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醫(yī)藥生物:“桃李不言下自成蹊,兒童藥市場悄然在變”

中國虎網(wǎng) 2016/3/31 0:00:00 來源: 未知
     我國現(xiàn)有0-14歲兒童人數(shù)2.2億,占全國總?cè)丝?6.6%,患病人數(shù)占全國總患者人數(shù)的19.25%。

  我國現(xiàn)有3500多個(gè)藥品制劑品種,兒童專用的只有60種,比例僅占1.7%。國內(nèi)市場 90% 的兒童使用的藥物是成人藥物的減量版,隱患重重。

  預(yù)期16年將是兒童用藥具體政策落地元年,將給相關(guān)起企業(yè)的發(fā)展帶來深遠(yuǎn)影響和投資機(jī)會。詳見華泰證券(601688,股吧)醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)15年推出的兒童用藥深度報(bào)告《桃李不言下自成蹊,兒童藥市場悄然在變》詳情

  專家判斷:

  入市價(jià)采取網(wǎng)報(bào)形式,由廠家填報(bào)。但最終成交的決定因素還會受歷史中標(biāo)價(jià)的限制,并不等同于最后成交的價(jià)格。適當(dāng)把價(jià)格抬一抬是可能的,但是大幅漲價(jià)不太可能。

  基于國家提高專用兒童藥種類的考慮,大致會促進(jìn)發(fā)生概率比較高的上呼吸道感染、腹瀉及兒童成長過程中缺營養(yǎng)這幾個(gè)品類的更大發(fā)展。

  發(fā)展兒童用藥的劑型方面,主要以口服為主(如口服溶液劑、糖漿、口服液、顆粒劑等),透皮貼劑也可能是未來的方向。

  企業(yè)考慮成本因素,對新藥研發(fā)的投入不會太多。多會采用存量的二次研發(fā)、改良成比較適合兒童使用的劑型。

  根據(jù)華潤三九(000999,股吧)15年年報(bào),兒童用藥部分的收入貢獻(xiàn)約占去年占總體銷售額1/8。而利潤是目前利潤空間數(shù)一數(shù)二的品類。公司會高度關(guān)注這個(gè)品類的發(fā)展。

  《兒童用藥基本目錄》不會大范圍的出臺,會分批。如果是已在國家的醫(yī)保目錄里的藥品會優(yōu)先考慮。

  目前還未明確感受到二胎政策放開以后對兒童用藥市場有很大刺激,可能2、3年以后隨著新生兒增多,會有更加清晰理性的判斷。

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  會議實(shí)錄

  【肖漢山 醫(yī)藥行業(yè)分析師】各位投資者下午好!今天下午我們邀請到華潤三九的彭總在此給大家解讀一下最近兒童用藥市場政策的相關(guān)變化。

  我先介紹一下兒童用藥市場基本情況。我國現(xiàn)有0-14歲兒童人數(shù)2.2億,占全國總?cè)丝?6.6%,患病人數(shù)占全國總患者人數(shù)的19.25%, 我國現(xiàn)有3500多個(gè)藥品制劑品種,兒童專用的只有60種,比例僅占1.7%。國內(nèi)市場90% 的兒童使用的藥物是成人藥物的減量版,隱患重重。從11年國務(wù)院發(fā)布《中國兒童發(fā)展綱要(2011-2020)》以來,促進(jìn)兒童用藥市場長足發(fā)展的利好政 策層出不窮,預(yù)期16年將是兒童用藥具體政策落地元年,將給相關(guān)起企業(yè)的發(fā)展帶來深遠(yuǎn)影響和投資機(jī)會。15年前瞻性的我們推出兒童用藥深度報(bào)告《桃李不言 下自成蹊,兒童藥市場悄然在變》,歡迎大家下載閱讀。接下來我把主動權(quán)交給彭總。

  【彭靜波】大家好,我先自我介紹一下,我來自華潤三九營銷中心的彭靜波,我先簡要的表達(dá)一下我對這兩年來國家出臺的兒童用藥政策的理解。

  從2014年開始國家層面發(fā)布了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,該政策主要側(cè)重從研發(fā)環(huán)節(jié)鼓勵(lì)創(chuàng)新,在注冊環(huán)節(jié)加快審批,在生產(chǎn)工藝等環(huán)節(jié)有一系列的具體要求。出臺政策以后,傳統(tǒng)醫(yī)藥有一系列的反應(yīng),對藥企來說是一個(gè)利好。

