12月1日，隨著2015新版《中國藥典》正式實施，其中部分中藥材及飲片品種的標準中分別增加了二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲 霉毒素等檢測項目，這讓參與多個標準制定的總部設(shè)在廣東普寧的中醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)，中藥飲片小包裝的倡導者康美藥業(yè)，又一次成為了媒體的聚焦。尤其是今年 以來，康美藥業(yè)相繼在中藥飲片炮制規(guī)范、中醫(yī)藥編碼、人參炮制工藝等多個國家標準制定上，這在國家高度重視中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的當前環(huán)境下，中藥行業(yè)的康美標 準成為行業(yè)標準打造的領(lǐng)軍者。

　　自創(chuàng)立以來，康美藥業(yè)專注于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，在廣東省“中醫(yī)藥強省”戰(zhàn)略的指引下，廣東省藥監(jiān)局等相關(guān)部門的指導和支持下，率先做出了五大方 面的多個國家標準：制定中藥飲片小包裝標準和中藥飲片生產(chǎn)管理GMP標準，被國家中醫(yī)藥局予以全國推廣；唯一參與國家商務(wù)部中藥材等級分類標準制訂；獨家 承擔編制和運營國家發(fā)改委授權(quán)發(fā)布的中藥材價格指數(shù)——康美﹒中國中藥材價格指數(shù)；推出全國唯一的“實體與虛擬市場相結(jié)合”的中藥材大宗交易平臺，開創(chuàng)中 藥材交易新模式；承擔編制209個中醫(yī)藥編碼的國家標準，有助于全國實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。這些標準都已經(jīng)基本落地，并予以廣泛 推廣，對行業(yè)的規(guī)范和話語權(quán)掌握都起到了關(guān)鍵作用，更是為行業(yè)發(fā)展起到了示范效應(yīng)。2015新版《中國藥典》在部分中藥材及飲片品種的標準中新增加的檢測 項目，正是由康美藥業(yè)積極探索制定的標準的修正和升級。

　　康美的標準何以在中醫(yī)藥行業(yè)受到如此擁護、推崇，這與中醫(yī)藥的整體發(fā)展環(huán)境分不開，更關(guān)鍵的是得力于其自身長期堅持“打造行業(yè)標準，提供精準服務(wù)為目的”而建立起來的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，尤其是其對“質(zhì)量”的苛刻要求。

　　制藥雖繁，不可省工

　　“制藥雖繁，不可省工”是制藥的古訓，也是康美藥業(yè)秉承的理念。中藥材中出現(xiàn)染色、增重、摻偽、摻雜等問題，嚴重危害公眾用藥安全。而康美藥業(yè) 從制藥起家，堅決對這種“假藥”等行為進行抵制，嚴抓藥材質(zhì)量，制定了層層質(zhì)量把關(guān)措施，對于不合格的原藥材，一律退貨或銷毀，杜絕不合格原料流入企業(yè)， 嚴格控制藥材整個生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，對生產(chǎn)過程中的每一道工序進行嚴格把關(guān)。

　　康美藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān)姜濤介紹了一個事例：“2012年前后，中藥材熏硫（二氧化硫）現(xiàn)象很普遍，國家對此也沒有任何限量標準和說明，公司對此一直 保持有疑義，經(jīng)過多番資料考究及科學檢測，發(fā)現(xiàn)過度熏蒸的中藥材不但藥效降低，甚至還會損害肝腎功能。公司董事長馬興田、副董事長總經(jīng)理當機立斷要求建立 內(nèi)部管控流程，對熏硫予以研究測試，必須控制在對人體無害、發(fā)揮藥材藥效的范圍內(nèi)，由此公司耗費了很大的人力物力投入研究，剛開始客戶都不接受，因為沒有 怎么熏蒸的藥材在外觀、色澤等方面都不夠靚麗，公司由此也損失了不少經(jīng)濟收入。公司最后承受住了壓力，與醫(yī)院藥房的主管等負責人多次溝通、走訪，并送檢藥 品對比檢測報告，到企業(yè)觀摩生產(chǎn)過程等，經(jīng)過一年多時間的努力，客戶漸漸的接受，并主動推廣和要求其他廠家也必須以此為標準，以至成為寫進今年新版《中國 藥典》。”

　　而康美藥業(yè)高級藥師、質(zhì)管部技術(shù)指導劉茂貴也舉了一個實例：“2011年生產(chǎn)基地進了一批蘄蛇，由于此種蛇資源較少，近幾年每公斤價格由五六百 元猛漲至2000多元，因此市場上有不少摻假者，在驗收時，初看外觀形狀無問題，但蛇體很重，細看是腹部多貼了一層其他蛇的蛇肉，我們當場沒收了這批含有 雜質(zhì)的蘄蛇，進行了銷毀處理。還有廣西山藥冒充河南山藥，眾所周知，河南山藥是道地藥材，有功效，而廣西藥材沒有任何藥效功能，但從外表上區(qū)別不出來，二 者之間每公斤相差30元左右，有些銷售商就想說服我們?nèi)ベI廣西山藥，從中圖利，這樣一年可以謀取幾百萬元的差價，但公司堅決抵制這種行為，堅持購買河南山 藥。”

　　原材料入庫后，為了保證中藥材成品的質(zhì)量，康美藥業(yè)同樣對生產(chǎn)流程嚴格管理。有一次，康美生產(chǎn)車間的包裝工序中，一名員工的5克小砝碼不小心被 混到藥材中并一起包進成品里。事情發(fā)生后，該員工第一時間反饋給領(lǐng)班，領(lǐng)班匯報組長后，組長立即要求該班組停止生產(chǎn)，將生產(chǎn)好的物料全部返出來，徹底清 查。大家整整找了一個下午，最后在一小包物料中發(fā)現(xiàn)了這個小砝碼，避免有質(zhì)量問題的物料流到消費者手中。

