對(duì)于制藥市場而言，2015年可謂不平靜的一年。受經(jīng)濟(jì)增速放緩、飛行檢查加強(qiáng)、控費(fèi)招標(biāo)限抗及市場競爭壓力等方面影響，今年醫(yī)藥工業(yè)增速為 11.8%，持放緩下滑態(tài)勢(shì)。雖然藥品市場較為嚴(yán)峻，但是隨著今年部分措施和利好的影響，預(yù)計(jì)明年藥品市場將呈現(xiàn)出不一樣的新局面。□信息時(shí)報(bào)記者 貝貝

預(yù)判一：仿制藥市場將遭洗牌

仿 制藥明年或拉開洗牌序幕，從今年7月至11月底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下文簡稱CFDA）接連對(duì)仿制藥質(zhì)量及與一致性評(píng)價(jià)“下狠招”。其中要求 2007年10月1日前批準(zhǔn)的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年年底前完成一致性評(píng)價(jià)，屆時(shí)未通過認(rèn)證者，將注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

數(shù) 據(jù)顯示，我國藥企化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)12.1萬個(gè)，絕大部分為仿制藥，雖然整個(gè)仿制藥市場“聲勢(shì)浩大”，但存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、質(zhì)量普遍偏低的現(xiàn)象。業(yè)內(nèi)人 士分析，政策收緊后，上市公司可能會(huì)借一致性評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)爭奪市場，同時(shí)仿制藥質(zhì)量會(huì)提高，劣質(zhì)產(chǎn)品或面臨退市，藥價(jià)也有可能稍微抬高。

預(yù)判二：中藥迎來高速發(fā)展

屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素獲得諾貝爾獎(jiǎng)、《中醫(yī)藥法》即將從草案變成現(xiàn)實(shí)……今年下半年，圍繞中藥方面的好消息層出不窮，這也為中藥未來發(fā)展指明，只有現(xiàn)代化才是未來出路。

據(jù)了解，在利好的影響下，部分藥企開始對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)力：如廣藥白云山通過成立中藥發(fā)展基金、合辦現(xiàn)代中藥研究院；以嶺藥業(yè)的抗流感中藥連花清瘟膠囊在美國進(jìn)行二期臨床研究；神威藥業(yè)集團(tuán)發(fā)起的塞絡(luò)通膠囊三七試驗(yàn)正式啟動(dòng)……明年，我國中藥產(chǎn)業(yè)將迎來新的高速發(fā)展期。

預(yù)判三：GMP大限加速并購

對(duì) 部分藥企而言，能否邁過“年關(guān)”，首先要解決的問題是新版藥品GMP認(rèn)證。據(jù)了解，新版藥品GMP認(rèn)證在今年12月31日迎來“底限”，根據(jù)CFDA要 求，未通過新版藥品GMP要求的企業(yè)，在規(guī)定期限后將不得再生產(chǎn)藥品，換言之，在這一天時(shí)間內(nèi)，如果藥企仍未通過新版GMP認(rèn)證，則意味著被淘汰出市場。

業(yè) 內(nèi)人士分析，一部分沒有通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)即將面臨停產(chǎn)，但另一部分規(guī)模小但是有好產(chǎn)品，甚至是獨(dú)家品種的小藥企，則可能會(huì)受到大企業(yè)的并購重組， 其中如上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥等就已完成多家小藥企的收購工作，專家分析，在GMP大限過后，明年兼并收購現(xiàn)象將在市場中更為普遍。

預(yù)判四：網(wǎng)售處方藥或開閘

隨著烏鎮(zhèn)互 聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開出第一張互聯(lián)網(wǎng)在線處方后，“網(wǎng)售處方藥”解禁問題再度引起關(guān)注。行業(yè)人士分析，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的電子處方的開出，除了為醫(yī)藥電商發(fā)展“注入強(qiáng)心 針”外，也對(duì)“網(wǎng)售處方藥解禁”起到促進(jìn)作用。其實(shí)，在去年同期放出網(wǎng)售處方藥解禁的風(fēng)聲后，政策落地一直是“只聞雷聲不見雨”，相關(guān)部門對(duì)此也是“態(tài)度 曖昧”；有分析人士認(rèn)為，隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試點(diǎn)順利和處方單量上升，在明年年底前，網(wǎng)售處方藥政策或有望放開