  2015年無論是衛(wèi)計(jì)委還是國務(wù)院都有一系列的政策,比如說衛(wèi)計(jì)委7號文和70號文招標(biāo)采購的意見里其中有一個(gè)兒童專用藥掛網(wǎng)優(yōu)先審批的意見, 我們認(rèn)為是一個(gè)利好,后續(xù)衛(wèi)計(jì)委委托行業(yè)協(xié)會專門針對兒科非專用藥出了示范藥品,有中藥也有西藥,進(jìn)入示范藥品名單以后在各地招標(biāo)采購中心可以直接掛網(wǎng), 只要符合條件就可以掛上去,相對來說限價(jià)的壓力就會小一些,這是短期的政策機(jī)會。長期的政策機(jī)會我們認(rèn)為去年5月份衛(wèi)計(jì)委專門成立的兒童用藥專家委員會, 目的主要是為了解決兒童合理用藥、合理診療的問題,會出臺兒童用藥指南和推薦目錄,也是分了中西藥兩大組,分別有北京兩位專家主抓。

  從進(jìn)程上來說西藥目錄本來說去年要出來的,最近的討論會沒有通過。中藥相對會制定得慢一些,因?yàn)楹罄m(xù)上層領(lǐng)導(dǎo)的敦促,還有國家層面的設(shè)想,在推 動意見的出臺。今年上半年原定計(jì)劃要出中藥有三類、三批次的兒童用藥,像黃疸等等,但因?yàn)橹屑o(jì)委巡視組巡視到衛(wèi)計(jì)委,把這個(gè)進(jìn)程往后延了。我們一直在關(guān)注 用藥指南和基本目錄,在當(dāng)今醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū),公立醫(yī)院改革對合理用藥、合理診療,包括控費(fèi)的政策下,兒童用藥推薦目錄對藥企來說是非常好的契機(jī),只要藥品 進(jìn)入用藥指南,后續(xù)無論是臨床使用還是招標(biāo)采購過程中都會有一些政策優(yōu)待,進(jìn)了目錄放量就是可期的。

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  現(xiàn)場問答

  【肖漢山】彭總您剛才提到兒童用藥的指南和基本目錄,這兩個(gè)文件會不會在今年有具體的體現(xiàn)?如果今年有具體的體現(xiàn),您預(yù)測一下在這兩個(gè)指導(dǎo)性文件之中會有什么主要的內(nèi)容?

  【彭靜波】剛剛我簡單提到西藥進(jìn)度比較快,去年有一版目錄出來,但討論會上沒有形成一致意見,沒有形成一致意見會往后拖,原定上半年要出,但啟 動會沒開,因?yàn)橹屑o(jì)委巡視組巡視到衛(wèi)計(jì)委,今年會擴(kuò)大到跟衛(wèi)計(jì)委相關(guān)的協(xié)會、學(xué)會,其實(shí)用藥指南和推薦目錄更多是衛(wèi)計(jì)委委托專業(yè)、專科的行業(yè)協(xié)會或?qū)W會在 做,所以從時(shí)間節(jié)點(diǎn)上來說應(yīng)該有一些變化。原定判斷上半年要出,但最近有一個(gè)消息,5月中下旬會召開中西藥組委專家的會議,到時(shí)候會有一些藥品拋出來在會 上進(jìn)行討論。我的判斷應(yīng)該先出《兒童基本用藥目錄》,中藥會分三批,新生兒、黃疸、上呼吸道感染,而西藥的范圍會比較廣一些,沒有中藥那么明顯,本身藥物 的品種、劑型都多于中藥,所以范圍會比較廣。至于會議會有什么結(jié)果,目前不好判斷,因?yàn)闀r(shí)間拖得比較久,我的判斷至少在下半年會有一個(gè)實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展,哪怕 先公布一、兩批范圍比較小的。

  【肖漢山】《兒童用藥基本目錄》與國家整體基藥目錄是什么關(guān)系?

