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中醫藥立法是邁出現代化的重要一步

中國虎網 2015/12/16 0:00:00 來源: 未知

  

   國務院常務會議通過《中醫藥法(草案)》,使得過往僅以傳承方式的中醫藥終于有了法律“認證”。在筆者看來,接下來更應解決循證醫學證據的中醫藥界難題。

對 于中醫藥界而言,最振奮人心的莫過于本月9日國務院常務會議通過《中醫藥法(草案)》,據了解,該草案著眼繼承和弘揚中醫藥,堅持扶持與規范并重及強化政 策支持等方面,使得中醫藥終于有了法律“認證”。在筆者看來,對中醫藥立法既是促進中醫藥發展基礎的一步,也是促進中醫藥現代化的重要一步,缺乏循證醫學 證據是中醫藥界一直感到頭痛的問題。

首 先在科普方面難逃質疑,作為一門以古書古方及師徒相傳的經驗醫學,雖然療效上已得到肯定,但至于何種成分或方式起效,卻拿不出決定性證據,這難免會留話 柄;其次在市場層面也難免遭遇阻礙,據食藥監總局的統計數據顯示,2014年批準的501個新藥批文中,中藥只有11個,占2.19%,雖然市場需求是決 定藥品生產的主要方面,但是缺乏有力的現代化研究證據,也對中醫藥發展,尤其是藥品研發帶來“邊緣化”的麻煩。

不過可喜的是,中醫藥在發展 過程中自身也在“查缺補漏”。如現代科學手段讓青蒿獲新生、復方丹參滴丸進入FDA III期研究、板藍根的中藥二次開發及通心絡有效防治心梗再灌注后心肌無再流,這些中醫藥豐碩成果都是依靠結合現代化手段所獲得,也是為生存發展所做的 “自我救贖”

 

 

 【中國制藥網 編輯視點】2015接近尾聲,這一年大家被精準醫療、藥價放開、互聯網+、分級診療這些詞籠罩,縱觀整個醫藥行業今年都發了什么大事?又有哪些與我們息息 相關?今天中國制藥網將為大家帶來年終矩獻之2015醫藥行業大事件,以幫助大家對2015年醫藥市場有更加深刻的認識。
  
  一、國家863計劃抗腫瘤重大創新藥"西達苯胺"獲準全球上市
  
  中國抗癌原創新藥西達苯胺,是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑,也是中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。西達苯 胺的上市標志著我國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發到實現產業化全過程的整合核心技術與能力得以顯著提升,是我國醫藥行業的歷史性突 破。
  
  二、科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議,提出了中國精準醫療計劃
  
  國家衛計委消息稱目前我國正在制定"精準醫療"戰略規劃,這一規劃或將被納入到十三五重大科技專項。今年3月,科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議,提出了中國精準醫療計劃。會議指出,到2030年前,我國將在精準醫療領域投入600億元。
  
  三、政府正式放開藥品定價
  
  發改委會同國家衛生計生委、人力資源社會保障部等部門聯合發出《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,完善藥品采購機制,發揮醫保控費作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。
  
  四、國務院正式發文支持,"互聯網 醫療"將成下一個風口
  
  今年七月國務院關于積極推進"互聯網 "行動的指導意見正式公布,《指導意見》提出,大力發展以互聯網為載體、線上線下互動的新興消費,加快發展基于互聯網的醫療、健康、養老、社會保障等新興服務;鼓勵醫藥行業利用電子商務平臺優化采購、分銷體系,提升企業經營效率。
  
  互聯網新技術正帶領我們進入醫療革命的新時代,尤其在急救和遠程醫療領域,便于更實時傳輸和共享數據與醫療資源,及時準確救治。互聯網醫療成為一股不可阻擋的風潮。
  
  五、《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》頒布
  
  國務院辦公廳印發《關于推進分級診療制度建設的指導意見》部署加快推進分級診療制度建設,形成科學有序就醫格局,提高人民健康水平,進一步保障和改善 民生。并指出到2017年,分級診療政策體系逐步完善,醫療衛生機構分工協作機制基本形成,優質醫療資源有序有效下沉,以全科醫生為重點的基層醫療衛生人 才隊伍建設得到加強,醫療資源利用效率和整體效益進一步提高,基層醫療衛生機構診療量占總診療量比例明顯提升,就醫秩序更加合理規范。
  
