(yè)。新三板、科創(chuàng)板以及各地股權托管交易中心未來將持續(xù)為中小企業(yè)發(fā)展融資提供便利,園區(qū)企業(yè)轉型創(chuàng)投產業(yè)將充分享受政策紅利。建議關注國興地產(000838,股吧)(轉型拓展高科技創(chuàng)新產業(yè)園)、張江高科(600895,股吧)(擁有上海股交中心23.25%股權,創(chuàng)投布局較早)、南京高科(600064,股吧)、中江地產(600053,股吧)(九鼎投資入股)、華夏幸福(600340,股吧)。

  投資策略

  華泰證券(601688,股吧)碳纖維發(fā)展空間廣闊

  新能源汽 車持續(xù)火爆,2015年1~10月累計生產20.69萬輛,同比增長3倍,預計全年產量將超過30萬輛。作為新能源汽車未來輕量化的最佳材料碳纖維,未來 應用空間不容小覷。碳纖維復合材料材質輕,抗拉升強度高,應用于新能源汽車將有效提高純電續(xù)航里程,解決目前限制其發(fā)展的瓶頸。

  我國碳纖維行業(yè)面臨低端產品成本價格倒掛,高端產品技術尚未突破的問題,且大部分產品和設備依賴進口,因而未來技術突破、實現(xiàn)產品和設備國產化是必經之路。建議積極關注打造國內第一條高性能碳纖維生產線的精功科技(002006,股吧),同時關注光熱行業(yè),包括首航節(jié)能(002665,股吧)、天壕環(huán)境(300332,股吧)以及三板公司中海陽。精功科技增資參股華宇電氣進軍軍工,華宇電氣具有武器裝備科研生產許可和三級保密資格單位證書,明年開始貢獻利潤;公司千噸碳纖維生產線業(yè)務按計劃推進,年底前完成樣機研制。

  海通證券(600837,股吧)彩票“大年”有投資機會

  彩票產業(yè)有“大小年”之分,歐洲杯、奧運會預計將促成2016年彩票產業(yè)“大年”。競猜型彩票銷售額伴隨著每年的體育盛事逐步上升,目前占體彩銷售25.5%。與游戲一樣,彩票是互聯(lián)網產業(yè)的輕資產變現(xiàn)工具,在最大化流量價值的沖動下,互聯(lián)網/移動互聯(lián)網彩票是產業(yè)趨勢。據(jù)iResearch統(tǒng)計,目前100%的彩票公司擁有自己網站,43%的彩票公司擁有互聯(lián)網銷售渠道。

  11月14日,國務院印發(fā)《關于第一批取消62項中央指定地方實施行政審批事項的決定》,包括取消中央對各省彩票銷售機構銷售實施方案審批以及 取消彩票銷售機構開展派獎的行政審批;11月16日,財政部發(fā)布《關于進一步規(guī)范和加強彩票資金構成比例政策管理的通知》,彩票尤其是互聯(lián)網彩票政策有望 進一步明朗。建議關注安妮股份(002235,股吧)、人民網(603000,股吧)、中體產業(yè)(600158,股吧)、鴻博股份(002229,股吧)、高鴻股份(000851,股吧)、東港股份(002117,股吧)、粵傳媒(002181,股吧)、綜藝股份(600770,股吧)。

 

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