  【彭靜波】之前國家基藥目錄里專門供兒童用藥只有一個(gè),2012年版我印象中是9個(gè)。基藥目錄是《兒童用藥基本目錄》的基礎(chǔ),《兒童用藥基本目 錄》更多作為5·20基藥目錄的補(bǔ)充,因?yàn)楸容^缺少兒童使用的專科藥,所以《兒童用藥基本目錄》作為補(bǔ)充。傳聞《兒童用藥基本目錄》出臺后,國家基本藥物 目錄調(diào)整后,《兒童用藥基本目錄》會自動進(jìn)入,大概是這樣的關(guān)系。

  【肖漢山】《兒童用藥基本目錄》大致的藥品種類會不會把目前在兒科市場上專門用于兒童的藥品會羅列進(jìn)去呢?這是其一。其二,如果進(jìn)入《兒童用藥基本目錄》,在醫(yī)保的優(yōu)勢會不會和5·20國家基本藥物目錄的一樣?

  【彭靜波】專門用于兒童的藥3500種里有60多種,本來就不多,你提羅列的意思是把它都囊括進(jìn)去,我的理解是這樣,從國家醫(yī)藥目錄的慣例來 說,一版增了200種,兒童醫(yī)藥本來就很缺,會不會全部都納入進(jìn)去?我的判斷不會把那么多藥物都囊括進(jìn)去,應(yīng)該會考慮5·20版目錄調(diào)整的規(guī)律,調(diào)整完以 后2014年9月份衛(wèi)計(jì)委專門發(fā)了一個(gè)文,肯定國家基藥目錄的不能增補(bǔ)太多。兒童用藥是基于市場特殊群體的考慮要把這些藥物納進(jìn)去,但大范圍把60種簡單 的羅列進(jìn)去,我的判斷應(yīng)該不會。無論是從中藥還是西藥的角度,即使市面上專門用于兒童用藥,在臨床上能保證60種藥都有明確的治療療效嗎?你的安全性是怎 樣的?歷史的不良反應(yīng)是怎樣的?我相信衛(wèi)計(jì)委成立兒童用藥專委會的目的更多是基于專家層面的專業(yè)角度,對它進(jìn)行認(rèn)證。這是第一點(diǎn),我的判斷不會全部羅列進(jìn) 去,可能會從60種里優(yōu)選劑型比較適合的,依從度比較好的,臨床上多年得到驗(yàn)證的藥品會優(yōu)先考慮。還有一些注射劑在這一批里會不會考慮納入進(jìn)去呢?還是值 得進(jìn)一步商榷的。

  第二個(gè)問題,您談到進(jìn)入《兒童用藥基本目錄》以后,在醫(yī)保層面會不會有什么樣的優(yōu)待?起碼衛(wèi)計(jì)委專門成立專委會做這件事情,從他們的態(tài)度來說已 經(jīng)可以給我們一個(gè)明確的信號,無論在臨床上使用等等都有。至于說進(jìn)入醫(yī)保,需要人社支持和配合。醫(yī)保大家比較關(guān)注的是進(jìn)去以后在醫(yī)保基金的占用,或者說醫(yī) 保控費(fèi)方面,我個(gè)人感覺應(yīng)該會有優(yōu)待。因?yàn)閮和翘厥獾娜后w,在醫(yī)保報(bào)銷比例,以及未來藥占比的控制等等方面都會有一些優(yōu)待。其實(shí)更直接的優(yōu)待可能是在招 標(biāo)采購的層面會有一些優(yōu)待,當(dāng)然得一分為二,首先要看兒童用藥的品種,如果是非專利的,競爭比較充分的藥,招標(biāo)采購層面跟去年出臺的示范藥品,直接掛網(wǎng), 不用比拼價(jià)格,不用經(jīng)過低價(jià)中標(biāo)。兒童用藥,專利藥是比較新的藥,本身一個(gè)企業(yè)在這方面研發(fā)投入比較多,本來價(jià)格就比較高,表明未來會存在一種市場上的壟 斷潛在可能,更多的可能在招標(biāo)采購層還是會回到談判、議價(jià)的層面上考慮,并不會一概而論。我的觀點(diǎn)是要看品種的屬性,會有優(yōu)待,但不能一概而論。

  【肖漢山】我們國家的兒童用藥,很多產(chǎn)品特別是中藥都是獨(dú)家產(chǎn)品,獨(dú)家產(chǎn)品跟您剛才提的專利藥會不會是同樣的層次?會不會經(jīng)過價(jià)格談判?

  【彭靜波】很有可能是這樣,因?yàn)槭仟?dú)占性的。

  【肖漢山】廣東省目前有兩批兒童專用藥已經(jīng)提價(jià)了,入市價(jià)提價(jià)比例有20%、30%的,您對于提價(jià)的趨勢是怎么看的?