  六、屠呦呦獲得諾貝爾生理獎或醫學獎
  
  2015年10月8日,中國女藥學家屠呦呦榮獲2015年諾貝爾生理學或醫學獎,成為第一個獲得諾貝爾自然學獎的中國人。屠呦呦獲諾貝爾獎,是中國科技繁榮進步的體現,是中醫藥對人類健康事業作出巨大貢獻的體現,同時充分展現了我國綜合國力和國際影響力的不斷提升。
  
  七、移動醫療——《論春雨醫生的倒掉》引起移動醫療市場動蕩
  
  今年十月《論春雨醫生的倒掉》的文章在朋友圈瘋轉,讓原本前途就充滿著不確定性的移動醫療引發了多方爭議,一場關乎移動醫療命運的論戰就此點燃。拋開 所謂的陰謀論不談,就這消息的快速傳播就說明了市場對于互聯網醫療的不確定性有多強烈。與互聯網所進入的任何一個傳統行業相比,互聯網醫療的發展所引發的 爭議和各方激烈的立場都是很少見的。互聯網醫療發展到今天,整體市場的信心已經非常匱乏,如果不能在短期內扭轉市場的信心,整個市場的洗牌在所難免。隨著 宏觀市場的寒冬到來,如何共度難關才是移動醫療公司應該重點關注的問題。
  
  八、衛計委啟動健康中國建設規劃
  
  自十八屆五中全會公報提出"健康中國"全新概念后,國家衛計委已于近日全面啟動《健康中國建設規劃(2016-2020年)》編制工作,并開始向社會公開征求意見。該規劃將成為今后5年推進健康中國建設的綱領性文件,醫療健康領域相關行業及公司或迎來快速發展良機。
  
  九、輝瑞艾爾建并購
  
  輝瑞(Pfizer)接近以高達每股380美元價格與艾爾建(Allergan)達成并購協議。艾爾建和輝瑞的企業價值合計超過4000億美元,按輝瑞提出的收購價,兩方市值合計超過3400億美元,兩者的合并會成為醫藥史上最大的并購案之一。
  
  十、2015版《中華人民共和國藥典》12月1正式實施
  
  2015版《中國藥典》正式實施:新的藥典在2010年版藥典基礎上新增品種1082個,收載品種總數達5608個。為保障用藥安全性,增加和完善了 安全性控制方面的要求。主要針對二氧化硫、重金屬、農藥殘留、灰分等超標,以及真菌毒素、色素、及有害元素等有害物質、微生物以及相關致病菌等進行控制。 在新藥典的嚴格監管下,醫藥行業的發展將越來越規范。
文章鏈接:中國制藥網 http://www.zyzhan.com/news/detail/51224.html
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  一、國家863計劃抗腫瘤重大創新藥"西達苯胺"獲準全球上市
  
  中國抗癌原創新藥西達苯胺,是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑,也是中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。西達苯 胺的上市標志著我國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發到實現產業化全過程的整合核心技術與能力得以顯著提升,是我國醫藥行業的歷史性突 破。
  
  二、科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議,提出了中國精準醫療計劃
  
  國家衛計委消息稱目前我國正在制定"精準醫療"戰略規劃,這一規劃或將被納入到十三五重大科技專項。今年3月,科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議,提出了中國精準醫療計劃。會議指出,到2030年前,我國將在精準醫療領域投入600億元。
  
  三、政府正式放開藥品定價
  
  發改委會同國家衛生計生委、人力資源社會保障部等部門聯合發出《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,完善藥品采購機制,發揮醫保控費作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。
  
