中國(guó)虎網(wǎng) 2015/12/28 0:00:00 來(lái)源:
未知
一是報(bào)告數(shù)量質(zhì)量穩(wěn)步提高。共上報(bào)ADR報(bào)告69009份，其中新的嚴(yán)重的20499份、占29.7%，139家企業(yè)提交定期安全性更新報(bào)告1219份。
二是不良事件應(yīng)急處置進(jìn)一步規(guī)范。共發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)3702個(gè)，開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查33次。及時(shí)有效處置不良事件，對(duì)檢驗(yàn)不合格及出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件的藥品及時(shí)采取責(zé)令停產(chǎn)、銷售和使用等措施。同時(shí)，召回專門會(huì)議督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)防控措施。
三是有序開展生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檢查。按照總局部署，制定了推進(jìn)方案，舉辦專題培訓(xùn)班，對(duì)6家企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)檢查，積累檢查經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任。
四是強(qiáng)化監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析利用。共反饋生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)54087條，完成分析評(píng)價(jià)報(bào)告40余份，針對(duì)生脈注射液、薄芝糖肽注射液、熱毒寧注射液等重點(diǎn)品種提出風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
五是提高了疫苗安全性監(jiān)測(cè)能力水平。督促市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與當(dāng)?shù)丶部刂行拈_展溝通與交流，目前已有6個(gè)市開展了疫苗異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)。
網(wǎng)站聲明：
1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載，為網(wǎng)友學(xué)習(xí)交流之用，不做其它商業(yè)用途，且均盡最大努力標(biāo)明作者和出處。對(duì)于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問(wèn)題的，請(qǐng)作者第一時(shí)間與本網(wǎng)站聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會(huì)盡快予以妥當(dāng)處理。對(duì)于本網(wǎng)轉(zhuǎn)載作品，并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用，請(qǐng)與著作權(quán)人聯(lián)系，并自負(fù)法律責(zé)任。
2、凡本網(wǎng)注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬虎網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用；已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，且必須注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。