  【彭靜波】入市價(jià)是我剛剛談的直接掛網(wǎng)的范疇,兒童非專利示范藥品符合條件以后,掛上去,廠家來報(bào)入市價(jià),但入市價(jià)并不等同于最后成交的價(jià)格。 所以您剛剛提到的兩批提價(jià)的幅度這么高,最終成交的數(shù)據(jù)應(yīng)該不會提得那么高。即使是藥直接掛上去以后,最終成交的決定因素還會受歷史中標(biāo)價(jià)的限制。我個(gè)人 的判斷,入市價(jià)經(jīng)過多次招標(biāo)被壓得比較低,經(jīng)過這次掛網(wǎng),可能廠家把報(bào)價(jià)報(bào)得比較高。雖然兒童用藥直接掛網(wǎng)采購會有一定的價(jià)格彈性空間,但在整個(gè)大的政策 環(huán)境,價(jià)格下行的影響之下,其實(shí)我前面談的價(jià)格壓力比較小,而不是說說能夠大幅的漲價(jià),漲50%、100%,不是這樣的概念,我所說的價(jià)格壓力比較小,是 說明這批藥不會像各地炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的二次議價(jià),注射劑斷崖式下降,在現(xiàn)有的政策之下所受的價(jià)格壓力會比較小。這是我的判斷,即使進(jìn)了想大幅度提價(jià),在這樣 的環(huán)境之下是不太可能的,也比較敏感,沒有說哪個(gè)政府機(jī)構(gòu),或哪個(gè)地方的衛(wèi)生廳、衛(wèi)計(jì)委能把價(jià)格調(diào)得那么高,適當(dāng)把價(jià)格抬一抬是可能的,但是大幅漲價(jià)不太 可能。

  【肖漢山】國家出臺政策鼓勵(lì)兒童藥的研發(fā),我們看到市面上兒童藥的比例比較少,您能夠展望一下未來國家要想提高專用兒童藥的種類,大致會用哪幾個(gè)方面出發(fā),來豐富品種?

  【彭靜波】首先跟兒童疾病發(fā)生的概率,比如說發(fā)生概率比較高的上呼吸道感染、腹瀉,還有兒童成長過程中缺營養(yǎng)。我的判斷還是從市場需求的角度出發(fā)做更多的研發(fā),對這幾類有比較大的發(fā)展。具體到多少品種,目前來說還是不好判斷。

  【肖漢山】彭總,您提到的是根據(jù)疾病譜指導(dǎo)兒童用藥的研發(fā)。從具體的措施來說怎么增加種類?目前市面上有兩種說法,一種是我們參照美國的 和WTO兒童用藥的基本目錄的藥品,國內(nèi)在申請的時(shí)候進(jìn)行簡化,做驗(yàn)證性臨床,加快他們上市的步伐,這是其一。其二,部分在兒科用的成人藥經(jīng)過多年的實(shí)踐 證明了在兒童上是有效的,我們拿來進(jìn)行規(guī)格的改變?nèi)缓筮M(jìn)行申報(bào),在臨床實(shí)驗(yàn)過程中可以免除一些步驟。將來這兩條會不會具體進(jìn)行落實(shí)?

  【彭靜波】我比較認(rèn)同這兩個(gè)觀點(diǎn),但跟國家層面溝通過程中,及現(xiàn)有的政策措施和配套文件來看,暫時(shí)沒有看到這么具體的解決目前兒童用藥品種不足 的措施,但我覺得這兩個(gè)思路是很好的。我覺得需要業(yè)界去推動,無論是省一級的相關(guān)政府機(jī)構(gòu),或者國家級的政府機(jī)構(gòu),快速獲取兒童用藥的品種,我比較認(rèn)同您 剛才提到的這兩種觀點(diǎn)。

  【肖漢山】對于兒童用藥的劑型您怎么認(rèn)為哪些對兒童有更好地依從性?

  【彭靜波】劑型肯定以口服為主,因?yàn)閮和鞣矫姘l(fā)育得不健全,我個(gè)人更傾向于口服比較方便、安全的,像口服溶液劑、糖漿、口服液、顆粒劑等等比 較便于服用的劑型。透皮貼劑也是一種發(fā)展方向和思路。因?yàn)榇蠹叶荚谡剝和盟幍牟涣挤磻?yīng),如果用透皮吸收的方式,相對來說不良反應(yīng)和副作用會小一些,這可 能也是未來的方向吧。

  【肖漢山】2015年國家提出優(yōu)先審批的政策,兒童用藥優(yōu)先審批的情況進(jìn)展怎么樣?