  四、國務院正式發文支持,"互聯網 醫療"將成下一個風口
  
  今年七月國務院關于積極推進"互聯網 "行動的指導意見正式公布,《指導意見》提出,大力發展以互聯網為載體、線上線下互動的新興消費,加快發展基于互聯網的醫療、健康、養老、社會保障等新興服務;鼓勵醫藥行業利用電子商務平臺優化采購、分銷體系,提升企業經營效率。
  
  互聯網新技術正帶領我們進入醫療革命的新時代,尤其在急救和遠程醫療領域,便于更實時傳輸和共享數據與醫療資源,及時準確救治。互聯網醫療成為一股不可阻擋的風潮。
  
  五、《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》頒布
  
  國務院辦公廳印發《關于推進分級診療制度建設的指導意見》部署加快推進分級診療制度建設,形成科學有序就醫格局,提高人民健康水平,進一步保障和改善 民生。并指出到2017年,分級診療政策體系逐步完善,醫療衛生機構分工協作機制基本形成,優質醫療資源有序有效下沉,以全科醫生為重點的基層醫療衛生人 才隊伍建設得到加強,醫療資源利用效率和整體效益進一步提高,基層醫療衛生機構診療量占總診療量比例明顯提升,就醫秩序更加合理規范。
  
  六、屠呦呦獲得諾貝爾生理獎或醫學獎
  
  2015年10月8日,中國女藥學家屠呦呦榮獲2015年諾貝爾生理學或醫學獎,成為第一個獲得諾貝爾自然學獎的中國人。屠呦呦獲諾貝爾獎,是中國科技繁榮進步的體現,是中醫藥對人類健康事業作出巨大貢獻的體現,同時充分展現了我國綜合國力和國際影響力的不斷提升。
  
  七、移動醫療——《論春雨醫生的倒掉》引起移動醫療市場動蕩
  
  今年十月《論春雨醫生的倒掉》的文章在朋友圈瘋轉,讓原本前途就充滿著不確定性的移動醫療引發了多方爭議,一場關乎移動醫療命運的論戰就此點燃。拋開 所謂的陰謀論不談,就這消息的快速傳播就說明了市場對于互聯網醫療的不確定性有多強烈。與互聯網所進入的任何一個傳統行業相比,互聯網醫療的發展所引發的 爭議和各方激烈的立場都是很少見的。互聯網醫療發展到今天,整體市場的信心已經非常匱乏,如果不能在短期內扭轉市場的信心,整個市場的洗牌在所難免。隨著 宏觀市場的寒冬到來,如何共度難關才是移動醫療公司應該重點關注的問題。
  
  八、衛計委啟動健康中國建設規劃
  
  自十八屆五中全會公報提出"健康中國"全新概念后,國家衛計委已于近日全面啟動《健康中國建設規劃(2016-2020年)》編制工作,并開始向社會公開征求意見。該規劃將成為今后5年推進健康中國建設的綱領性文件,醫療健康領域相關行業及公司或迎來快速發展良機。
  
  九、輝瑞艾爾建并購
  
  輝瑞(Pfizer)接近以高達每股380美元價格與艾爾建(Allergan)達成并購協議。艾爾建和輝瑞的企業價值合計超過4000億美元,按輝瑞提出的收購價,兩方市值合計超過3400億美元,兩者的合并會成為醫藥史上最大的并購案之一。
  
  十、2015版《中華人民共和國藥典》12月1正式實施
  
  2015版《中國藥典》正式實施:新的藥典在2010年版藥典基礎上新增品種1082個,收載品種總數達5608個。為保障用藥安全性,增加和完善了 安全性控制方面的要求。主要針對二氧化硫、重金屬、農藥殘留、灰分等超標,以及真菌毒素、色素、及有害元素等有害物質、微生物以及相關致病菌等進行控制。 在新藥典的嚴格監管下,醫藥行業的發展將越來越規范。
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