中藥材中藥飲片成重災(zāi)區(qū)

　　中藥材以及中藥飲片一直是流通領(lǐng)域整治的重點(diǎn)對(duì)象，多地食藥監(jiān)相繼開(kāi)展抽驗(yàn)工作，中藥材中藥飲片都是重災(zāi)區(qū)。

　　2015年8月中旬至12月底，山東省共完成流通使用環(huán)節(jié)評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)909批，合格905批，發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品4批；各市食品藥品監(jiān)管局自行組織開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)5532批。評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)及重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)已核查確認(rèn)的436批次不合格藥品，包括中藥飲片420批。

　　福建省食藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)行動(dòng)。共抽驗(yàn)檢驗(yàn)672批檢品，不合格124個(gè)批次，不合格率為18.45％，一些生產(chǎn)企業(yè)的不合格率超過(guò)了40%。

　 　由于中藥飲片生產(chǎn)廠家生產(chǎn)規(guī)模較小，生產(chǎn)條件比較簡(jiǎn)陋，技術(shù)工藝水平低，導(dǎo)致藥材重要成分流失，進(jìn)而降低飲片質(zhì)量。不少企業(yè)甚至通過(guò)染色、摻假等行為降 低生產(chǎn)成本，這樣一來(lái)，民眾的用藥安全難以得到保障，市場(chǎng)趨于混亂，因此，各地有關(guān)部門(mén)加緊抽驗(yàn)有利于保障民眾的用藥安全，同時(shí)促使市場(chǎng)走向規(guī)范化。

　　山東非法疫苗事件的發(fā)酵則讓冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)備受關(guān)注，此次甘肅出臺(tái)的《通知》要求“確保流通終端藥品渠道合法質(zhì)量安全，實(shí)現(xiàn)全省無(wú)過(guò)期藥品的目標(biāo)。”

　　“掛靠走票”時(shí)代終結(jié)！

　　自九部委自去年7月聯(lián)合發(fā)文嚴(yán)打涉嫌掛靠走票的違法行為之后，各地藥監(jiān)部門(mén)紛紛采取行動(dòng)，已經(jīng)在全國(guó)范圍內(nèi)形成蔓延之勢(shì)。

　 　此次《通知》明確指出，重點(diǎn)整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)出租出借轉(zhuǎn)讓證照、票據(jù)、虛開(kāi)發(fā)票、不開(kāi)發(fā)票、偽造回款收據(jù)等以及設(shè)立多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，為銷售非法購(gòu)進(jìn) 的藥品提供掩護(hù)，致使不明來(lái)源藥品進(jìn)入藥品流通渠道的行為。嚴(yán)懲通過(guò)掛靠、走票等違法違規(guī)手段將非法藥品流入藥品經(jīng)營(yíng)渠道，以規(guī)范藥品流通秩序。

　　在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，“走票”、“掛靠”等行為一直被認(rèn)為是醫(yī)藥流通行業(yè)的頑疾。

　　有分析人士指出，在眾多的批發(fā)公司中，存在這不少的“倒票公司”，他們通過(guò)走票、洗錢(qián)等手段來(lái)滿足醫(yī)療領(lǐng)域等環(huán)節(jié)的利益轉(zhuǎn)移。

　　此次甘肅加大掛靠、走票專項(xiàng)整治將有助于藥品流通回歸商業(yè)本質(zhì)，但不可否認(rèn)的是，會(huì)有部分缺乏實(shí)力的中小企業(yè)面臨被淘汰出局的命運(yùn)。

　　《關(guān)于開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作的通知》

　　為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，根據(jù)全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，決定開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

　　一、時(shí)間安排

　　2016年4月1日至2016年10月31日。

　　二、整治內(nèi)容及重點(diǎn)

　　（一）中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治

　 　重點(diǎn)整治中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的私切濫制、染色增重、假劣生熟、摻假摻雜、硫磺過(guò)度熏蒸、以次充好等突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊出租出借許可證照、 超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)銷、非法分包裝、經(jīng)營(yíng)使用假劣中藥材中藥飲片，以及不按規(guī)定索取合法票據(jù)、產(chǎn)品合格證明、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等違法違規(guī)行為。監(jiān)督各級(jí)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、儲(chǔ)存等行為，嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)買(mǎi)中藥飲片、擅自加工藥材冒充中藥飲片使用等違法違規(guī)行為。進(jìn)一步規(guī)范零售藥店中藥飲片裝斗、養(yǎng)護(hù)、 儲(chǔ)存等行為。