  【彭靜波】我個(gè)人認(rèn)為從兩方面來說,一個(gè)是從藥企來說,本身兒童用藥研發(fā)的投入周期長、投入大,從難度來說因?yàn)閮和翘厥獾娜后w,相對成人來說 難度更大。可能因?yàn)檫@方面因素的考慮,國內(nèi)藥企投入兒童用藥的研發(fā)不是太高,包括我們公司只是相對于其他藥來說略有提高。另一方面,從國家審批通道的設(shè) 置,我覺得激勵(lì)機(jī)制還不是太到位。剛剛談了難度較大,國家開啟的重要用藥的綠色通道比較明顯,這也要看藥企的能力。另外存量研發(fā)這一塊,有一些藥傳統(tǒng)的劑 型經(jīng)過多年的臨床驗(yàn)證是很好的藥,而且臨床上被多年的經(jīng)驗(yàn)在兒童群體上使用,用得比較好,但是在改劑型、改規(guī)格比較適于兒童的群體使用,這方面同樣的研發(fā) 審批,其實(shí)開辟的綠色通道我認(rèn)為還不太夠。因?yàn)橹卮髣?chuàng)新可能達(dá)不到,企業(yè)覺得這里面風(fēng)險(xiǎn)比較大,選擇風(fēng)險(xiǎn)比較小的,這方面的鼓勵(lì)措施還是不夠的。

  【肖漢山】優(yōu)先審批的第一批已經(jīng)出來了,后面會有第二批、第三批嗎?

  【彭靜波】不太好判斷,因?yàn)樗幈O(jiān)局新領(lǐng)導(dǎo)上任以后,國家藥監(jiān)局的存在感非常高,各方面的審批和注冊證在收回,隔三差五發(fā)出收回多少審批,從這個(gè) 角度來說國家藥監(jiān)局比較謹(jǐn)慎,是趨嚴(yán)的。兒童優(yōu)先審批會不會有底二批、第三批不太好判斷,要看政策松動的尺度,我認(rèn)為起碼今年不會。因?yàn)閯偝鰜硪慌o接 著二、三批,這樣比較密,我個(gè)人感覺今年不會有。

  【肖漢山】無論以哪種方式進(jìn)行研發(fā),您在華潤三九,基于您企業(yè)的觀察,他們目前對于研發(fā)的熱情高不高?

  【彭靜波】就像我說的,新藥研發(fā)的投入企業(yè)不會太多,因?yàn)槌杀咎吡恕3扇说男滤幯邪l(fā)投入都不多,更不要說兒童了。有些成人藥物比較可靠的,我 改劑型,適合兒童的規(guī)格,甚至在現(xiàn)有的兒童專門用藥的基礎(chǔ)上做一些更加適宜于兒童使用的劑型,或者給藥的方式,二次開發(fā)的熱情可能會高一些,因?yàn)殡y度比較 大。

  【肖漢山】您多次提到兒童用藥研究的難度,目前我們國家在兒童用藥研發(fā)前期驗(yàn)證臨床安全性的兒童志愿者的招募,藥企普遍是怎么做的?

  【彭靜波】先不說從研發(fā)的角度,只考慮感情傷,作為父母讓自己的孩子去做臨床實(shí)驗(yàn),我是不太情愿的。哪怕你告訴我藥物有多安全,出于保護(hù)兒童的目的,我個(gè)人的傾向不太愿意讓自家的兒童去做臨床實(shí)驗(yàn)。

  【肖漢山】家長不愿意的情況下,但企業(yè)藥品研發(fā)的時(shí)候必然要經(jīng)過這條路,企業(yè)是怎么做的?

  【彭靜波】目前我的了解沒有特別好的辦法,比較難,除非是兒童患病群體愿意嘗試這個(gè)藥,相對來說會有一點(diǎn)空間。健康的兒童讓他當(dāng)志愿者,難度非常大。

  【肖漢山】未來在政策層面會不會直接跳過用健康的兒童來驗(yàn)證安全性,直接選擇生病的兒童作為實(shí)驗(yàn)對象呢?