　　在生產(chǎn)管理和經(jīng)營管理上，康美藥業(yè)制訂了各種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、各崗位標準操作程序等制度。每個月份，只要登上康美藥業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管 理員的光榮榜，當選員工就很是激動：“當選優(yōu)秀質(zhì)量誠信員工不但個人有獎勵，更重要的是為自己爭了‘面子’。”據(jù)悉，康美藥業(yè)每個月都會舉行優(yōu)秀誠信員工 評比，員工對榮譽的競爭也很激烈。

　　中藥材市場的五統(tǒng)一和星級管理

　　康美藥業(yè)目前已經(jīng)管理著廣東普寧、安徽亳州、青海西寧、廣西玉林等幾大專業(yè)市場，交易量達到全國中藥材市場的75%以上，康美對這些市場推行統(tǒng) 一倉儲、包裝、標簽、票據(jù)、質(zhì)檢的“五統(tǒng)一”管理模式，對商鋪中藥材價格及進貨渠道、銷售狀況等情況,以及中藥材市場管理、藥材流通等方面做出了積極有效 探索、管理。同時還對經(jīng)營戶進行了星級管理，予以有效的激勵措施，調(diào)動他們在質(zhì)量和誠信經(jīng)營等方面的積極性，使大家對行業(yè)的規(guī)范都有了自覺的意識。

　　康美（普寧）中藥材市場營運副總監(jiān)周俊豐介紹，市場大部分商戶檔口前都掛有星級商戶的評比公示牌，“誠信星級商戶”評比是康美藥業(yè)進行市場監(jiān)管體系建設(shè)的一個舉措，同時正加緊建設(shè)一個信息化管理和服務(wù)平臺，完善一套市場退出機制。

　　在市場內(nèi)經(jīng)營了十幾年藥材生意的張老板：“在這個市場里面開店的，要拿到星級商戶的榮譽，最重要的一點是藥材不能摻假。”

　　康美（普寧）中藥城是全國最大的貴細藥材，是全國17大專業(yè)藥材市場之一，其新市場將于2016年投入使用，屆時將在“一帶一路”上發(fā)揮積極作用，對廣東的“海絲之路”也更將發(fā)揮優(yōu)勢，助力“中醫(yī)藥強省”建設(shè)。

　　探索中藥全產(chǎn)業(yè)鏈溯源系統(tǒng)

　　2014年，康美藥業(yè)推出了中藥溯源系統(tǒng)，實現(xiàn)了所有批次產(chǎn)品從原料到成品、從成品到原料的雙向追溯，從而提升中藥的可靠性和安全性。康美藥業(yè) 中藥溯源系統(tǒng)，區(qū)別于GAP、GMP，是企業(yè)產(chǎn)品自管、企業(yè)自身責任的表現(xiàn)，對每個流通加工環(huán)節(jié)都進行了實時記錄，從根本上切實保證產(chǎn)品質(zhì)量。“康美藥業(yè) 布局中藥全產(chǎn)業(yè)鏈，通過收集關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)，創(chuàng)建和完善中藥材檔案，推進中藥材源頭追溯和流程跟蹤，逐步實現(xiàn)以中藥飲片產(chǎn)業(yè)化為核心，擴大中藥材規(guī)模化種植面 積，培育、種植優(yōu)良中藥材，指導藥農(nóng)正確使用肥料和農(nóng)藥等，中藥溯源系統(tǒng)將安全管理延伸到每一個環(huán)節(jié)。”康美藥業(yè)副董事長、常務(wù)副總經(jīng)理許冬瑾介紹說。

　　許冬瑾還表示，康美藥業(yè)目前已經(jīng)在云南三七、吉林人參等種植基地試點實行溯源系統(tǒng)，從對種植土壤、氣候、種子、化肥、農(nóng)藥、采收到儲存等供應(yīng) 鏈，甚至到炮制等生產(chǎn)管理以及消費者終端使用，覆蓋整個產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，做到可追溯，讓消費者明明白白消費，讓中藥材也得以規(guī)范和標準化。將來希望這個系統(tǒng)能 讓整個行業(yè)處于近來，大家一同推進，讓我們的中藥材真真正正統(tǒng)一標準，規(guī)范使用，發(fā)揮最大的作用。

　　據(jù)了解，康美藥業(yè)還是中藥飲片生產(chǎn)管理的標準制定者，其通過新版藥品GMP生產(chǎn)認定標準的生產(chǎn)廠家已有8家，另外3家也進入最后審核認定階段。

　　目前，康美藥業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)第一家把互聯(lián)網(wǎng)布局中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以中藥飲片生產(chǎn)為核心，全面打造“大健康+大平臺+大數(shù)據(jù)+大服務(wù)”體系的 中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈精準服務(wù)型“互聯(lián)網(wǎng)+”大型上市企業(yè)，總資產(chǎn)達到330億元，位列中國企業(yè)500強、全球企業(yè)2000強、廣東納稅百強，是上證50成份指 數(shù)股，也是我國資本市場首家市值突破千億的醫(yī)藥企業(yè)。

　　當下康美藥業(yè)借助“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)手段，正在強勢推進由網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、智慧藥房、智慧養(yǎng)老、健康智庫、健康管理、第三方支付和健康保險等組成的互聯(lián) 網(wǎng)大健康平臺，其已被列為國家唯一的中醫(yī)藥信息化醫(yī)療試點單位，獲批全國首家網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院資質(zhì)，在廣州和深圳等地推動多項國家和地方政府試點工程，取得了可喜 的經(jīng)濟和社會效益。