　　（二）特殊管理藥品專項(xiàng)整治

　　重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法渠道購(gòu)銷、超范圍經(jīng)營(yíng)、不按規(guī)定儲(chǔ)存、 運(yùn)輸、安全管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素的違法違規(guī)行為。依法嚴(yán)厲打擊非法買(mǎi)賣(mài)特殊藥品的行為，進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品 復(fù)方制劑的購(gòu)銷行為，確保不發(fā)生特殊藥品流弊和安全事件。

　　（三）掛靠、走票專項(xiàng)整治

　　重點(diǎn)整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)出租出 借轉(zhuǎn)讓證照、票據(jù)、虛開(kāi)發(fā)票、不開(kāi)發(fā)票、偽造回款收據(jù)等以及設(shè)立多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，為銷售非法購(gòu)進(jìn)的藥品提供掩護(hù)，致使不明來(lái)源藥品進(jìn)入藥品流通渠道的行 為。嚴(yán)懲通過(guò)掛靠、走票等違法違規(guī)手段將非法藥品流入藥品經(jīng)營(yíng)渠道，以規(guī)范藥品流通秩序。

　　（四）藥品流通終端專項(xiàng)整治

　 　以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、個(gè)體診所等為重點(diǎn)單位，因地制宜地將無(wú)證診所納入整治對(duì)象，以中藥材中藥飲片、疫苗、生物制品（含五種血源篩查類體外診斷試劑） 等冷鏈管理藥品、中藥注射劑、無(wú)菌注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種、終止妊娠藥品，以及麻精藥品等特殊管理藥品為重點(diǎn)品種，以購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和分類管理等為重點(diǎn)環(huán) 節(jié)，對(duì)全省藥品流通終端的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面、徹底大排查。嚴(yán)厲查處藥品流通終端無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)、銷售使用過(guò)期藥品、不按規(guī)范要求儲(chǔ)存藥 品等違法違規(guī)行為。確保流通終端藥品渠道合法質(zhì)量安全，實(shí)現(xiàn)全省無(wú)過(guò)期藥品的目標(biāo)。

　　（五）虛假藥品廣告專項(xiàng)整治

　　要加強(qiáng)與通信、公安、郵政等部門(mén)的協(xié)作，重點(diǎn)整治未經(jīng)審查核準(zhǔn)非法發(fā)布藥品廣告、非藥品冒充藥品、互聯(lián)網(wǎng)非法宣傳通過(guò)郵政、快遞等渠道寄遞藥品的違法行為。

　　三、工作要求

　　各地要結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，一把手親力親為，動(dòng)員藥品監(jiān)管、稽查和檢驗(yàn)等人員，精心組織，扎實(shí)進(jìn)行。要明確整治重點(diǎn)，落實(shí)區(qū)域責(zé)任，將專 項(xiàng)整治與日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)相結(jié)合，提高整治效能，確保整治行動(dòng)取得實(shí)效。對(duì)專項(xiàng)整治中查出的違法違規(guī)行為，要加強(qiáng)行刑銜接，及時(shí)立案查處，深查深 究，一查到底，絕不姑息遷就，并一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)足以撤銷GSP證書(shū)或吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，按照管轄權(quán)限，及時(shí)依法依規(guī)撤證或吊證；該通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生 計(jì)生部門(mén)的要及時(shí)予以通報(bào)情況；對(duì)違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重、涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門(mén)核實(shí)。專項(xiàng)整 治中的重大事項(xiàng)及時(shí)報(bào)告省局。省局將適時(shí)組織對(duì)各地專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行飛行檢查或暗訪督查。對(duì)工作開(kāi)展不力的，案件查處工作不到位的，進(jìn)行“雙通報(bào)”的 同時(shí)，加大問(wèn)責(zé)力度。

　　甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2016年3月25日