  【彭靜波】我本身不是做研發(fā)出身的,直接跳過這一步合不合理,不好說。從中藥的角度來說,如果樣本量很難達(dá)到要求的情況下,我之前跟兒童用藥專 委的主委溝通過程中他們也有這樣的考慮,他們認(rèn)為是不是建議兒童做臨床研究的時(shí)候樣本量是不是可以向國家提出要求,能不能適當(dāng)減少樣本量?他們也有這方面 的考慮,不要像成人那樣要求那么高,這是一塊。另外一塊是剛剛說的就是繞過,他們繞過的思路更徹底,例如臨床上有些專家用得比較好,業(yè)內(nèi)比較知名的專家對 這一塊有共識的就可以繞過,不需要再經(jīng)過臨床研究。有這方面的考慮,但更多是針對中藥范疇,西藥的要求會更高一些,還是不一樣的。

  【投資者】國家最近大力推行公立醫(yī)院改革,里面的分級診療對藥品放量有很大的影響,會不會在中小醫(yī)院兒童醫(yī)藥能更好地放量?我覺得作為家長來說小孩生病了都想去大醫(yī)院看,但有些病我認(rèn)為可以在社區(qū)醫(yī)院解決。

  【彭靜波】分級診療只是一方面,不知道您有沒有關(guān)注到,應(yīng)該是3月22日中央深化改革小組發(fā)了《兒童醫(yī)療改革與建設(shè)的意見》,更多是從改革的角 度有些政策的規(guī)劃和優(yōu)待,包括兒童學(xué)科的建設(shè),包括兒童專科醫(yī)院的建設(shè),有這樣的發(fā)展規(guī)劃和思路。或許兒童更多地還是在大醫(yī)院看病。

  【投資者】我還想問一下現(xiàn)在醫(yī)院配送、電子處方流轉(zhuǎn)很火,從流通安全性來說,兒童用藥相對成人用藥有沒有困難?

  【彭靜波】首先還是要考慮兒童用藥的屬性,如果是兒童疫苗的范疇,這陣子炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng),需要冷鏈物流去配送。這只是其中一方面,更多的兒童用藥 和成人用藥,無論是劑型還是各方面,其實(shí)都是差不多的,沒有必要在物流方面給予比較好的優(yōu)待,其實(shí)都是一視同仁的,除非這個(gè)藥本身的屬性需要冷鏈物流來匹 配。至于你說的電子處方,目前沒有分得那么細(xì),電子處方外流目前在全國各地,只是個(gè)別地方的試點(diǎn),沒有全部鋪開的情況下把這個(gè)東西分得那么細(xì),從我的角度 可能我關(guān)注得不夠,沒有看到一條專門為兒童用藥開辟的有待政策。

  【投資者】我想問這么一個(gè)問題,兒童藥呼吸和腸胃藥是兩個(gè)較大的病種,搞兒童基藥目錄,對里面的龍頭公司受益有多大?因?yàn)檫@兩個(gè)大的門類本身已經(jīng)有比較成熟的藥,形成一個(gè)目錄,品牌公司會不會迅速受益?

  【彭靜波】您迅速受益的角度是基于投資的角度來看,從受益的角度,有些上呼吸道感染和腹瀉,原來在市場上就有存量的藥,如果一個(gè)藥企把原來存量 的藥做進(jìn)兒童醫(yī)藥目錄,他在醫(yī)藥市場有一個(gè)很好的引導(dǎo)。因?yàn)樽鳛榧议L來說,兒童生病首先想到是上醫(yī)院,而不是去藥店買藥。從藥企的角度來看,應(yīng)該從增量收 益的角度考慮,通過醫(yī)療終端的指導(dǎo),反過來推零售終端藥物的上量,我更多從這個(gè)角度考慮。您說的迅速放量,到底多快才叫迅速?還是得有一個(gè)過程,不可能說 進(jìn)了目錄就像彩票一樣有爆發(fā)式的增長,這是不現(xiàn)實(shí)的。因?yàn)閺膰鴥?nèi)現(xiàn)有存量的兒童用藥的品種就是60種,在臨床上使用,在藥店里都是差不多的,只是說有持續(xù) 性的影響,我判斷從臨床上有較好地引導(dǎo),持續(xù)性的影響,至于爆發(fā)性的影響,我的角度不太好判斷。

  【投資者】不知道各位手上有沒有數(shù)據(jù),目前的兒科用藥里排在前三名的品種是哪些?

  【彭靜波】我看到IMS的數(shù)據(jù),前兩類是上呼吸道感染和消化類,具體到哪個(gè)品種,我沒有太具體的數(shù)據(jù)。

  【投資者】感冒、發(fā)燒,腸胃不舒服?有沒有數(shù)量級?

  【彭靜波】占比超過了20%,如果我沒記錯(cuò)的話。

  【投資者】有沒有金額?年銷售額?

  【彭靜波】沒有。處方量抗感染是39%,呼吸25%,消化道14%,是前面三個(gè)最大的。

  【投資者】目前華潤三九在這方面有沒有規(guī)劃和計(jì)劃?

  【彭靜波】三九以O(shè)TC、中成藥為主,比較大的品類是感冒,感冒是依托于999感冒藥的品牌,我們在小兒感冒、上呼吸道感染等較大品類有規(guī)劃。 小兒上呼吸道感染我們有幾個(gè)藥,目前賣得相對比較好,一年接近5、6億,專門針對小兒感冒的藥,未來希望借助政策的契機(jī),能夠把我們的藥進(jìn)入《兒童用藥基 本目錄》,就像我剛剛所說的思路,通過進(jìn)入目錄,在醫(yī)療上能夠得到醫(yī)生的認(rèn)可,通過醫(yī)療終端的引導(dǎo),促進(jìn)藥物在零售終端的增長。

  【投資者】兒童用藥占華潤三九的收入比例是多少?

  【彭靜波】可能你看過公司的年報(bào),去年總體銷售額是49億,小兒用藥整體超過6個(gè)億,大概是這樣的比例。

  【投資者】這一塊的利潤應(yīng)該比其他的利潤空間更大吧?

  【彭靜波】你的判斷很準(zhǔn)確,小兒的品類是目前利潤空間數(shù)一數(shù)二的品類,我們公司高度關(guān)注這個(gè)品類的發(fā)展。

  【投資者】藥品進(jìn)入《兒童用藥基本目錄》直接掛網(wǎng)采購,這個(gè)政策是2015年下半年出的,有多少省份在落地執(zhí)行這個(gè)政策?

  【彭靜波】上海湖北遼寧,最近江蘇也 在做,說實(shí)話不多,目前各地都在觀望,因?yàn)檫@一塊是新的東西,各地看有些地方是怎么做的,他們來探討,下半年會有陸陸續(xù)續(xù)的省份會開展。就像您剛剛說的, 廣東有兩批提價(jià)的,有一些藥會突破歷史中標(biāo)價(jià)的限制,進(jìn)入2016年以來,像江蘇還是要參考之前的中標(biāo)價(jià),想大幅漲價(jià)的難度非常大,能守住之前的價(jià)格就不 錯(cuò)了。

  【投資者】現(xiàn)在兒童藥是在什么階段?是在新藥已經(jīng)準(zhǔn)備好了,等著進(jìn)基藥目錄放量的階段,還是藥比較少,等著新藥審批?

  【彭靜波】這是兩個(gè)維度,新藥審批是研發(fā)層面的政策優(yōu)待,而現(xiàn)有在推的《兒童用藥基本目錄》是基于現(xiàn)有的市場上在銷的、在產(chǎn)的,甚至是在醫(yī)保目 錄里的存量兒童用藥來做的目錄。未來如果在研發(fā)層面有比較好的兒童用藥推出,未來《兒童用藥基本目錄》在下一版調(diào)整的過程中也有可能會納入進(jìn)去。目前階段 我了解到的信息是《兒童用藥基本目錄》不會大范圍的出臺,會分批,不會一下子把整個(gè)目錄都拋出來。目前還是有一些爭議。

  【投資者】現(xiàn)在兒童藥的覆蓋率,基本把所有病種都覆蓋了?

  【彭靜波】不可能把所有都覆蓋住。

  【投資者】現(xiàn)在兒童藥的新藥審批流程多長時(shí)間?

  【彭靜波】重大創(chuàng)新的藥品,政策上有明確的要求說是可以加快審批,但要看條件是否符合重大新藥創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn)。我前面談了存量的二次研發(fā)、改得比較適合兒童使用的劑型,政策優(yōu)待并沒有太明顯。

  【投資者】劑型假設(shè)改成顆粒劑型需要多長時(shí)間?

  【彭靜波】改劑型至少要2年以上。

  【投資者】現(xiàn)在受益的是原來沒有進(jìn)醫(yī)保?

  【彭靜波】不是這樣的概念,《兒童用藥基本目錄》有遴選的原則,看藥在不在各地的醫(yī)保目錄里,國家的醫(yī)保目錄里,如果藥在醫(yī)保目錄里會優(yōu)先考慮。

  【投資者】進(jìn)基藥目錄會不會降價(jià)?

  【彭靜波】前面談了很多,要看品種的屬性,如果競爭比較充分,進(jìn)入《兒童用藥基本目錄》以后直接掛網(wǎng),相對壓力小一些。如果是新進(jìn)《兒童用藥基 本目錄》,本身又是專利藥,將來會產(chǎn)生壟斷性的市場獨(dú)占的可能,未來在招標(biāo)采購過程中會談判,價(jià)格的壓力也是會有的。只是在臨床上使用,兒童用藥專家委員 會最終的目的不是為了出一個(gè)目錄,最終目的是兒童用藥在臨床的合理用藥、合理診療,價(jià)格只是其中一方面。

  【肖漢山】彭總,今天時(shí)間差不多了,我還有兩個(gè)小問題。第一個(gè)小問題,我看到現(xiàn)在有很多兒童藥的企業(yè)本身主業(yè)是做兒童用藥的,為什么把一部分精力切出來往醫(yī)療服務(wù)方向轉(zhuǎn)?

  【彭靜波】兒童群體缺醫(yī),也比較缺疫苗。我看過相關(guān)數(shù)據(jù),婦幼保健院,還有專門的兒童醫(yī)院現(xiàn)狀是比較缺少的,在整個(gè)占比方面我印象中的數(shù)據(jù)不足 1%。而且也面臨很多問題,比方說經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)的地方有專門的兒童醫(yī)院,像北京兒童醫(yī)院,深圳兒童醫(yī)院等等。但內(nèi)陸西部地方?jīng)]有專門的兒童醫(yī)院,基于市場 上服務(wù)提供方的角度來說是比較缺的。您一開場提到兒童群體的人數(shù)很多,占人口比例接近17%,發(fā)病率也很高,市場上是有比較大的需求的。而且上周3月22 日深改組發(fā)了一個(gè)文,專門針對兒童醫(yī)療服務(wù)改革和發(fā)展的意見,說明國家還是比較鼓勵(lì)兒童醫(yī)療市場的發(fā)展,無論是從人才隊(duì)伍的建設(shè),院校學(xué)科的建設(shè),還是從 社會資本的引入都有可能,也會給予優(yōu)待,包括社會資本投資兒童醫(yī)院,可不可以開政策的綠色通道?好像也有提到這方面的意見,這一塊的市場需求還是比較大 的。就像您剛剛提的藥企做服務(wù),也是看到了這一塊的市場機(jī)會。

  【肖漢山】最后一個(gè)問題,結(jié)合華潤三九片區(qū)的銷售數(shù)據(jù),您給大家一個(gè)判斷,二胎政策放開后對市場,特別是二胎人數(shù)的絕對值增幅比例在新出生人口中有多大?反映到藥企業(yè)績的影響來說,您覺得影響大不大?

  【彭靜波】目前還看不到,二胎今年才真正放開,目前還沒有明確的感受二胎政策放開以后對兒童用藥市場有大大的刺激,可能2、3年以后隨著新生兒的增多,到時(shí)候會有更加清晰和理性的判斷,現(xiàn)在我不敢說。因?yàn)閺奈业慕嵌龋フ叻砰_以后對我沒有什么影響。

  【肖漢山】我先說說我對生育二胎人口的判斷,對生二胎的人口,在農(nóng)村,二胎政策對他們根本沒影響,沒有二胎政策他們也會生,這是其一。其二,我 們國家的高凈值家庭,政策對他們也沒有影響,他們有足夠的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,該生的話什么時(shí)候都生。有生育需求的是城市工薪階層,這部分生活在城市,經(jīng)濟(jì)壓力和撫 養(yǎng)小孩的成本比較高,即使他們有政策引導(dǎo),他們生育二孩的主觀意愿受客觀原因影響,還是不會生,我的判斷是不是合理的?

  【彭靜波】我非常認(rèn)同。

  【肖漢山】今天的電話會議到此結(jié)束,感謝彭總今天解答大家的疑問。各位投資者,今天這一場是對兒童用藥政策的解讀,周五下午三點(diǎn)還有一個(gè)電話會議,是對目前兒童用藥市場的解讀,涉及到廠家具體的情況,歡迎大家在周五同一時(shí)間參與電話會議,謝謝大家。

 

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